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| 有效期至长期有效 | 最后更新2021-01-02 17:43 | |
| 功能其他 | 其他类别国产 | 器械类别三类医疗器械 |
同种骨植入材料（北京鑫康辰）产品说明:
同种骨植入材料（品牌：北京鑫康辰-君康珍骨）
冻干松质骨系列：松质骨条、骨块、骨基质、骨钉、骨针、颈椎、腰椎融合器、注射式骨粉（骨胶）、
深冻系列：四肢骨干、股骨头、肱骨头、胫骨平台等专用骨件、同种异体皮系列
产品规格：1g/2g/3g/3ml/5ml 特殊产品可以定制
产品适 用于非承重性骨缺损的填充、脊柱和关节的融合以及非承重骨的重建。
三大特色：
1、品种最多的同种骨；三十多个型号、上百种规格，从颈椎到脚趾，应有尽有，特殊产品专业订做，全方面满足病人需求。
2、技术力量最权威的同种骨；中国人民解放军骨科研究所专业团队打造，侯树勋教授亲临指导，拥有江西、南京两大医用组织库。
3、市场认可度最高的同种骨；拥有最广泛的使用率，最好的口碑，零医患纠纷。
三大系列：
1、同种骨冻干类（通用型、脱矿型、骨内固定器、注射式骨粉）
2、同种骨深冻类（专用骨件、长骨骨段）
3、专用骨腱骨
同种骨冻干类：通用型、脱矿型、骨内固定器、注射式骨粉
通用型
脱矿型、注射式骨粉
骨内固定器
同种骨深冻系列：专用骨件、长骨骨段（可根据病人实际尺寸定制）
专用骨件
长骨骨段
该产品利用供体组织材料生产，临床用于修复和重建骨缺损，以及脊椎融合和关节翻修等，替代自体骨组织移植，避免自体取骨术引起的创伤和诸多并发症。
原材料源自合法获取的捐献供体。按照美国组织库协会（AATB）颁布的技术标准进行严格的供体筛选和组织取材，即供体血清HIV、乙肝、丙肝和梅毒检验阴性，并对捐献者进行病史和社会行为学调查。最终经医学专家审核评定符合国际国内现行的捐献者标准后签署证明文件。
产品生产过程完全采用深低温冷冻、脉冲冲洗、超声清洗、真空冷冻干燥、辐射灭菌等物理方法，不采用任何化学方法。通过动物实验，证明经该方法处理的产品理化性能、生物性良好，符合国际标准，与国内多家权威医院骨科合作，进行了临床实验研究，证明该产品具有低免疫力源性和较强骨诱导能力，是目前公认的仅次于自体骨移植的最佳骨修复材料。
自2003年注册成为III类医疗器械产品以来，在全国各地医院临床应用10万余例，冻干骨产品成功率达98%，深冻大段骨成功率达95%。无一例因骨移植感染肝炎、梅毒、艾滋病等传染病。
京公网安备 11010802031568号
