弘爱一次性微创筋膜缝合器（腹腔镜闭合器）

产品用途

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

产品说明

腹腔镜手术具有创伤小，住院时间缩短，患者痛苦小，恢复快等优点，逐渐成为普外科常用的治疗方式，但它毕竟还是一种有创的手术方式，仍然存在着不同程度的并发症，如穿刺孔出血，穿刺孔感染，穿刺孔疝，肿瘤种植，皮下气肿等。

一次性筋膜缝合器为医生提供了标准的腔镜术后缝合方案，解决了医生术后缝合难题，减少了患者术后痛苦，具有微创、便捷等优点。

产品特点：
1）专门闭合10-15mm的穿刺孔。
2）无论胖瘦患者，缝合效果一致。
3）有效控制锐伤风险。
4）达到1cm的筋膜收拢效果。
5）自动回撤缝线功能避免了腹腔内递线。
6）细小的穿引器便于穿过组织递送缝线。
7）针头豁口特殊工艺处理，使缝线不易掉落。
8）和2-0，0号缝线兼容。
9）操作简便，快捷。

型号规格：J-5.5、J-8.5、J-10.5、J-12.5、J-15.5

结构组成：
1）一次性筋膜缝合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用）。
2）闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由缝针和手柄、护针管组成。硅胶垫由符合YBB0022-2004标准的硅橡胶制成，缝针由符合GB/T1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢制成，夹头、外壳、拉杆、手柄由符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，护针管由符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC)材料制成。
3）根据外壳直径不同可分为5.5mm、8.5mm、10.5mm、12.5mm、15.5mm共5种规格；产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。

使用说明：
1、使用时首先检查产品包装是否破损（如有单包装破损禁止使用），然后撕开产品包装，取筋膜缝合器，并在使用前将护针管去除。
2、将闭合固件经切口插入，然后向后拉拉杆，使夹头张开，确定夹头与腹壁贴合后，锁止拉杆。
3、将缝合线穿入缝线穿引器，沿进针孔插入，然后退出缝合针，同样的方法沿另一侧进针孔插入，然后退出缝合针。
4、松开拉杆锁止，向前推拉杆使夹头闭合，然后再锁止拉杆，拉出闭合固件。
5、取出缝合线，拉紧并打结。

注意事项：
1.严格按照无菌操作规范执行。
2.本产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年。
3.使用前注意检查，产品内包装破损，产品过期，严禁使用。
4.产品需由有专业经验的临床医护人员操作。
5.产品为一次性使用，用后按环保或医院要求进行销毁，不得随意丢弃。使用过的本产品任意丢弃会造成环境污染。