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重磅 | 13省带量采购联盟来了(附名单)

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/颜色 作为医药大省的广东,又牵起13省联盟带量采购,大批药品将再次面临降价 1 13省带量采购联盟来了 昨日(7月17日),广东省药品交易中心发布关于征求《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知》(以

来源/赛柏蓝

作者/颜色


作为医药大省的广东,又牵起13省联盟带量采购,大批药品将再次面临降价


1

13省带量采购联盟来了


昨日(7月17日),广东省药品交易中心发布关于征求《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知》(以下简称《通知》)。



本次品种范围的药品参与报量的联盟地区包括广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。


本次《通知》对于品种范围、采购周期和采购协议做了一个明确的规定:


品种范围


国家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45个同通用名药品(即同品种)的全部剂型及规格,其中国家已集采未到期的剂型,不列入本次范围。


若在本采购文件发布当日前,出现通过一致性评价的仿制药数量超过3个(含本数)且国家未集采的剂型(指医保剂型),不列入本次集采范围。


采购周期和采购协议


(1)本次品种范围的药品联盟地区带量采购周期至202*年*月*日,自中选结果实际执行日起计算。


(2)在采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,协议采购量根据首年预采购量按采购年度折算,原则上不少于该中选产品上年协议采购量。当实际采购量超过首年约定采购量1倍的,其中选价格按照本企业第2梯级报价与拟中选产品确定A/B采购单拟中选价格的确定规则对比确定后的价格续签采购协议。


(3)采购周期内医疗机构若提前完成当年协议采购量,超出协议采购量的部分,优先采购中选产品,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。


某种程度上,13省带量采购联盟的来临,意味着进入国采的品种可能在时间到期后可能会进入省际联盟带量采购或者其它形式的带量采购中。


目前来看,国内已形成一定规模的采购联盟有“陕西10省联盟”、“内蒙古14省联盟”、“六省二区联盟”、“四川7省联盟”、“广东7省联盟”等,13省带量采购联盟的来临,或将是对国采品种的进一步带量。


2

A、B两组,价格厮杀来临


本次联盟带量采购将产品采购单分为A、B类,按照同品种序号同医保剂型分别计算每一家企业下年度预采购总量占联盟地区下年度预采购总量的比例。按其占比从高到低累计达?%的企业列入过评A采购单,剩余的列入过评B采购单。非过评类全部列入非过评B采购单。


A/B采购单拟中选价格的确定规则:


(1)同一申报企业明确的供应产品清单中,同品规过评A/B采购单拟中选价格不高于全国最低价格;


(2)同品规非过评B采购单拟中选价格不高于全国最低价格(或经同品种规格差比后的价格)且低于过评A/B采购单的全国最低价格(或经同品种规格差比后的价格);


(3)全国最低价格取同企业供应产品清单中同品种规格经差比后的最低价格;


(4)同申报企业明确的供应产品清单中未填报原国家集采中选品规,但原中选企业同品种的其他规格在本次集团采购中获得拟中选资格的,其原国家集采中选价格仍纳入本企业全国最低价格计算范围。


A、B两类采购单对于药企的要求不一样,分组入围,使得原有市场份额较大的企业基础分量有所保障。可以预见的是,省际联盟对于价格的严格控制。广东作为医药大省,牵头其余12省,庞大的省际联盟,或将撬动相关品种在中国的市场价格。


3

国采品种再集采,药企竞争加剧


目前,国采已经进行到了第五批,一些国采药品的采购周期将至,对于国采品种再集采的势头开始兴起。


近日,上海市阳光医药采购网发布公告,公布了上海药品集中采购中选结果。根据2021年4月29日发布的《上海药品集中采购文件》,上海对9个品种进行了集中采购,而这9个品种均为集采最早的“4+7“品种。从本次中选结果来看,所有品种的中选价格均低于“4+7“中选价。


国务院此前发布的《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见(国办发〔2021〕2号)》,对于国家带量采购的续约或后续问题做出了相应的指导意见——供求关系和市场格局发生重大变化的,可通过竞价、议价、谈判、询价等方式,产生中选企业、中选价格、约定采购量和采购协议期。


续约并不是国采品种周期到期准入市场的唯一方式,目前来看,省际联盟的再次带量采购,或将推动相关药品的再降价。


其实,这并不市广东省第一次牵头对于到期品种的联盟带量采购。此前,广东省药品交易中心发布关于征求《头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,对头孢氨苄(包含口服常释剂型、口服液体剂、颗粒剂、泡腾片、缓释控释剂型)进行集采,通用名下各品规、剂型全部纳入。头孢氨苄作为首个4+7、4+7扩围、第二批、第三批符合协议到期的产品,国采已经执行结束,华北制药的协议到期,各省在制定续约规则。


不管是上海“4+7“的续标结果还是广东省牵头对于头孢氨苄药品的联盟带量采购,头部药企通过带量算出报价,都占据很大的优势。第五批国采中,205家企业,涉及品种较多的依旧是齐鲁、扬子江、恒瑞等头部药企。头部药企竞争加剧,中小药企面临的挑战或将更大。


医药行业的大洗牌已经开始,药企唯有提高综合竞争力,才能在市场占有一席之地。


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