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| 有效期至长期有效 | 最后更新2021-02-26 15:09 |
| 通用名称 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊 |
| 国家基药 | 否 |
| 医保产品 | 否 |
| 中标产品 | 否 |
| 适用科室 | 消化科 |
| 规 格 | 40mg*12粒 |
| 产品用途 | 主要用于:①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 |
| 补充说明 | 【生产企业】：海南中化联合制药有限公司 |
通用名称：泮托拉唑钠肠溶片
英文名称：PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets
商品名称：U比乐
【成份】泮托拉唑钠
【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓艾氏综合征。
【功能主治】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓艾氏综合征。
【规格】40mg（按C16H15F2N3O4S计算）
【包装】PVC硬片、铝箔泡罩包装，外套聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋。7片/板2板/盒，7片/板1板/盒。
【用法用量】
口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～6周。
【不良反应】
临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】
大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老人用药】无剂量调整要求。
【药物相互作用】
泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】未见相关报道。
【药理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-120)-2003Z
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【ATC分类】A02B
【医保类别】乙
【编码】HD005520
【贮藏】遮光，密封，凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
京公网安备 11010802031568号
