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一次性使用病毒采样管

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  • 发货地  福建 三明市
  • 本页信息仅用于企业招商,仅供医学及医药相关业内专业人士阅读。
有效期至长期有效 最后更新2022-03-18 08:53
 一次性使用病毒采样管说明书

【产品名称】一次性使用病毒采样管

【包装规格】50人份/盒、100人份/盒。

【预期用途】用于临床检验分析前样本的收集、运输和储存。

【保存原理】病毒是一种个体微小,结构简单,只含一种核酸(DNA或RNA),必须在活细胞内寄生并以复制方式增殖的非细胞型生物,病毒没有自己的代谢机构,没有酶系统。因此病毒离开了宿主细胞,就成了没有任何生命活动、也不能独立自我繁殖的化学物质。它的复制、转录、和转译的能力都是在宿主细胞中进行,当它进入宿主细胞后,它就可以利用细胞中的物质和能量完成生命活动,按照它自己的核酸所包含的遗传信息产生和它一样的新一代病毒。一次性使用病毒采样管提供部分的物质和能量,有效保存病毒或病毒基因片段,便于样本的运输和病毒的分离培养与鉴定。

【主要组成成份】

一次性使用病毒采样管由含一定量保存液的管单独组成,或跟一定数量的拭子组合而成。为非无菌提供。

对应的型号组份所包含如下表中内容物:

项 目

代号

不含

包含

单位

指示剂

Z

0

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

灭活剂

M

0

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

装液量

Y

 

01

02

03

04

05

06

07

08

09

10

毫升

拭子数量

S

00

01

02

03

04

05

06

07

08

09

10

【贮存条件】常温保存。

【有效期】24个月。

【样本要求】

1、采集样本的时间应在病程初期或急性期,此时样本内含病毒量多。

2、根据感染的部位及病程采集不同种类的样本。如眼拭子、鼻拭子、咽拭子、咽漱液、深咳痰液、粪便、直肠拭子、尿液、尿道拭子、阴道拭子、疱疹液、组织活检样本等。

【一次性使用病毒采样管使用方法】

1、打开包装,取出拭子。

2、根据不同的实验目的,用拭子在相应的部位采样。(如果是液体样本,用吸管等吸取;如果是组织活检样本,用摄子摄取。)

3、采样后将拭子(或液体样本、或组织活检样本)送入一次性使用病毒采样管中,并将多余的拭子柄折断弃之,旋紧杯或管盖。

4、在标签上注明样本信息,及时送检。

【一次性使用病毒采样管的局限性】

1、一次性使用病毒采样管只能延长病毒存活时间,或保存病毒基因片段,便于样本的运输和病毒的分离培养与鉴定。

2、保存病毒或病毒基因片段,易受取样的影响。

【注意事项】

1、本产品仅为体外保存病毒或病毒基因片段使用,不作诊断用。

2、受污染的拭子不能使用。

3、已经采集样本的一次性使用病毒采样管,废弃时应进行灭活处理,并按医疗废物处理。

4、发现一次性使用病毒采样管过期、变色、浑浊、漏液等现象禁止使用。

【参考文献】

1、尚红、王毓三、申子瑜主编,全国临床检验操作规程,第4版,人民卫生出版社,2015年3月第1版。

2、汪谦主编,现代医学实验方法,人民卫生出版社,1997年8月第1版。

【第一类医疗器械生产企业备案凭证编号】闽明食药监械生产备20140002号

【医疗器械备案号】闽明械备20200002号

【产品技术要求编号】闽明械备20200002号

【说明书备案及修改日期】2020年03月17日

【备案人/生产企业名称】:三明市贝真生物科技有限公司

【备案人/生产企业住所】:三明市三元区荆东路85号      

【生产地址】:三明市三元区荆东路85号四楼

【售后服务单位】:三明市贝真生物科技有限公司

【联系方式】:0598-5108518  传真:0598-5108519       邮编:365001

 

招商政策
供应商信息
公司名 三明市贝真生物科技有限公司(旗舰店) 经营模式生产企业
公司所在地福建/三明市 资料认证      企业资料通过认证
主营行业医疗器械 / 体外诊断试剂  , 卫生消毒 / 消毒剂、消毒器械  , 制药原料 / 生物试剂  , 
主营产品或服务本公司的主营产品:液基细胞自动制片机(TCT),液基细胞处理试剂盒(TCT),巴氏染色液、 瑞氏染色液、 革兰氏染色液和妇科涂片多功能染色液等病理特殊染色工作液系列,样本稀释液, 快速多酶清洗液和快速医用除锈剂等医疗清洗系列产品。
公司简介 公司简介三明市贝真生物科技有限公司座落于美丽的沙洲河畔的一家高新技术企业。她集研究、开发、生产和销售于一体的生物科技公司。公司以专业的队伍、严谨的管理和真诚的协作,着力打造贝真品牌体外诊断试剂及生物酶清洗系列产品。公司专业生产的液基细胞处理试剂盒,其核心技术源自美国专业的液基细胞学科研团队,结合国内查看更多 >
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三明市贝真生物科技有限公司

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