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置顶企业告赢了国家药监局，18年前的明星抗癌药如今怎么了？

在这一起“民告官”的官司中，双方核心问题是在新药申请的资格认定。一家广东药企把国家药监局告上法庭，而且告赢了。 6月8日，北京市一中院发布了了一份行政判决书，编号为（2020）京01行初447号。
2021-06-23 类目：快讯 标签： 国家药监局 抗癌药 健识局

置顶癌症新药ADC：全球已有11款上市，国内超36款正在研发

近两年ADC药物在临床试验中证实了其治疗价值，已逐渐成为国内外抗体药物研发的热门方向。2010年6月21日，辉瑞的吉妥单抗（商品名：Mylotarg）宣布全球退市。 吉妥单抗原本是惠氏制药的产品，辉瑞于2009年鲸吞惠氏…
2021-06-19 类目：快讯 标签： ADC 抗癌药 健识局

置顶国产新药首次击败欧美重磅药！抗癌药研发竞争白热化

目前，百济神州已经有三款自主研发抗癌新药实现商业化 文丨胡香赟 国产创新药正在崛起，这似乎已经成为业内共识。 6月11日，百济神州BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）对比第一代BTK抑制剂伊布替尼，用于治疗复发或难…
2021-06-16 类目：快讯 标签： 抗癌药 淋巴瘤 健识局

置顶肺癌靶向药全面解读：6种ALK突变抗癌药，最高有效率超90%

健识研报 第8期 罗氏登顶ALK抑制剂全球销冠的同时，正大天晴也在创造奇迹 文丨大卫 中国有3亿烟民，这是国家卫健委在5月26日发布的《中国吸烟危害健康报告2020》中披露的数据。 20年来，中国的吸烟率仅下降了1.5%…
2021-06-05 类目：快讯 标签： 癌症 健识局

置顶避免抗癌药滥用！江苏卫健委启动抗癌药分级管理，明确规定靶点检测率

健识局注意到，除了常规的要求对全省各级医院的抗菌药物、抗肿瘤药物、重点监控药品、基本药物、特殊药品加强使用管理之外，江苏还提出了一些比较超前的考核思路。
2021-06-04 类目：快讯 标签： 肿瘤 抗癌 合理用药 健识局

置顶第五批集采来了！药品规模达6000亿，抗癌药降价一半以上

第五批集采将重构6000亿元医院市场 6月2日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，正式拉开第五批国家组织药品集中采购工作。 同以往几次一样，第五轮集采由上海市医药集中招标采购事务管理所具体实施，共有62个…
2021-06-02 类目：快讯 标签： 第五批集采 抗癌药品 健识局

置顶化疗患者新希望！全球唯一预防性骨髓保护剂，国内首次尝试

先声药业引进的药物在博鳌恒大国际医院投入应用 2021年6月2日，曾拿到FDA突破性疗法认定的骨髓保护新药Trilaciclib在海南博鳌乐城医疗先行区开出了首张处方，完成了首次临床给药。 这是先声药业和美国G1 Therapeu…
2021-06-02 类目：快讯 标签： 化疗患者 肿瘤 抗癌 健识局

置顶都市女律师抗癌6年自述：我发现自己永远放不下期待

贾青是一名非典型的肺癌晚期患者：女性，职业律师，在高档写字楼上班，没有家族病史，不抽烟，确诊时才30岁。 她的不幸来自于体内2号染色体短臂位置上的ALK基因发生突变，这种致癌概率在所有肺癌中的发生率仅为3-…
2021-05-28 类目：快讯 八点健闻

置顶抗癌又止痛？循证中药注射液复方苦参医学的“三板斧”

想学板蓝根，得有循证医学的“三板斧” 5月23日，上市公司振东制药发布了一份机构调研报告，其中提到的中药注射剂是最亮眼的内容。 报告中写道：“整个中药注射剂行业下降明显，然而在抗肿瘤药方向，振东制药的复…
2021-05-25 类目：快讯 健识局

患者被逼上犯罪之路，医保局揭开了阿斯利康明星抗癌药的秘密

2020年奥希替尼样本医院销量额排第8名 2017年3月，高某辛苦了大半辈子的母亲查出肺癌，世界灰了。为了尽可能留住母亲，四川省天全县的高某四处求医，只求为母亲找到一线生机。 两年多的治疗过去了，母亲的身体一…
2021-05-11 类目：快讯 标签： 癌症 肺癌 健识局

置顶陪母亲抗癌的十年：80后理工男修炼成民间大神？

今天是5月8日，第8个“世界卵巢癌日”。 在中国，每年约有5万人被诊断为卵巢癌，2万人死于卵巢癌。作为一个小众癌种，卵巢癌的死亡率位居所有妇科肿瘤之首。 高死亡率背后是卵巢癌的3个70%：70%是晚期，70%会复发…
2021-05-08 类目：快讯 八点健闻

置顶礼来新一代KRAS G12C抑制剂：抗癌活性较AMG 510提高10倍

RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因，也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一，发现至今已超过40年，一度被认为是“不可成药”靶点。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS、NRAS和HRAS，其中KRAS突变最为常见…
2021-04-13 类目：药品 医药魔方Plus

置顶诺华抗癌药Canakinumab三期临床试验未达主要终点

编译丨river3月9日，诺华宣布抗癌药Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期临床试验未达到总生存期(OS)主要终点。该药物正在对237例局部或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行评估，这些患者在既往铂类化疗和检查点…
2021-03-10 类目：快讯 医药第一时间

置顶两轮医保谈判都谈崩的乳腺癌抗癌新药，这次竟然主动降价了

乳腺癌市场，各大药企的必争之地 作者：雷公 来源：健识局 全文 2317 字，阅读需 6分钟 前有堵截，后有追兵，辉瑞的抗癌新药“爱博新”终于扛不住了。 1月18日，辉瑞宣布旗下乳腺癌特效药“爱博新”（通用名：哌…
2021-01-29 类目：职场 健识局

置顶2020医保目录分析：超700个支付受限；3重磅抗癌药未续约

2020医保目录分析：超700个药品支付受限；3款重磅抗癌药未续约,却纳入常规目录；新基、正大天晴... 来源：药智网|时生 12月28日，2020年版医保目录正式公布，收载西药和中成药共2800种，其中西药1426种，中成药13…
2020-12-30 类目：药品 药智

置顶四大抗癌药，市场格局生变

▍来源：医药经济报 ▍作者：张建忠 集采进行时，肿瘤药格局逐渐生变... 2020年11月1日开始，第三批国家集采中选药品各省市陆续进入正式落地采购阶段，涉及4个抗肿瘤药。 分别是：用于绝经后妇女的晚期乳腺癌及绝…
2020-12-27 类目：快讯 赛柏蓝

置顶第二批抗癌药、罕见病药等43个药品即将实行零关税！

来源：医药观察家网 / No.nine 12月23日，财政部发布了关于2021年关税调整方案的通知。 通知内容中指出：为统筹利用国内国际两个市场两种资源，不断提高供给质量和水平，促进国民经济良性循环，自2021年1月1日起…
2020-12-24 类目：营销 医药代表

置顶【瞩目】齐鲁抢先正大天晴！这款抗癌药首仿将拿下

精彩内容 刚拿下哌柏西利胶囊首仿，齐鲁制药又有一款首仿将收入囊中。近日，齐鲁制药按新注册分类报产的曲氟尿苷替匹嘧啶片、恩曲他滨胶囊及盐酸普拉克索片纷纷进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。值得关…
2020-12-24 类目：药品 米内网

置顶2021年一大批抗癌原料药、罕见病药将零关税，涉及紫杉醇、泽布替尼、吉非替尼等大品种！

今天（12月23日），财政部公布了2021年的关税调整方案，其中明确提出对第二批抗癌药和罕见病药品原料实行零关税，降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材的进口关税。 值得注意的是，涉及产品包括抗癌药原料紫杉醇、…
2020-12-23 类目：营销 E药经理人

置顶【审评】扬子江瞄准超10亿抗癌药！阿斯利康八成市场再受冲击

精彩内容 日前，CDE官网显示，扬子江药业集团的比卡鲁胺片以仿制4类提交上市申请获得受理。米内网数据显示，中国公立医疗机构终端比卡鲁胺片剂销售额在2016年突破10亿大关后，一路保持稳定增长；今年上半年同比增…
2020-12-22 类目：药品 米内网
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