一、项目编号:0703-2041CIC1Z180(招标文件编号:0703-2041CIC1Z180)
二、项目名称:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心沟通交流平台建设项目
三、中标(成交)信息
供应商名称:北京海协智康科技发展有限公司
供应商地址:北京市朝阳区西坝河西里甲18号
中标(成交)金额:68.0000000(万元)
四、主要标的信息
序号 | 供应商名称 | 服务名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 |
1 | 北京海协智康科技发展有限公司 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心沟通交流平台建设项目 | (1)建设沟通交流平台,实现受理前技术问题预约咨询、技术审评补正意见咨询、临床试验审批申请受理前沟通交流、创新优先医疗器械沟通交流、罕见病防治医疗器械沟通交流、临床急需医疗器械附带条件沟通交流及器审中心发起沟通交流申请七类业务功能,为注册申请人与器审中心审评人员建立沟通桥梁,提高咨询沟通效率。 (2)实现与中心电子申报系统(eRPS)及新审评系统的统业务融合,完成 用户、权限及业务功能整合。 (3)依托器审中心机房的基础设施及安全设施设计并建设系统运行环境, 完成系统的部署实施及相关系统的安装调试工作,使应用系统安全稳定的运行。 系统软件开发及部署符合三级等保要求。 | 项目评审验收总体划分为2个阶段,包括项目初验和项目终验,根据本项目建设要求设计详细的验收方案,方案至少要求提出明确的项目评审验收的思路和验收指标 。 | 本项目建设工期为3个月(含需求调研、方案编制、概要设计、详细设计、软件开发、系统部署上线联调测试、试用、培训、系统初验等关键环节),试运行期3个月(含第三方软件测评),质保期为终验后1年。 | 供应商应对质量标准的制定、现场作业质量管理、安全管理等建立完整有效的质量保证体系,制定符合ISO9000系列标准要求的质量保证计划,并坚持实施,确保工程质量。 |
五、评审专家(单一来源采购人员)名单:
何建军、刘硕、李娜
六、代理服务收费标准及金额:
本项目代理费收费标准:采购代理机构按照双方委托代理协议约定收取服务费。
本项目代理费总金额:1.5000000 万元(人民币)
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其它补充事宜
无
九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
地址:北京市海淀区气象路 50 号院 1 号楼
联系方式:李老师010-86452740
2.采购代理机构信息
名 称:中仪国际招标有限公司
地 址:北京市丰台区西三环中路90号通用技术大厦
联系方式:朱先生010-63348624
3.项目联系方式
项目联系人:朱强
电 话: 010-63348624