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Bluebird突破性基因疗法Lenti-D申请上市

肾上腺脑白质营养不良（adrenoleukodystrophy，ALD）是一种致命性、神经退行性、X连锁隐性遗传病，发病率 0.5/10 万～1/10 万，多见于年轻男孩儿，影响全球大约21000例男性新生儿。 ALD发病原因是ABCD1 基因突变…
2020-10-06 类目：快讯 医药魔方Plus

达格列净治疗慢性肾病获FDA突破性疗法认定

10月2日，阿斯利康宣布FDA授予Farxiga (达格列净)突破性疗法资格，用于治疗慢性肾病患者（不管患者是否伴有2型糖尿病）。 慢性肾病（CKD）是一种严重疾病，患者肾功能呈进行性下降（以eGFR降低或肾脏损害或两者兼…
2020-10-06 类目：快讯 医药魔方Plus

4.8亿美元！辉瑞重金押注基石药业的3大看点

随着中国本土创新药开发实力不断增强，跨国药企联姻国内企业的事件也日渐频繁。继礼来牵手信达生物、安进拥抱百济神州、艾伯维结缘天境生物之后，“宇宙大药厂”辉瑞似乎也等不及，在洋溢中秋国庆节日氛围里提前…
2020-10-06 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶火热的ADC，百变的三剑客

刚刚过去的9月份，抗体偶联药物（ADC）又刷出了一波热度。 9月13日，吉利德宣布将以210亿美元全现金方式收购Immunomedics，以此获得靶向Trop-2的First-in-class抗体偶联药物Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy…
2020-10-06 类目：快讯 医药魔方Plus

维昇药业TransCon CNP项目即将进入国内临床试验

罕见病是是指发病率很低、很少见的一类疾病。罕见病在全球目前尚无统一标准，其发病率低、流行病学数据缺乏、临床诊断能力不足、治疗药物稀缺且价格昂贵是当前罕见病诊疗与防治的重要困境。全世界已知的罕见病约…
2020-10-06 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶在药企，每次催款都有种收回扣的罪恶感

文 | 老薛 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 十年前的一天，公司采购部的刘哥静悄悄地在质检室帮忙洗了一天的培养皿烧杯。   十年后的我，静悄悄地躲在关了灯的车间，待了一上午。   同样的问…
2020-10-05 类目：快讯 新浪医药

置顶苦逼药代的一封中秋家书

文 | 北境之王 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 亲爱的爸爸妈妈： 　　你们好吧。最近工作很忙吧，身体好吧。儿子我现在外地挺累的，爸爸妈妈不要太牵挂。我整天累得像个孙子似的，心情就别提了…
2020-10-01 类目：快讯 新浪医药

置顶医保定点零售药店纳入集采，四川省集采实施方案公开征求意见

9月28日，四川省医保局发布《四川省医药机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）》，全省公立医疗卫生机构（含参与我省集中采购的军队医疗机构）、医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店纳入全省药品集中采购…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

拜耳心衰新药在华上市申请拟纳入优先审评

9月28日，拜耳在中国的心衰新药vericiguat片上市申请按“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”拟纳入优先审评。 Vericiguat是一种口服、每日一次、首个可溶性鸟苷酸环化酶直…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶Dupixent在华第2项适应症上市申请，拟纳入优先审评

9月28日，赛诺菲在中国提交的度普利尤单抗注射液（Dupixent）第2项适应症上市申请拟纳入优先审评，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用处方药的12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎。 Dupixent能选择性的…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

恒瑞医药「格隆溴铵注射液」首家获批

9月28日，恒瑞医药3类仿制药格隆溴铵注射液正式获国家药监局批准上市，成为国内首个格隆溴铵注射液获批厂家。 格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物，主要为麻醉前和术中用药，用于对抗肌松拮抗剂，如新斯的明药物等…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第2家！正大天晴「卡格列净片」获批上市

9月28日，正大天晴4类仿制药卡格列净片获NMPA批准上市，成为豪森药业之后国内第2家该药仿制药上市企业。 卡格列净是强生开发的一种SGLT-2抑制剂，通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平，从而…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶肝癌治疗新进展！CD147 CAR-NK：显示有效抗肿瘤活性

肝细胞癌是人类最致命的实体瘤之一，目前没有有效的疗法可用于治疗这类癌症。一线标准治疗药物索拉非尼（一种多激酶抑制剂）在晚期肝细胞癌中广泛应用，但其存在着疗效低、副作用严重的问题。在众多开发中的肝癌…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨辉瑞2亿美元投资基石药业 君实生物拟8800万美元引进IL-2系列产品

整理丨Aimee 共计 16 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 一地短缺药品挂网 日前，江苏省公告资源交易中心发布了一则关于公布短缺药品直接挂网采购产品的通知。本次江苏省药监局公布…
2020-09-30 类目：快讯 新浪医药

置顶历经六年斗争，新一轮流感季来临，罗氏达菲“虚假索赔诉讼”仍将继续！

编译丨newborn 罗氏试图从达菲（奥司他韦）大流行性储备相关的15亿美元《虚假索赔法》诉讼中抽身，但却以失败告终。 本周一，美国马里兰州一名联邦法官驳回了罗氏提出的一项不予受理动议，该诉讼指控罗氏歪曲了流…
2020-09-30 类目：快讯 新浪医药

置顶医药代表备案管理办法正式发布，明令禁止7种行为

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月30日，国家医保局发布关于医药代表备案管理办法（试行）的公告： 《管理办法》再次强调，医药代表是代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信…
2020-09-30 类目：快讯 新浪医药

置顶双抗之后，三联免疫疗法兴起

文 | April Chen 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 随着针对免疫检查点抑制剂PD-(L)1、CTLA4的单抗药物在临床上的成功，肿瘤治疗开始进入了IO时代，从Opdivo与Yervoy联用看到了更优于单独使用其…
2020-09-30 类目：快讯 新浪医药

速读社丨医药大省发布最新集采文件 罗氏口服SMA疗法长期疗效积极

整理丨Aimee 共计 13 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国家药监局发布：《中药注册分类及申报资料要求》 28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告。要求中明确…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

置顶用于青少年特发性关节炎，辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症

编译丨柯柯 9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ®（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方，一种是片剂，另一种是口…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

置顶政·解 | 仿制药大洗牌，耗材集采破冰，医保目录开闸...

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ “秋风萧瑟天气凉，草木摇落露为霜。”一晃，2020年已步入秋天。 目前全国药品带量采购已经进行到了第三批，9月里大部分省份给出了第三批集采的落地执…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药
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