大三甲：7800万器械不要进口（附清单）_器械_医行号

“后疫情时代，医疗器械黄金时代已进入决胜期。更多国产品牌在核心技术、设备质量上提升速度加倍，拥有与进口设备企业更多同台竞争的机会；加之多省陆续发布政策扶持，高品质、高性能的国产设备开始分批次进入各大医院，国产替代进口进程加速。”

| 来源：赛柏蓝器械

| 作者：秦酒

2117台医疗设备，必须全部国产

日前，四川政府采购网接连发布两则采购公告，川北医学院附属医院2021年将采购一批医疗设备，共2117台/套国产医疗设备，总预算高达7842万（具体清单见文末）。

公告指出：第一批总预算52289822元，最高限价45700290元，产品包括基因测序仪、生物安全柜、麻醉剂、除颤仪等1927台/套医疗设备，共计86个分包。第二批总预算26132600元，最高限价23400950元，产品包括石蜡切片机、实时荧定量 PCR 仪、可视软性喉镜（镜体）、输液工作站等190台/套医疗设备，共计22个分包。

需要特别指出的是，据赛柏蓝器械观察，采购需求中明确要求设备及与后期需配置的试剂、芯片必须全部为国产。

（截图来源：采购公告）

据川北医学院附属医院官网介绍，川北医学院附属医院系四川省卫生健康委直属单位。医院创建于1974年，现已成为一所医疗、教学、科研相结合，综合实力位居省内前列的大型国家三级甲等综合医院。

综合院区编制床位2500张，妇女儿童院区规划床位800张。设有三、四级临床学科44个，医技科室12个。年门急诊量200万人次，出院患者10万人次，手术6.1万余台次。医疗辐射人口3300多万，年服务病人总量居川东北地区第一位。

据公告显示，提交投标文件截止时间、开标时间为06月22日。若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。

国产第一梯队：进入替代决胜赛道

目前，我国已经成为全球医疗器械市场中的第二大市场。新冠疫情从开始到现在，国产医疗器械呈现爆发式增长，尤其是呼吸机、监护仪、输注泵等需求量相当于以往同期数倍的量。

「天时」来了，「地利」也较以往更明显。

2月9日，国家工信部等起草了《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），明确到2025年在医疗装备关键零部件及材料领域取得重大突破；3月6日，在全国政协十三届四次会议再次强调要集中力量开展关键核心技术攻关，加快解决一批医疗器械“卡脖子”问题。

地方政府方面，浙江省杭州市财政局发布一则重要消息，为加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，要求规范市级各单位进口产品采购，发挥政府采购政策功能，鼓励支持自主创新。

采购人应鼓励和支持国产自主创新，加快推动进口产品国产化替代。拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的，原则上不得采购进口产品。除满足特殊需求外，政府采购进口产品总额自2021年起三年内，年均下降10%以上。

5月底，衡阳市医保局发布“终末期肾脏病治疗相关耗材（药品）集中带量采购”。文件指出：约定采购量中，中选国产产品占90%以上的份额，中选进口产品占10%以下的份额。各中选产品平均分配相应的约定采购量。

3月2日广东省卫健委发布的关于《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》中，132种进口医用设备清单缩减至46种医疗设备。5月10日，广东省医保局消息内容再指出，将建立健全医保支付标准与医用耗材集中采购协同机制，通过制定医用耗材集中采购中选品种和非中选品种的医保支付标准，支持国产优质医用耗材研发和使用，促进国产医用耗材行业发展。

虽然国产器械替代进口之路正在加速，但也不是畅通无阻，仍面临诸多挑战。

迈瑞董事长李西廷在企业年报中分析，在少部分细分领域，我们已经完成了进口替代，国产化率超过六成，比如监护仪、生化试剂等；在部分细分领域，我们已经完成了技术突破，比如血球、麻醉、呼吸、大型影像设备等，但尚未替代进口产品；但在相当多的细分领域，我们还没有掌握核心技术，比如超高端彩超、内窥镜等。总体来说，中国高端医疗器械市场还是以进口品牌为主，进口替代还有很长的路要走。

这意味着，国产医疗器械替代进口主要集中在中低端领域，高端的进口比例依然大。但如今国产医疗器械企业拥有了更多崛起的机会，替代进口的步伐只会走的更快。

川北医学院附属医院2021年第一批国产设备采购清单