千亿特医蓝海市场加速发展，正大丰海制药领航发展

特医食品—带量采购政策下医药人的新希望

从2018年4+7开始，中国的药品进入了以带量采购为特色的深度调整期，对广大的代理商及其团队造成了快速且持久的影响。如今的市场上代理商可经销的产品也是越来越少，国采1-4批157个产品，第五批60个产品，这就是217个产品，省级带量采也进行到了第二轮，总体品种数也有200多个。

随着国家药品集采持续扩面、医保目录调整等一系列政策的相继出台，药品经营愈发艰难，很多传统医药人已开始逐步寻求转型发展，如何转型成为近年来很多医药人热议的话题。

与此同时，中国的特医食品产业则是在蓬勃发展，方兴未艾。在欧美发达国家，肠内营养与肠外营养的临床使用比例为10:1，而在中国却恰恰相反，肠内营养与肠外营养的临床使用比例大约为1:10左右，中国的住院患者临床营养治疗存在巨大的需求缺口，能开展家庭营养的医院和地区则更是少之又少。行业报告披露：中国住院患者亟需临床营养治疗的患者超过1.5亿人次，院外还有数以亿计的慢性疾病患者的营养支持更是无人关注；重大疾病（如肿瘤患者等）患者营养不良发生概率高达到 70%-80%；多家行业机构预测：未来5-10年间，中国特医食品行业有望达千亿级规模。

砥砺五年 再征新途 正大丰海素乾、恬能特医新品崭新亮相

2021年5月16日，中国医药教育协会加速康复外科专业委员会在南京举办的特医食品在临床营养支持中的应用研讨会上，药品+特医双发展特色企业---正大丰海惊艳亮相，该公司新获批国家市场总局特医证的组件类特医产品---素乾、恬能新品上市暨素乾多中心临床研究成果发布会隆重召开。正大丰海 素乾®是用于择期手术患者术前代谢准备、容量准备、心理准备的口服碳水化合物，产品已覆盖全国众多规模性医院，临床口碑非常好，也获得众多权威指南、专著推荐，即将实现升级换代。恬能®是为第三代口服补液盐升级产品，用于腹泻和发热儿童的水和电解质补充。

我国加速康复外科著名专家、江苏省中医院副院长江志伟教授，我国临床营养领域著名专家、上海交通大学医学院附属瑞金医院曹伟新教授，河北医科大学第一医院副院长李增宁教授、盐城市场监督管理局刘宏明处长及上海交通大学附属第六人民医院普外科贾震易教授等二十余位专家对素乾、恬能特医上市表达祝贺。

于康教授、李宁教授、陈伟教授、朱明炜教授线上致辞

北京协和医院临床营养科于康教授、中国医院研究型学会加速康复外科分会主任委员、同济大学附属第十人民医院李宁教授、北京协和医院临床营养科陈伟教授、卫生部北京医院普外科主任朱明炜教授分别进行线上致辞和祝贺。在全体嘉宾的共同见证下，素乾、恬能特医新品上市仪式隆重举行，曹伟新教授、江志伟教授、夏文余总经理、刘宏明处长、李增宁教授、贾震易教授同举象征希望和发展素乾、恬能“小金瓶”，流光溢彩的金沙缓缓倒入“上市墙”，“正大丰海 素乾、恬能特医新品上市”赫然醒目，标志着江苏正大丰海制药有限公司的特医产品素乾、恬能正式上市。

正大丰海致力于成为药品+特医协同发展的品牌引领者

本次会议承办方江苏正大丰海制药有限公司总经理夏文余先生向长期以来对企业发展给予支持和帮助的各位专家表示衷心感谢，并介绍了正大丰海致力于药品+特医协同发展的品牌引领者的奋斗历程。夏文余总经理表示：早在七年前，正大丰海就敏锐的感觉到，中国的临床营养蕴含着巨大的发展机会。正大丰海在发展药品业务的同时要坚定不移的开拓特医食品领域，并致力于成为特医食品领域的引领企业。

2015年，在国家特医食品注册、生产等政策环境还未完善的情况下，正大丰海全国首家上市了食品属性的口服碳水化合物产品---素乾，进行特医产品从研发到生产、营销、学术推广的全流程探索；公司于目前药物研究院下设专门的特医食品研究所，进行特医食品专项研发和申报，目前正大丰海也是江苏省唯一一家获得特殊医学用途配方食品工程研究中心挂牌的企业；在2017年，正大丰海投资3亿元启动特医产业园的建设工作，目前已建成一期工程，具备多种材质，不同规格的组件类、全营养类、特定全营养类系列产品的生产能力，将来二三期工程还将继续扩充规模，增加粉剂和其他产品的生产线，丰富完善产品结构、提升产能；正大丰海目前设有一支专业化的特医学术营销团队，业务范围已实现大陆地区全覆盖。

正大丰海制药夏文余总经理致辞

本次会议主席江苏省中医院副院长江志伟教授是我国著名加速康复外科专家，江教授回顾了多年前正大丰海布局特医食品、推广加速康复外科、临床营养的历程，现在看来意义非常之重大。特医食品在我国是一项新生事物，事业的开拓期是比较艰难的，就像软件行业有“十五年“效应的说法，前5年是孤独前行、无人喝彩，中间的5年才有志同道合、专家共识，后面的5年才能有股票拉升。我们很欣喜的看到正大丰海走过了特医产业发展的探索期，相信正大丰海很快就能步入特医发展的快速轨道。

江苏省中医院江志伟教授

本次正大丰海特医新品上市会上，有关专家披露了一项全球最大规模术前口服碳水化合物的多中心临床研究结果。来自素乾多中心临床研究单位（同济大学附属第十人民医院、上海六院、江苏省人民医院、北京大学肿瘤医院、解放军东部战区总医院、中国医学科学院肿瘤医院、天津医科大学总医院）的李宁教授、贾震易教授、李强教授、季鑫教授等从临床研究和素乾临床实际应用角度对素乾进行了高度评价。我国著名外科专家李宁教授表示：加速康复外科是现代外科的一个新理念、新发展，术前口服碳水化合物是加速康复外科治疗方案的一个重要措施。

正大丰海多年来一直致力于中国ERAS事业的发展，为推动中国ERAS事业的发展作出了很大的贡献，公司在国内首先开发研制了12.5%术前即饮碳水化合物，并于2016年牵手国内多家三甲医院开展多中心临床研究（入组病例数240例），获得了良好的临床效果，填补了国内这一领域的空白。现在这一款产品—素乾获得了国家市场总局颁发的特医证，表示热烈祝贺，相信素乾获得特医证之后必将更好地造福于广大临床患者，也希望正大丰海继续助力中国加速康复外科事业的发展。江苏省人民医院胰腺外科中心李强教授表示：胰腺外科手术是普外科手术中难度最大的手术之一，该中心2015年开始实施加速康复外科理念，素乾的出现弥补了中心术前口服碳水化合物的空白，通过临床观察发现，胰腺外科手术患者使用素乾效果良好。本项多中心临床研究结果显示：术前口服素乾可以改善术前患者的主观舒适度、降低术后胰岛素抵抗水平、不增加麻醉期间误吸等风险、同时术前口服素乾有加快术后排气和降低术后并发症的趋势，可以减少术后住院时间。

贾震易教授展示素乾多中心临床研究成果

正大丰海特医食品品牌获各方专家高度评价

我国著名临床营养专家、上海瑞金医院曹伟新教授在会议中指出：随着“健康中国2030”的战略深入，营养支持以及临床营养科的发展一下子进入到国家的战略层面，而特医食品则是实施“健康中国”很重要的抓手。在临床上，想要促进营养不良或者存在营养不良风险患者的快速康复，光有临床治疗药物、手术还不够，还要有营养干预和治疗，这也奠基了特医食品今后的发展方向和空间。特医食品今后如何促进在临床的合理应用，让广大患者更多获益，仍需要政府管理部门、临床学科、营养学科、企业四方联合不断地深度发掘、深入探讨。

上海瑞金医院曹伟新教授、 新疆一附院李莉教授

来自新疆医科大学附属第一医院临床营养科、新疆临床营养主委李莉教授结合本院多年来实施加速康复和营养干预的经验，指出：医院实施加速康复理念利于缩短住院周期、利于提高病床周转率、利于患者加速康复、利于临床多科室协作和提高患者满意度、降低医疗成本。东部战区总医院郑锦锋教授、山东医科大学第二医院赵昌盛教授、苏州大学附属第一医院周莉教授、扬州市第一人民医院包云教授、淮安第一人民医院沈旸教授、江苏大学附属医院俞力教授也分别致辞祝贺。

政府机构代表、《江苏省特殊医学用途配方食品经营使用管理办法》起草人之一、扬州市场局特医处陈慕副处长从政府监管的角度指出，政府监管部门积极支持新生产业的发展，要从市场监管角度进一步推动市场监管和法规完善，为特医食品产业发展营造更好的政策环境。

特医食品-素乾、恬能市场潜力巨大

素乾是基于加速康复外科理念而研发的，用于择期手术患者术前使用的口服CHO。临床益处：1、合理补液供能，提高手术耐受力；2、减少术中术后胰岛素抵抗；3、有效缓解术前口渴、饥饿等不适；4、加速患者康复。根据《中国卫生统计年鉴2020》统计，我国年手术量在6930万人次水平，且每年保持稳定增长趋势，随着加速康复外科理念的逐步普及，术前口服碳水化合物产品这一加速康复外科基本治疗理念将被越来越多的临床医生和患者所接受。按照每位择期手术患者术前1盒的使用量，预计素乾短期内将达成1000万盒/年市场规模（按15%使用率）。

恬能为第三代口服补液盐升级款产品，可用于腹泻和发热儿童的水和电解质补充。产品主要优势：1、水果口味，儿童依从性好；2、独家含锌配方，有助于增强免疫；3、腹泻、发热患者均可使用。恬能循证依据强，中国《腹泻病治疗方案》、《儿童腹泻病诊断治疗专家共识》、《中国儿童急性感染性腹泻病临床实践指南》等腹泻指导原则近二十年发展变化均提出腹泻第一步为脱水的预防与治疗（ORSⅢ）。恬能市场潜力大，据《中国卫生健康统计年鉴2020》统计，2019年我国儿科门诊就诊人次超5亿人次。儿科就诊患者中，腹泻、发热儿童患者占90%左右，补液治疗为基础治疗措施。

正大丰海——中国化药百强企业，江苏省“省长质量奖”和“企业技术创新奖”获奖单位，未来在特医产业方面将秉承“快布局、布局全”的发展战略，陆续上市完善现有的组件营养、全营养、特定全营养和功能性食品产品线组合，坚持学术化推广方向，加强与临床和营养领域的专家合作，不断致力于推动国内ERAS及营养支持理念的发展。