罗红霉素胶囊

通用名称	罗红霉素胶囊
英文名称	Roxithromycin Capsules
化学名称	9-[0-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟]红霉素
品牌名称	琪茵源
注册商标	琪茵源
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	感染科
适应病症	本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
规 格	0.15g 0.15g*8粒/盒
主要成分	本品主要成份为罗红霉素。
作用机理	本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
用法用量	空腹口服，一般疗程为5～12日。 1.成人一次0.15g，一日2次；也可一次0.3g，一日1次。 2.儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
性状剂型	胶囊剂
销售包装	0.15g*8粒/盒
产品用途	本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
补充说明	不良反应 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。 禁忌 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 注意事项 1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。 　　2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。 　　3．本品与红霉素存在交叉耐药性。 　　4．为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服。 　　5．用药期间定期随访肝功能。 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05*的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否终止授乳。 儿童用药 见用法用量项。 老年用药 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。 药物相互作用 1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 　　2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。 药物过量 尚不明确。 药理毒理 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 　　本品可透过细菌细胞膜，在接近供体("P"位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至"P"位上，同时也阻断了多肽链自受位("A"位)至"P"位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。 药代动力学 口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96*。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4*自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。
经销企业	遂成药业琪茵源王牌事业部

【药品名称】
通用名称：罗红霉素胶囊
商品名称：华源锋
【成份】罗红霉素。
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【功能主治】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格】150mg。
【包装】包装材料：聚氯乙烯固体药用硬片+药品包装用铝箔；包装规格：每板12粒，每盒1板。
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。本品与红霉素存在交叉耐药性为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3-4小时)与水同服。用药期间定期随访肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排人母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】尚不明确。
【毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结台至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【药代动力学】
口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6-7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4-15.5小时。
【ATC分类】J01F
【医保类别】乙
【编码】HD004825
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。