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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心电子资料安全及电子审阅功能扩展建设项目中标公告

医疗器械 北京 956
  • 项目名称:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心电子资料安全及电子审阅功能扩展建设项目
  • 公告日期:2020-12-01 09:12
  • 采购单位:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  • 代理机构:中仪国际招标有限公司
  • 招标文件:【登陆下载】 您还没注册会员或未登陆,不能下载
  • 招标文件售价:[db:招标编号]
预算金额

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开标时间

-

剩余 : 长期有效

采购详情

一、项目编号:0703-2041CIC1Z181(招标文件编号:0703-2041CIC1Z181)

二、项目名称:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心电子资料安全及电子审阅功能扩展建设项目

三、中标(成交)信息

供应商名称:北京海协智康科技发展有限公司

供应商地址:北京市朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦1201

中标(成交)金额:369.0000000(万元)

供应商名称:北京易柯森特科技有限公司

供应商地址:北京市朝阳区北苑路大屯里317号金泉时代广场1号楼605-608室

中标(成交)金额:29.8900000(万元)

四、主要标的信息

序号 供应商名称 服务名称 服务范围 服务要求 服务时间 服务标准
1 北京海协智康科技发展有限公司 开发建设 (1)基于现有系统进行升级改造建设,包括对现有eRPS系统内电子资料的存储及访问进行安全升级,对现有eRPS系统及审评系统进行安全加固建设。
(2)新建电子资料安全查阅客户端及电子资料安全查阅移动端,在原有WEB版eRPS电子审阅基础上,新增客户端和移动端电子审阅,为器械审批提供离线及移动办公方式,提高技术审评的效率,保障电子审阅安全性。
(3)对技术审评系统进行扩容,实现对分中心新增200用户的业务支撑。
(4)依托器审中心机房的基础设施及安全设施设计并建设系统运行环境,完成系统的部署实施及相关系统的安装调试工作,使应用系统安全稳定的运行。系统软件开发及部署符合三级等保要求。
所购软件产品质保期为系统竣工验收签字之日起2年。 本项目建设工期为3个月(含需求调研、方案编制、概要设计、详细设计、软件开发、系统部署上线联调测试、试用、培训、系统初验等关键环节),试运行期3个月(含第三方软件测评),质保期为终验后2年。 投标人应对质量标准的制定、现场作业质量管理、安全管理等建立完整有效的质量保证体系,制定符合ISO9000系列标准要求的质量保证计划,并坚持实施,确保工程质量。
序号 供应商名称 服务名称 服务范围 服务要求 服务时间 服务标准
2 北京易柯森特科技有限公司 监理 本项目建设目标包括三个方面,一是电子申报系统业务扩展,基于电子申报系统扩展进口一类备案、主文档登记业务支撑,实现电子资料的安全异地备份;二是审评系统功能扩展,对审评系统进行RPS ToC目录升级,实现报告模式调整、电子体考、申请表及电子文书修改、审评时限和流程调整、电子文档签章和审阅优化、统计功能新增等功能扩展,同时完成与互联网+政务服务平台及智慧监管平台整合,实现用户统一单点登录,统一权限管理;三是电子资料安全及电子审阅功能扩展,对审评系统的资料安全进行加固,新建电子审阅客户端和移动端; 监理人员数量应足够满足本监理的工作任务,人员配备合理,重要项目须保证有24小时跟踪监理。 本项目建设周期为6个月(含需求调研、需求分析、概要设计、详细设计、软件开发、软件测试、系统上线联调测试、系统初验、安全测评、软件测评、系统终验等关键环节),质保期为终验后1年。 为了保证工程各阶段的质量、进度和投资,在监理工作中要实行五控制(质量控制、进度控制、投资控制、信息安全控制和知识产权控制)、两管理(合同和信息文档管理)、一协调(组织协调)。

五、评审专家(单一来源采购人员)名单:

高众、王昊、邢燕宏、王新、刘晶

六、代理服务收费标准及金额:

本项目代理费收费标准:服费     务率  类 型    中标金额(万元) 货物 服务 工程100以下 1.5% 1.5% 1.0%100-500 1.1% 0.8% 0.7%500-1000 0.8% 0.45% 0.55%1000-5000 0.5% 0.25% 0.35%5000-10000 0.25% 0.1% 0.2%10000-50000 0.05% 0.05% 0.05%50000-100000 0.035%100000-500000 0.008%

本项目代理费总金额:4.1003500 万元(人民币)

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其它补充事宜

九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心     

地址:北京市海淀区气象路 50 号院 1 号楼        

联系方式:李老师010-86452740      

2.采购代理机构信息

名 称:中仪国际招标有限公司            

地 址:010-63348904、8624            

联系方式:郭先生、朱先生            

3.项目联系方式

项目联系人:郭先生、朱先生

电 话:  010-63348904、8624

 

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采购商资料

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  • 国******************心
  • 联系人:***
  • 电话:鞠****5
  • 地址:北***************楼
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