本周,各地将陆续结束第三批国家组织药品集中采购品种预采量的报送工作。本次集采涉及52个品种86个品规,包含卡培他滨片、注射用阿扎胞苷、奥氮平口崩片等多个销量大品种,规模将十分庞大。而每一次集采对原研厂家来说,都是一次考验。 从企业看,第三批国家
肝素原料药龙头A+H上市!海普瑞明日港交所挂牌
成立于1998年的海普瑞以肝素原料药业务起家,2010年在深交所挂牌上市,2014年收购SPL进一步完善和强化肝素原料药领域布局,2018年收购多普乐(天道母公司),向产业链下游肝素制剂延伸,打通肝素全产业链。近年来,海普瑞开始布局CDMO、创新药等生物医药业务...
本周,各地将陆续结束第三批国家组织药品集中采购品种预采量的报送工作。本次集采涉及52个品种86个品规,包含卡培他滨片、注射用阿扎胞苷、奥氮平口崩片等多个销量大品种,规模将十分庞大。而每一次集采对原研厂家来说,都是一次考验。
从企业看,第三批国家集采共涉及26家原研企业,诺华、辉瑞、阿斯利康、礼来、默沙东5家公司在本次集采中涉及的品种较多,辉瑞有5个品种,包括:枸橼酸西地那非、利奈唑胺、塞来昔布、舍曲林、托法替布。阿斯利康有4个品种:阿那曲唑、喹硫平、替格瑞洛、奥美拉唑。诺华有4个品种,缬沙坦、来曲唑、维格列汀、环孢素。具体如下:
大多数原研产品已在中国市场取得了不错的市场份额,以往虽然药品已经过专利期,但刚上市的仿制药对其并不构成威胁,所以原研药在国内市场仍保持较高的市场份额和价格。一直以来,国家快速推动仿制药一致性评价工作,并且组织多次药品带量采购,从某种程度上也是想高质量仿制药尽快“替代”原研,同时也达到降价、控费等目的。
单个城市药品集采被“劝退”,市级联合体开始涌现
7月7日,河北省医保局发布《关于进一步加强集中采购工作管理及有关问题的通知》,希望可以科学化、制度化、精细化管理,规范各地集中采购行为,列出了统筹规划的相关要求。具体内容如下: 6月21日,在国家医保局讨论第三批国家集采品种问题的视频会上,相关人...
毫无疑问,对原研产品来讲,最大的挑战仍然在于价格。如果原研药市场份额高且价格本身和仿制药相差并不是很大,那么原研降价参与竞争是划算的;但大多数情况下,原研药价格要高出仿制药价格非常多,那原研企业在是否降价和降价多少时就需要平衡考虑。例如“4+7“时期的阿托伐他汀钙片,嘉林药业的阿托伐他汀钙片仅仅用了两个月的时间,即成为“4+7”地区样本医院阿托伐他汀钙药品市场占有率第一,特别是在11个试点城市样本医院中“阿乐”市场占有率增长显著接近68%,直接超越立普妥成为阿托伐他汀市场占有率最大品牌。从过去两次的国家药品集采来看,原研药想要中标,降幅平均应该需在70%以上。

而对于刚过一致性评价的企业来说,国家集采是绝佳的机会,从之前的规律和经验来看,带量采购最终会降低企业推广成本和销售费用。对于新通过一致性评价的企业和市场份额较小的企业来说,免去前期营销费用,直接低价争夺集采中标机会更加实际。
从医药魔方IPM数据来看,本次品种设计的多个原研药都是占据市场份额较高的。例如新的注射用阿扎胞苷、辉瑞的利奈唑胺片和枸橼酸托法替布片、阿斯利康的替格瑞洛片、优时比的左乙拉西坦口服溶液市场份额都在90%以上。对于市场份额大的原研厂家来讲,面对集采处于两难境地,一方面原有市场份额大,想要中标需要比其他仿制药企业降价幅度更大,降价后增量不多利润还可能下降;另一方面,如果未中标则可能会被中标产品直接挤出领军行列,原有份额被瓜分。
那么原研企业面对药品集采,该不该降价以换中选呢?
跨国药企拥抱中国本土创新
7月2日,勃林格殷格翰宣布正式启动中国外部创新合作中心。该中心采用了跨国药企中首个“三合一”业务模式,集学术合作(跨边界研究)、业务拓展及许可、风险投资于一体,致力于将中国创新带入勃林格殷格翰药物发现价值链。按照勃林格殷格翰的计划,中国外部创...
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