速读社 | 康希诺获科创板IPO批文 上海莱士预增净利润高达7亿

苏州市医保局与市信用办联合制定了《苏州市定点门诊部、诊所医疗保障信用等级评价管理办法（试行）》，将对诊所实行信用等级评价动态管理，分为优、中、良、差四个等级，针对不同信用等级分别有不同的奖惩措施和监管力度。（苏州市医保局）

日前，黑龙江医保局发布《药品和医用耗材集中采购及价格监督检查办法（试行）》，据梳理，此次黑龙江确定的行政执法事项涉及药品价格监测、药品成本调查、规范药品集采、医药价格招采信用评价制度等。（黑龙江医保局）

近日，上海莱士发布2020年上半年业绩预告，预计2020年上半年归属于上市公司股东的净利润盈利6.95~7.45亿元，同比预增68%~80%。主要原因在于上海莱士于2020年3月25日完成了重大资产重组标的GDS 45%股权的过户，并享有自GDS股权过户后按投资比例45%计算的投资收益。（上海莱士公告）

Novocure宣布已与默沙东达成一项临床试验合作协议，根据协议，Novocure和默沙东计划开展一项2期临床试点研究，将肿瘤治疗电场与默沙东的重磅抗PD-1疗法Keytruda联用，治疗非小细胞肺癌患者。（药明康德）

16日，葆元医药宣布，公司已与韩国NewG Lab Pharma达成合作，将其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权益独家授予后者。（医药观澜）

日前，INmune Bio宣布，其主打候选药物XPro1595，在1b期临床试验中，显著减少阿尔茨海默病患者的神经炎症。XPro1595是肿瘤坏死因子的新一代抑制剂，可选择性中和可溶性TNF的功能，而不影响跨膜TNF或TNF受体。（药明康德）

全球上市的第一款T cell engager双特异性抗体药物卡妥索近日获得NMPA、MOHW以及MFDS的临床试验批准进行胃癌适应症的拓展，开启临床新征程。（医药魔方）

15日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的关于SHR-1703注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。（恒瑞医药公告）

复星医药发布公告称，近日公司控股子公司上海复星医药收到国家药监局关于其获许可的新型冠状病毒 mRNA 疫苗（BNT162b1）用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该疫苗的I期临床试验。（新浪医药新闻）

近日齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请（受理号为CYHS1800538、539）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。（CPhI制药在线）

CDE官网显示，广东东阳光药业的富马酸喹硫平4类仿制上市申请获得受理。富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。（CDE）

勃林格殷格翰近日宣布，其抗肺纤维化治疗药物Ofev（nintedanib，尼达尼布）获欧盟批准，用于治疗特发性肺纤维化外具有进行性表型的其他慢性纤维化性间质性肺病（PF-ILD）成人患者。（新浪医药新闻）

16日，迪瑞医疗发布公告称，公司2项医疗器械产品（探针调理液、尿样本收集器）于近日取得了CE认证证书,本次产品涉及IVD行业中化学发光免疫分析，生化诊断分析和尿液分析领域。(迪瑞医疗公告)

15日，Mallinckrodt宣布，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会投票表决（8赞成 vs 7反对），建议批准其在研药物terlipressin用于治疗1型肝肾综合征（HRS-1）的成人。（新浪医药新闻）

15日，亚盛医药宣布美国FDA已授予其Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格，用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。这是APG-2575获得的首个孤儿药资格认定，是亚盛医药从FDA获得的第二个孤儿药资格认定。（医药魔方）

日前，英国药品和保健品管理局针对lumasiran进入药品早期获取计划发布了一份积极的科学意见。根据这一决定，英国符合资格的草尿酸症1型患者（其中许多是儿童）可以在lumasiran获得欧盟委员会批准之前，就获取到该药治疗。（生物谷）