解析 | 多类耗材带量采购：人工关节、留置针、超声刀...

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  来源：赛柏蓝器械 

  特约撰稿：码万祺

      

日前，山东省明文叫停地市级耗材集采，国家耗材集采按日程表也已箭在弦上。福建耗材发布了集采的一系列通知、这或许是国家耗材集采开始前最重要的一场模拟考，这次集采的成效可以验证规则是否管用，有哪些细节也值得思考。

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集采的这些细节值得思考

分析：耗材集采是深化医改的重要举措之一，使工作透明度最大化，减少不必要的企业误解和质疑投诉，提高包括采购方、竞标方的认知、工作效率。类似福建这些细节操作，其他地方试点或许也可以尝试，细节对成败有影响。

分析：为什么一开始选定是这五类，随后改为四类，我们不得而知。据已知消息：人工关节、留置针是有地方集采试点成果可参照的；超声刀等面临国产替代趋势；心脏支架类医用耗材尚未有可借鉴的集采规则，所有耗材都有集采空间。

分析：去年，国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。从闽医保﹝2019﹞116号这份政策文件的发布单位看出三医联动的影响力、执行力，福建省三部门之间已达成相互协作。

分析：四类耗材符合报价的企业已经公布。之前带量采购文件规定：已挂网符合申报条件企业如未报名参加集中带量采购，省药械联合采购中心将对相关企业涉及产品予以撤销挂网处理。这再次证明：所有耗材都有集采空间，所有企业都有必要参与。

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集采的这些是新信号

分析：未提社会办医疗机构。一方面，以公立医院综合改革作为突破口，耗材集采结果有信心引领挂网价格的集体调整。一方面，尊重市场现实，不同产品成交价永远无法相同。

分析：这是资质要求的第一条。体现三点意义：一是公开支持在福建医改以后参与挂网、成交的企业、产品；二是既然约定采购量是从公立医院计算得来的，仅在民营医院有供货记录的企业无申报资格；三是之前供货期间有绝对时间要求，排除长期不供或新进入市场企业。

分析：资质要求中的这些内容，体现了药监部门的职责权威，也意味着无论在耗材集采之前、之中、之后，参与企业都必须遵守质量等规范，在整份采购文件中，注重三医联动的作用。

分析：在其他要求中包含这些要求，明确严格、严肃的原则，明确“取消涉事企业生产的所有医用耗材在采购周期内福建省采购活动的参与资格”，即丧失包括挂网采购在内的参与资格。强调“涉事企业生产”而非“涉事企业代理”，或为缩小面积，或为推进“一票制”。

分析：这一条首先体现了本次耗材集采在降价效果上的意图；其次也减轻了国家级乃至其他地方试点对产品降幅的质疑。未来价格可能很快可螺旋式联动。

分析：这一条放在其他要求的第六条，也是最后一条，但恰恰是最重要一条。首先，保障参与竞标企业的数量；其次，给竞标者明确的市场调控预期。如果实现“一票制”，会更管用。

一批耗材，全省重点监控（附目录）

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分析：本条规定针对个别医院的耗材使用管理现象，避免在临床出现随意增加耗材使用数量的情况。结合DRG合理运行，临床药耗不合理使用现象才可能明显改变。

分析：关键内容在于“可适量采购同品种价格适宜的其他医用耗材”，即：采购未中选品种，可以但必须适量，或需合理理由；采购未中选品种，与所有中选品种比较，比价或需适宜。

分析：这一条是保障福建耗材集采有一定降价成效的红线规定。有了这条规定做底线，本次耗材集采允许以降幅体现降价成效，且中选规则、部分类别的降幅要求温和，不一定过激。

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采购文件的重点观察

分析：先不看中选规则（不看单价中选或多家中选，不看低价中选或降幅大者中选），我们说说采购周期为1年的合理性。一是尊重市场快速变化，1年以后是什么竞争行情、谁主沉浮，都无从得知；

二是适应供大于求局面，集采是个窗口机会，进口产品如不降价，国产替代只会更快；三是吸引所有竞标者跟随中选者定价，企业关键要适应市场调节，而非集采调剂；四是启发地方试点强化“量价挂钩”，因为采购期限短至1年，再不给“量”很难吸引。

分析：人工关节类符合报价条件的企业25家，不一定全都符合髋关节竞标条件，在第二轮再分别执行两种中选规则。预计情况：一是第一轮很多企业降幅小于20%，出现流标或一两家中选（可能性几乎不存在）；

二是可能淘汰6个产品，实现多家中选，共享70%的“量”。总体强调以降幅体现降价力度，降幅等于20%很危险，降幅不少于25%即可安全地中选了。

分析：镇痛泵类符合报价条件的企业19家。该类降幅要求及预期成效与留置针类相似，至少淘汰6家企业，预计将有企业选择放弃市场。纵观四类耗材的中选规则，看似碎片化，却强烈地体现了前期有过充分地摸底调查，就是以结果为导向。不利点是过细、设计成本高。

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国产替代进程的大趋势

综合以上，福建耗材集采有些鲜明的运行逻辑：强制有限数量企业参加、体现预期降幅、多家中选+单家中选、平抑未中选产品价格。这对应着一些市场背景：产品供过于求；产品层次有客观差距；单家中选也能满足一个省的采购量；国家级的耗材带量采购已箭在弦上了。

药耗招采合一、量价挂钩的改革方向明确，但在国家级的耗材带量采购以前，各企业腾挪、博弈的空间仍较大，时间却不多了。福建耗材集采在发布带量采购文件以前做了充足的摸底工作，提前把功课做扎实，已成功了一半以上，这点精神和经验值得任何中选规则学习借鉴。

坦白说，福建耗材集采采用多家中选、共同分享“约定量”的做法，超乎预期。这或许是适应耗材行业“两票制”现状、“国产替代”进程的需要。耗材去“带金”比药品去“带金”的困难要多。

这也印证了两点意义：一是耗材“一票制”太好了，纵有弊端、利大于弊，应继续加力、深入推行；二是DRG动态运行和薪酬改革的大发展，总有一天，将使带量采购燃烧自己、照亮市场，使今天在福建耗材集采中企业表现出来的竞争一面能自主、自励地滚动下去，良币消融劣币。

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