安全性____医行号

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置顶国家药监局药审中心发布《新药临床安全性评价技术指导原则》

自发布之日起施行。

2023-12-06 类目：快讯健康界

置顶CAR-T疗法迎来收获期，如何突破安全性瓶颈？

CAR-T疗法迎来收获期，如何突破安全性瓶颈？来源：药智网/青梅近日，药智数据显示，药明巨诺瑞基奥仑赛注射液（relma-cel）的上市申请进入“待审批”状态，有望获批成为国内第二款CAR-T产品。此前，复星凯特CAR…

2021-08-12 类目：药品

药智

置顶辉瑞BCMA×CD3双抗暂停患者入组，双抗药物安全性如何？

辉瑞BCMA×CD3双抗暂停患者入组，双抗药物安全性如何？来源：药智网/笃行 5月4日，辉瑞公布2021Q1业绩，公司一季度收入达146亿美元，同比增长42%，业绩的主要推手为辉瑞与BioNTech合作的新冠疫苗，一季度疫苗收…

2021-05-07 类目：药品

药智

辉瑞/礼来新型止痛药tanezumab安全性问题引发FDA担忧

编译丨柯柯虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者，但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进…

2021-03-23 类目：快讯

医药第一时间

置顶Galapagos发布炎症性肠病药物filgotinib中期临床安全性数据

编译丨newborn3月4日，吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca（filgotinib）对患有炎症性肠病（MANTA研究）和风湿性疾病（MANTA-RAy研究…

2021-03-05 类目：快讯

医药第一时间

带量采购在即，对生物制品的发展意味着什么？

2020-12-03 类目：投融资 标签： 生物药 安全性 市场

投资界

【关注】安全性再下一关！2型糖尿病新药获批近在咫尺

精彩内容近日，第80届美国糖尿病协会年会在芝加哥召开，会上一项名为VERTIS CV的心血管临床试验的III期研究结果公布，为合并动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者提供了新的治疗选择及安全性的依据。据悉，…

2020-07-03 类目：药品

米内网

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陆林院士团队全面评估了不同药物在治疗原发性失眠的有效性和…

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