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国内首个重组抗狂犬病毒单抗药物申报上市
7月4日,华北制药提交的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请获得CDE受理。 重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG)是华北制药自主创新项目, 被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种,其作用机制及…
2020-07-05
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医药健康产业周报(6月29日-7月3日)
联合发布:新浪医药、赛迪顾问 政策方向标 本周共有3项政策发布,分别为《国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告(2020年第75号)》《国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版<中华人民共和国药典>的…
2020-07-04
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一周药闻丨新冠疫苗研发哪家强?辉瑞1/2期结果积极,Moderna三期临床被传延期……
国产二价HPV疫苗报产 抗HIV药物获批 诺华5款药在日获批 Kevzara三期失败 辉瑞新冠疫苗效果积极 埃博拉疫苗获批 共计 39 条简讯 | 建议阅读时间 7 分钟 药品研发 1、赛诺菲和再生元宣布Kevzara治疗COVID…
2020-07-04
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2020上半年仿制药获批大赢家:中国生物制药、齐鲁制药
医药魔方PharmaGo数据库显示,2020上半年获批上市的仿制药数量为234个,按受理号计为323个。按照仿制药获批的品种数量,今年获批仿制药最多(≥3个)的企业如下所示。 注:标红为首仿 中国生物制药和齐鲁制药在20…
2020-07-04
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医药魔方Plus
速读社丨安进Enbrel专利胜诉 9种药停售、召回
整理丨蓝蓝 ◆ ◆ ◆ 共计 11 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 政策简报 北京明起低风险地区出京不再需要核酸阴性证明 3日,在市政府新闻办召开疫情防控第140场例行新闻发布会上,北京市公安局…
2020-07-03
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北京通报网传无症状感染者情况;4日起低风险地区人员出京无需核酸证明
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 内容来源:北京市疫情防控新闻发布会 北京新增病例连续5天个位数 7月2日0时至24时,北京新增报告本地确诊病例2例、疑似病例1例、无症状感染者1例,治愈出院病例…
2020-07-03
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赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败!
编译丨范东东 当地时间7月2日,赛诺菲和再生元宣布了Kevzara(sarilumab)治疗COVID-19三期试验的结果。结果显示,在需要机械通气的COVID-19重症患者中,与单独使用最佳支持治疗方法相比,Kevzara 400mg与最佳支…
2020-07-03
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泡沫破裂?“鼠神”市场加速萎缩,揭秘舒泰神、未名、海特高光背后
文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ “在雨下的泡沫,一触就破。”风暴过后,一切都将回归常态。近日,舒泰神发布公告称收到了国家税务总局北京市税务局第二稽查局的一则《税务处理决定书…
2020-07-03
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专家质疑牛津疫苗:可能只是部分有效
从目前来看,全球新冠疫苗的进展似乎并不是十分乐观,牛津大学开发的新冠疫苗及Moderna的mRNA疫苗开始频遭专家的质疑。 近日,牛津大学的詹纳研究所披露相关重组黑猩猩病毒(ChAdOx1)新冠疫苗猴子试验数据,并称…
2020-07-03
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一口气宣布针对COVID-19的三项重磅举措,默沙东终于要爆发了
在全球针对新冠病毒的抗战上,作为全球制药巨头,似乎除了捐钱,默沙东并没有特别实质性的行动。这不5月26日默沙东一口气宣布了针对COVID-19的三项重磅举措,其中两项针对SARS-CoV-2潜在疫苗的开发,以及一项旨在…
2020-07-03
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清华大学生命学院教授:建议重建CFDA,强化食品药品监管职能
来源丨人民日报 据人民日报报道,全国政协委员罗永章建议:重建CFDA,强化食品药品监管职能。建议的关键词:升格、独立、垂直管理、食品药品统管、聚专业人才减行政人员。并提出采取三个步骤,强化国家食品药品监…
2020-07-03
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石正丽:首次拿到新冠病毒样本后做了这些工作
在整个新冠疫情在中国爆发期间,石正丽和武汉病毒研究所多次成为了舆论的焦点,近日,石正丽接受了CGTN的采访,讲述了她和她的团队在新冠疫情期间所做的一些工作及未来的工作方向。本文根据视频采访内容整理(完…
2020-07-03
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生物科技上市热潮又起?这三家公司逆势“闯关”纳斯达克
新冠疫情的全球肆虐,或一定程度上影响了部分药物研发的临床进展,但生物技术公司的上市步伐,却未因此而暂停。 首先港股市场显示出了极强的韧性。自疫情爆发以来,诺诚健华、康方生物、沛嘉医疗、开拓药业4家生…
2020-07-03
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百济神州泽布替尼在中国获批上市
6月3日,国家药监局官网消息显示,百济神州1类创新药泽布替尼(商品名:百悦泽)正式在国内获批上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血…
2020-07-03
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传奇生物在美上市:首日股价暴涨60%,市值近50亿美元
美东时间2020年6月5日,传奇生物正式在美国纳斯达克敲钟上市,证券代码为"LEGN”。本次上市发行定价为23美元/ADS(美国存托股份,每份ADS代表8股A类普通股),总计发行1842.5万ADS,总募资金额超4亿美元。 根据此…
2020-07-03
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阿斯利康似乎有了新的野心
6月7日下午,一则阿斯利康欲并购吉利德的消息就开始刷屏了。这源于彭博社的一篇最新的报道,报道称有知情人士表示阿斯利康上个月联系了吉利德,以寻求可能的合作。知情人士补充说,尽管吉利德公司已经与财务顾问…
2020-07-03
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全球制药公司研发投入TOP 10,谁最会“花钱”?
作者丨毛三 820亿美元! 这是2019年全球研发支出排名前10的制药公司,在创新药开发、诊断以及疫苗等方向上的总计研发投入,该数据较2018年增加了约40亿美元。 “2019研发投入TOP10药企”这一名单由FierceBiotech…
2020-07-03
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诺奖得主起诉被拖欠的220亿专利费背后,大战在2020年上演...
作者丨毛三 日前,年近80岁的诺贝尔生理学或医学奖得主本庶佑(uku Honjo)宣布将起诉小野制药公司,要求其支付拖欠的针对PD-1抗癌药物Opdivo的226亿日元(约合2.07亿美元)专利费用。“小野制药公司没有做任何的…
2020-07-03
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燃石医学成功登陆纳斯达克:开盘大涨50%,市值超25亿美元
不出所料,燃石医学刷屏了。国内肿瘤NGS企业把IPO目标瞄准纳斯达克,燃石医学并不是第一家,但最终还是燃石率先挂了牌,顺利成为中国肿瘤NGS赴美第一股。 6月12日,燃石医学正式在纳斯达克挂牌上市,股票代码为“…
2020-07-03
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2020美股迄今最大生物科技IPO诞生!最新市值265亿美元
2020年美股最大的IPO融资记录被再度刷新。美东时间2020年6月16日,药品特许权投资公司Royalty Pharma正式挂牌纳斯达克,证券代码为“RPRX”。上市首日,Royalty Pharma发行定价为28美元,开盘价大涨57%至44美元,…
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插图 | 视觉中国
2010年之后,海外的生物药技术逐步进入国内,中国创新药起步。面对老百姓、益丰等多个强敌,天士力成立天士力生物,向生物药进军。然而成立近20年后,天士力生物仅一个溶栓药“普佑克”上市销售。伴随新药研发
根据财报显示,广誉远2021年和2022年销售费用分别是8.54亿元和7.82亿元,占营业收入的91.57%和85.82%。这几乎是医药行业销售费用占比最高的药企之一。
4、华东医药终止开发一款口服GLP-1药物
本次2023国谈药品落地,正是检验平台成果的最佳时机。广东、江苏,湖南、海南相继发布“双通道”政策,旨在让广大患者在医疗机构就诊获得医生处方之后,也能在离家附近的定点药店获得医保报销后的治疗药物。
我们看到,经典产品所在的疾病治疗领域,未满足的治疗和医学需求依旧广泛存在。作为和专业医生沟通的窗口,如何帮助医生更好了解实际存在的诊疗‘缺口’,在这方面医学事务发挥着不可替代的作用。”
FDA还将这封警告信直接发给了辉瑞时任CEO Lan C.Reed,并声明,“你们的高级管理层有责任彻底解决所有缺陷并确保cGMP合规性以符合FDA的要求。”
运营|廿十三
这意味着,不是每个仿制研发的案例都能成功,相关企业需要足够的实力和一点运气。国家卫健委表态,将组织多方加强政策沟通、技术咨询和工作协调,更好支持引导企业进行研发工作。
编辑|江芸 贾亭
此前也曾被曝行贿
2023评选时间
这个数字意味着,健康160的药品批发业务毛利率远低于业内均值。
12月19日,马来西亚卫生部在社交媒体发布:新冠阳性病例者须在症状出现日起居家隔离5天,并在第10天前,卫生部建议阳性患者出门戴口罩,避免去人员密集场所,接触高危人群。
今年5月,基石药业两款免疫抑制剂都被美国合作伙伴EQRx公司退回,至今也没找到下家接盘。目前,舒格利单抗的欧盟和英国上市仍由基石自己负责。
编辑 | 江芸 贾亭
元老级人物李邦良
上市一年多,“脑睿佳”获得了不少良好的评价,以深圳为例,全年共有4万人次到检,客户满意度和复购率上都有不错的反响。这不仅是因为产品本身,更出自美年健康在客户心中积攒下的口碑。
插图 | 视觉中国
撰稿 | 小米
这些超额收入并没有全部记在第一生化头上。因为根据处罚决定书,两年超过20亿元的垄断收益是流入其他经销商手里,还是由此前被查的干部收入囊中?目前不得而知。
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