官方发文，这些医疗器械开始管控_器械_医行号

来源：赛柏蓝器械

编辑：米克

临床用量大、采购金额高且纳入重点治理的高值医用耗材及其他适合价格谈判的医用耗材列为谈判品种

继续最低价挂网

4月20日，深圳市医疗保障局发布关于公开征求《关于进一步完善医用耗材分类集中采购支持深圳阳光平台开展价格谈判若干措施的通知（征求意见稿）》的通告。

通知指出，深圳将进一步推进医用耗材阳光交易改革，完善以市场为主导的医用耗材价格形成机制，促进医用耗材价格合理回归。

对于生产企业，应按诚实信用原则，在深圳阳光平台如实、及时申报产品的全国各省平台最低中标（挂网）价格，即现行有效的全国最低省级中标（挂网）价格（不含企业自报价、医疗卫生机构与企业自行议价、国家或省级带量采购中选价格，下同），作为挂网参考限价。

医疗机构应加快院内采购流程再造，遴选并维护好采购目录，按照量价挂钩原则，以不高于挂网参考限价和本机构现行采购价格在深圳阳光平台发起议价邀请。医疗机构按挂网参考限价发起议价邀请的，系统自动确认；按低于产品参考限价。

强化对院内现行采购价的执行。现行采购价是医疗机构与生产经营企业在平等自愿原则下订立的医用耗材采购有效合同价格，采购当事人应严格执行。

对于本院现行采购价低于深圳阳光平台参考限价的耗材产品，医疗机构可线上议价采购或者在医用耗材入库后10个工作日内将采购订单信息补录至深圳阳光平台，相关工作按照深圳阳光平台发布的有关操作指引执行。

强化采购订单和配送管理

通知指出，医疗机构应先采购后使用医用耗材，部分特殊情况可与企业约定先使用后补充提交采购订单，补充提交订单时间不应迟于收费时间，否则影响医保支付。配送企业应及时响应医疗机构订单，一般产品24小时内送达，最长不超过48小时（含节假日），急用产品4小时内送达。

在平台采购率和集中结算率方面，本市公立医疗机构要严格执行平台采购交易，对于医院在用的医用耗材产品暂未在平台挂网的，应指引医用耗材生产经营企业及时在平台注册和申报产品，确保医疗机构所采耗材均通过平台进行。

对在深圳阳光平台挂网的国家医保医用耗材分类的全部17大类医用耗材及检验试剂等产品，各公立医疗机构应于2021年底前基本实现全部耗材产品通过平台采购和结算货款。

在价格谈判工作上。将按照“遴选品种、价格谈判、专区管理、优化服务”总体思路，选择符合一定条件的谈判品种，就产品价格与医用耗材生产经营企业开展谈判，谈判成功产品纳入深圳阳光平台新建的价格优势专区集中挂网，供医疗机构优先采购。通过优化对专区的管理服务，支持引导专区产品购销，促进价格合理回归，净化流通市场环境。

合理确定谈判品种。优先将医疗机构现行采购价低于平台参考限价的医用耗材产品纳入谈判范围，同时可将临床用量大、采购金额高且纳入重点治理的高值医用耗材及其他适合价格谈判的医用耗材列为谈判品种。

建立健全谈判规则。依据品种竞争性、价格分布、临床使用等情况制定谈判规则，公开发布谈判公告。原则上以产品的平台参考限价和医疗机构现行最低采购价的低值作为谈判基准价，根据不同医用耗材品种特性、区分高值低值分别制定谈判目标价格，谈判目标价格保密。对于同一类谈判品种中有价格明显优势的产品，按一定比例淘汰部分产品。谈判结果执行周期原则上不超过2年。

文件原文如下：