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国务院办公厅：引入第三方力量监管医保基金，严厉打击骗保行为

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月9日，国务院办公厅发布《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》，指出，要严厉打击欺诈骗保行为，对欺诈骗保情节严重的定点医药机构和个人，纳…
2020-07-10 类目：快讯 新浪医药

置顶又一款阿达木单抗生物类似药获批，“药王”修美乐竞争对手密集入场

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，迈兰与协和麒麟联合宣布，美国FDA已批准Hulio（adalimumab-fkjp），即 修美乐® （adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药，用于治疗多种自身免疫性疾病，…
2020-07-10 类目：快讯 新浪医药

速读社丨绿谷回应九期一新规格未获批 一批中药材价格大跌

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 第二届儿童用药专家委员会名单出炉 为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号），8日国家卫健…
2020-07-09 类目：快讯 新浪医药

置顶被拒！Keytruda-Lenvima组合一线治疗肝癌收到CRL

编译丨柯柯 随着肝癌二线治疗市场变得越来越拥挤，默沙东希望尽快进入早期治疗阶段。然而随着Keytruda+Lenvima被美国FDA否决，默沙东加速挺进一线疗法的希望破灭了。 7月8日，默沙东和卫材宣布，美国FDA已就两家…
2020-07-09 类目：快讯 新浪医药

置顶风口起飞，集采混战，海外抢攻，“黑马”新冠试剂还能热多久？

文/haon 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 疫情期间，新冠试剂作为抗击疫情的关键，需求暴增。许多率先奋战的检测试剂公司以“黑马”姿态，迅速站上风口，不仅经济利润上获得了极大收益，还赢得…
2020-07-09 类目：快讯 新浪医药

置顶又一批药品转为OTC，多数恐“无缘”医保目录

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月8日，国家药监局发布通告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经组织论证和审定，疏清颗粒等…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

速读社丨地市集采被劝退 誉衡药业控股股东破产重整

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  19  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 单个城市药品集采被“劝退” 7日，河北省医保局发布《关于进一步加强集中采购工作管理及有关问题的通知》，希望可以科学化…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

突破性治疗药物审评、附条件批准、优先审评审批3个工作程序发布

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月8日，国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》、《药品上市许可优先审评审批工作程序…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

置顶有效性提高66%！两个月一次长效HIV预防药物最新结果发布

编译丨柯柯 ViiV Healthcare于7月7日宣布，根据HIV预防试验网络（HPTN）083研究分析的数据，与每日口服恩曲他滨/替诺福韦富马酸酯片（FTC/TDF，200mg/300mg，Truvada）比较，每两个月注射一次长效药物cabotegravi…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

置顶新浪医药直播第3课丨新GCP的理论体系与实践精要

近几年医药行业政策不断推出，一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰；医疗、医保、医药联动，加速医疗改革；行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

速读社丨步长制药出售湖北九州通股权 一批药店注销退市

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 中药饮片专项整治开始 6日，福建省药监局发布《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》。《通知》指出，为落实新版《药…
2020-07-07 类目：快讯 新浪医药

安徽省通报1例登革热病例，曾有多国旅居史

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月7日，安徽省广德市卫生健康委员会通报了当地一登革热病例。通报显示，7月5日，广德市桃州镇万桂山社区一居民在安医附二院被确诊为登革热患者。该患者曾有印…
2020-07-07 类目：快讯 新浪医药

置顶发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM临床试验被FDA叫停

编译丨newborn Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布 其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停 。受此消息影响，该公司股价下跌18%。 此次临…
2020-07-07 类目：快讯 新浪医药

置顶成都倍特创业板IPO上市申请获受理，2款集采入围药品毛利率下降

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年7月6日，成都倍特药业股份有限公司（以下简称成都倍特）在创业板IPO上市申请已获深交所受理。成都倍特首次公开发行股票并在创业板上市招股说明…
2020-07-07 类目：快讯 新浪医药

速读社丨北京仅剩一个高风险地区 欧盟欲采购瑞德西韦

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  13  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟 政策简报 北京：仅剩一个高风险地区 6日下午，北京市召开第143场疫情防控新闻发布会。会上，北京市委宣传部副部长徐和建通报，截…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月6日，CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》： 本指导原则介绍了免疫细胞治疗产品在开展临床试验时的一般考虑及个体化治疗产品的…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

置顶治疗浓度持续6个月！吉利德公布HIV-1衣壳抑制剂早期数据

编译丨newborn 近日，吉利德科学在第23届国际艾滋病大会（AIDS 2020）上公布了一项正在进行的I期临床研究的数据。该研究显示，其在研新型HIV-1衣壳功能抑制剂lenacapavir（GS-6207）皮下缓释制剂， 单次900mg剂量…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

置顶艾滋病药物Biktarvy已成王，新一代突破性抗病毒方案关注点在哪里？

文/1℃ 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2018年之后，艾滋病治疗领域批准多款鸡尾酒疗法方案，其中，需要特别提一下的有下面几款：1. 2018年02月获批上市的必妥维 (Biktarvy, 比克恩丙诺)，这是…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

速读社丨耗材国采开启 跨国药企巨头再陷“回扣门”支付巨额和解金

整理丨Rainbow ◆  ◆  ◆ 共计  13  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟 政策简报 耗材国采开启 冠脉支架先行 近日，国家医保局下发了关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）…
2020-07-05 类目：快讯 新浪医药

置顶注册申报新战场——2类新药开发

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，CDE发布“关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知”，对改良型新药（即2类新药）如何开展临床试验，…
2020-07-05 类目：快讯 新浪医药

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