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▍来源/赛柏蓝

▍作者/小春

这一市场火热，国内外药企纷纷布局

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华东医药加码布局ADC领域

昨日（4月19日），华东医药全资子公司中美华东与诺灵生物医药科技（北京）有限公司签署战略合作协议。

中美华东将联合其医药产业基金——杭州福广鸿信股权投资合伙企业（有限合伙）通过增资形式，共同出资3500万元人民币对诺灵生物进行股权投资。其中，中美华东出资1500万元人民币，获得诺灵生物4.4776%的股权，福广鸿信出资2000万元人民币，获得诺灵生物5.9702%的股权。同时，截至2026 年 12 月 31 日之前华东医药享有诺灵生物产品优先受让权。

公开资料显示，杭州福广鸿信股权投资合伙企业（有限合伙）是由华东医药联合上海远大产融投资管理有限公司等外部出资人共同发起的医药领域专业投资基金，聚焦于医美、内分泌、肿瘤、免疫等细分领域，主要投资于临床前和临床I期的早期医药或医疗器械项目。

诺灵生物是一家专注于新一代高分子 ADC 药物研发的创新企业，拥有以高分子抗体偶联技术为核心的专利平台技术，在研产品包括 4 款自研产品和 4 款合作产品。

事实上，本次合作是继华东医药与全球最知名ADC 药物研发公司之一的 ImmunoGen合作之后，在 ADC 创新药物领域的又一重要布局。

2020年10月20日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东与美国ImmunoGen达成独家临床开发及商业化协议。华东医药获得ImmunoGen美国临床三期在研产品Mirvetuximab Soravtansine（MIRV）在大中华区的独家临床开发及商业化权益。中美华东将向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款，以及约定比例的销售额提成费。

华东医药在公告中表示，未来将继续加大 ADC 抗肿瘤领域布局，基于尚未满足的临床需求，不断研发针对不同癌种的 ADC 产品。

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国内外市场火热

ADC药物是一类由抗体、连接子和细胞毒性药物组成的靶向生物制剂，兼具生物药和化学药的优势，能够精准地将药物富集在肿瘤组织，从而在杀死肿瘤细胞的同时对正常细胞基本没有毒性。

据了解，目前全球共有11个ADC药物获批，详细信息如图所示。

(图片来源：医药魔方pro)

Evaluate Pharma 和波士顿咨询数据显示，2019年全球 ADC 药物市场为 27亿美元，预计 2024 年将达到 162 亿美元，复合年均增长率为 43%，而ADC药物的市场表现也确实亮眼。

阿斯利康财报显示，2020年 Enhertu在上市首年实现销售额2亿美金。罗氏的恩美曲妥珠单抗和武田的维布妥昔单抗也在2019年双双突破10亿美元关卡，分别达到10.81亿美元和15.72亿美元。目前这2款药已分别于2020年1月和5月在中国获批上市，其中恩美曲妥珠单抗（赫塞莱）已纳入2020年医保目录。

药物市场的火热吸引了多家制药巨头的重金布局。

2020年9月吉利德以108%的溢价、总值210亿美元收购了Immunomedics，将上市头两个月达到2010万美元净销售额的ADC药物Trodelvy收入囊中，引发了业内的广泛关注。去年年底，勃林格殷格翰也宣布以11.8亿欧元收购NBE-Therapeutics，将其ADC药物产品组合收入囊中。

除了已上市的11款ADC，据ClinicalTrials.gov的数据显示，截止今年3月19日全球共有155项ADC药物临床试验正在进行，而国内企业在 ADC 药物研发上也迅速跟进。

荣昌生物的纬迪西妥单抗（商品名：爱地希®）是国内首个提交新药上市申请的自主开发的抗体-药物偶联（ADC）药物，以HER2蛋白为靶点。2020年8月27日，国家药监局已正式受理该药用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的新药上市申请，并纳入优先审评审批程序。2020年9月维迪西妥单抗获美国FDA突破性疗法认定用于治疗尿路上皮癌。

此外有二十多种处于不同阶段临床试验中的ADC药物正在开发中，包括东曜药业、恒瑞医药、科伦药业、云顶新耀、百奥泰、浙江医药等多个公司。产品目前研发状态以临床Ⅰ期和临床Ⅱ期为主，适应症则主要聚焦在乳腺癌与淋巴瘤，以靶向HER2靶点居多。

据财通证券测算，国内HER2-ADC 用于新发乳腺癌的辅助治疗市场空间约为14.6亿元，二线治疗市场空间约为8.8 亿元，合计空间约为23亿元。

总的来看，无论国内还是国外，ADC药物研发赛道火热，市场空间庞大。但能否抢到先发优势或实现差异化布局是企业在相关领域拔得头筹的关键，后续市场情况还有待观察。