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| 有效期至长期有效 | 最后更新2023-04-23 14:45 |
【产品名称】抗HPV生物蛋白功能敷料
【型号规格】1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。
【产品性能、结构及组成】产品由抗HPV生物蛋白凝胶和给药器组成。抗HPV生物蛋白凝胶由卡波姆、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羟苯甲酯和纯化水组成。给药器由聚乙烯材料制成。
【作用机理】通过酸酐化牛β-乳球蛋白表面的负电荷（阴离子）与人类乳头瘤病毒（HPV）颗粒上的正电荷（阳离子）相互结合，从而导致HPV蛋白构象变化而失活。同时凝胶物质可将外界细菌物理隔离并将失活的HPV吸附、包裹而排出体外；再加上甘油的保湿润肤、胶原蛋白的保湿锁水和肌肤修护作用可加快受损组织快速修护与再生，从而促进愈合。
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植和HPV感染，用于降低病原微生物和HPV病毒载量。
【使用方法】1.打开包装取下保护帽；2.将给药器轻轻插入阴道深处，利用助推杆将凝胶推入至宫颈处；3.每晚睡前使用，每次一支。
【禁 忌 症】对本品过敏者禁用，妊娠期、经期者慎用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1.本品仅供外用，请勿内服；废弃物请按当地环保要求处理。
2.本产品为一次性使用，开封即用。
3.使用前清洁双手和阴道，注意保持清洁卫生。
4.孕妇、哺乳期及无性生活史者请在医师的指导下使用。
5.使用本品期间禁止坐浴和性生活。
6.请在产品有效期内使用，包装破损或性状发生改变时禁止使用。
7.由于有少量流出物，建议与卫生护垫合用；若有流出擦净即可。
8.本品应放置在儿童不能触及的地方。
9.本产品累计使用时间不超过24h。
【贮存条件】密封，在常温处贮存。
【生产批号】、【生产日期】详见产品包装标识。
【有效期限】 二年。
【医疗器械注册证号】 湘械注准20222181225
【医疗器械生产企业许可证号】湘药监械生产许20220128号
【产品技术要求编号】湘械注准20222181225
【注册人/生产企业名称】 湖南中禧医疗科技有限公司
【售后服务单位】 湖南中禧医疗科技有限公司
【注册人住所/生产地址】湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）
【邮政编码】415001
【联系方式】 电话号码：400-0816885
【说明书编制/修改日期】2022年04月22日编制 版本号A/1。
企业资料通过认证 
京公网安备 11010802031568号
