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置顶国家药监局:131类器械纳入重点监控(附名单)

新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》已施行一月有余,新规则产生的“涟漪效应”也正波动各个法规环节,医疗器械行业监管进入新时态。
2022-06-08 类目:快讯 新浪医药

置顶可让患者脱离胰岛素治疗2年以上 糖尿病再生疗法展现“功能性治愈”潜力

日前,Sernova公司在美国糖尿病协会科学会议上公布了独特的细胞袋(cell pouch)系统的1/2期临床试验结果。最新结果显示,在3名此前依赖胰岛素治疗的1型糖尿病患者中,接受细胞袋包装的胰岛组织移植后,这三名患…
2022-06-08 类目:快讯 新浪医药

置顶造福婴幼儿湿疹患者 重磅抗炎药获FDA批准

今日,再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)宣布,美国FDA已批准度普利尤单抗(dupilumab,英文商品名Dupixent)治疗6个月到5岁的中重度特应性皮炎儿科患者。
2022-06-08 类目:快讯 新浪医药

ASCO 2022 本土创新启示录:新兴靶点标志新方向 康方、君实..

近日,2022年ASCO年会在美国芝加哥开启。根据ASCO官网摘要信息及各家公司官方发布新闻稿统计显示,2022 ASCO大会上,我国共有超过50家药企的近240项研究中稿,并有19项目入选2022 ASCO大会口头报告,充分体现了我…
2022-06-07 类目:药品 药智

置顶中高考季 如何缓解考前焦虑情绪,轻装上阵?(内附全国儿童青少年精神心理门诊咨询热线)

为广大考生及家长排忧解惑,助力莘莘学子金榜题名,6月5日,中华医学会精神医学分会、《医师报》社及成都康弘药业集团特别策划了“同心同盟‘精’彩
2022-06-07 类目:快讯 新浪医药

2033项!CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》

6月7日,国家药监局药审中心网站发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。全文如下。为全面掌握中国新药注册临床试验进展,运用信
2022-06-07 类目:快讯 新浪医药

戴维医疗:脑电监测仪及亚低温治疗仪获得医疗器械注册证

6月7日,戴维医疗发布公告,新产品脑电监测仪、亚低温治疗仪获得医疗器械注册证。
2022-06-07 类目:快讯 新浪医药

华润双鹤:左氧氟沙星氯化钠注射液获得药品注册证书

7日,华润双鹤公告,左氧氟沙星氯化钠注射液获得药品注册证书。截至 2022 年 6 月 7 日收盘,华润双鹤 ( 600062 ) 报收于
2022-06-07 类目:快讯 新浪医药

九部门印发通知:严查医务人员利用职务之便直播带货

近日,国家卫健委、公安部、国家市场监管总局等九部门印发通知,纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风,着力解决群众反映强烈的突出问题。
2022-06-07 类目:快讯 新浪医药

海南省预计7月将有300个集采药品落地 涉及胰岛素、抗肿瘤等

6月6日,据海南日报报道,从海南省医保局获悉,今年继续推进药品和医用耗材集中带量采购,预计7月份前后还将有300个集采药品在海南省落地使用,涉及胰岛素、抗肿瘤、抗生素、心脑血管等多个方面,基本覆盖临床常…
2022-06-07 类目:快讯 新浪医药

置顶不用药物就可以治疗便秘 创新疗法达到3期临床主要终点

近日,医疗技术公司Vibrant Gastro在2022年消化系统周会议上公布了一种针对成人慢性特发性便秘(CIC)的新型疗法的3期临床试验数据。
2022-06-07 类目:快讯 新浪医药

置顶创新神经调节医疗器械获FDA批准 缓解纤维肌痛

近日,NeuroMetrix宣布,Quell神经调节设备获得美国FDA的批准上市,用于缓解有高度疼痛敏感性的成人纤维肌痛症状。
2022-06-07 类目:快讯 新浪医药

置顶ASCO | 治疗胰腺癌 个体化mRNA癌症疫苗激发肿瘤特异性免疫反应

日前,BioNTech宣布,其基于mRNA的个体化新抗原特异性癌症疫苗autogene cevumeran(又名BNT122,RO7198457),与抗PD-L1抗体atezolizumab和化疗联用,在治疗接受手术切除的胰腺癌患者的1期临床试验中获得积极结果…
2022-06-07 类目:快讯 新浪医药

置顶揭示癌症诊疗发展趋势 这些ASCO最新进展你都知道吗?

未来10-20年里,癌症可能超过心血管疾病,成为全球导致死亡的首要原因。如何开发更精准、有效、高效的癌症诊疗手段一直是业界关心的问题。
2022-06-07 类目:快讯 新浪医药

「医药速读社」北京朴石医学7人被批准逮捕 康希诺与辉瑞终止MCV4疫苗合作

【2022年6月6日/医药资讯一览】云南白药任命前华为高管马加担任首席财务官;科兴制药与信立泰签署抗新冠病毒小分子药CDMO协议;BMS斥资超40亿美元囊获非小细胞肺癌突破性疗法……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共…
2022-06-06 类目:快讯 新浪医药

置顶2022 ASCO:RAD51靶点研究数据更新 国内知名药企已布局 研究进展如何?

每年的ASCO大会,都会得到肿瘤领域相关研究人员的重点关注。哪些靶点显示成药潜力?哪些候选药物获得积极数据?哪些癌种得到有效控制?所有的一切都在触动着肿瘤药物研究人员和投资商的敏感神经。
2022-06-06 类目:快讯 新浪医药

超过乙肝 脂肪肝成“肝脏第一杀手”!首个新疗法值得期待

近日,美国FDA已授予在研组合疗法Ervogastat/Clesacostat快速通道资格,用于治疗伴有肝纤维化的NASH。
2022-06-06 类目:快讯 新浪医药

置顶揭示PD-L1调控新机制 提供黑色素瘤靶向治疗联合用药潜在新靶点

MAPK 靶向治疗是针对黑色素瘤的有效治疗方法,但是肿瘤细胞产生治疗抗性一直是影响病人生存的重大问题。治疗过程中的肿瘤细胞表面的免疫检查点蛋白 PD-L1 表达量上调是肿瘤免疫逃逸及产生治疗抗性的重要原因之一…
2022-06-06 类目:快讯 新浪医药

华科创智消化道内窥镜用超声诊断设备获批上市

近日,NMPA官网公示,北京华科创智健康科技股份有限公司生产的“消化道内窥镜用超声诊断设备”已获批上市。
2022-06-06 类目:快讯 新浪医药

置顶海南省发布第六批集采(胰岛素专项)未中选品种调整挂网价格

6月6日,海南省公共资源交易服务中心发布关于国家集采第六批(胰岛素专项)未中选品种调整挂网价格的通知。
2022-06-06 类目:快讯 新浪医药
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