| 品牌华净 | 有效期至长期有效 |
最后更新2021-02-26 15:46 |
| 器械分类其他医疗产品 |
产品用途
- 医疗器械净化车间重点参数
GB50457-2008《医疗器械工业洁净厂房设计规范》
yy0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
医疗器械分类规则第15号令及《医疗器械分类判定表》
服务领域：各类无菌医疗器具及相应的包装材料加工车间等。
产品说明
- 重点注意事项：
1、人员净化
人员进出洁净生产区的一般程序
人员进出洁净生产区和无菌操作洁净生产区的一般程序见图D1和D2。
2、 物料净化（同生物医药工业）
3、无菌医疗器具生产环境洁净度设置指南
3-1、体内植入物、与循环血液、骨腔直接或间接接触的无菌器具及部件加工区域应不低于10万级。植入到血管内的无菌医疗
器具及部件加工区应在不低于万级（优先用100级）。
3-2、以上规定外的无菌医疗器具及部件加工区应不低于30万级
3-3、与产品的使用表面直接接触、不清洗即用的产品初包装，其生产环境与产品生产环境洁净等级相同（尽可能在同一区域）。
4、无菌医疗器具洁净室环境要求及监测.
5、无菌医疗器具洁净室空气洁净度等级表
招商政策
及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货。实行区域代理，确保代理商权益。提供合理的运作空间，持续稳定地为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
供应商信息
| 公司名 |
江苏华净净化科技有限公司（旗舰店） |
经营模式 | |
| 公司所在地 | 江苏/南京市 |
| 主营行业 | 医疗器械 , |
| 主营产品或服务 | |
| 公司简介 |
江苏华净净化科技有限公司成立于2005年，成立初衷：为企业提供净化厂房设计，施工，质保提供一站式解决方案，至今，公司已服务于600多家企业，施工面积90多万平方，第三方验收全部一次性通过，涉及领域包括：生物医药；化工；医院；医疗；电子；化妆品工业等。主要承接洁净室工程、无尘净化工程、GMP车间、无尘车间工程等。查看更多 > |
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