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国家药监局批准736个器械,美敦力、强生、迈瑞(附名单)

来源:国家药监局 整理:赛柏蓝器械 2021年上半年获批的医疗器械新品名单来了,共736个。 6月批准注册163个 日前,国家药监局官网发布公告称,2021年6月国家药监局共批准注册医疗器械产品163个。其中,境内第三类医疗器械产品110个,进口第三类医疗器械产品28

来源:国家药监局

整理:赛柏蓝器械




2021年上半年获批的医疗器械新品名单来了,共736个。




6月批准注册163个




日前,国家药监局官网发布公告称,2021年6月国家药监局共批准注册医疗器械产品163个。其中,境内第三类医疗器械产品110个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品2个。



据赛柏蓝器械观察,本次获批产品的企业包含美敦力、强生、飞利浦西门子罗氏迈瑞、微创、海昌、联影、大博医疗等国内外械企。




5月批准注册104个




5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个。其中,境内第三类医疗器械产品56个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品13个,港澳台医疗器械产品2个。





4月批准139个




4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品139个。其中,境内第三类医疗器械产品100个,进口第三类医疗器械产品19个,进口第二类医疗器械产品19个,港澳台医疗器械产品1个。





3月批准121个




2021年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中,境内第三类医疗器械产品77个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个。



表1 境内第三类医疗器械获批注册产品

表2 进口第三类医疗器械获批注册产品

表3 进口第二类医疗器械获批注册产品

表4 港澳台医疗器械获批注册产品




2月批准92个




2021年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品92个。其中,境内第三类医疗器械产品65个,进口第三类医疗器械产品11个,进口第二类医疗器械产品15个,港澳台医疗器械产品1个。





1月批准117个




2021年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品117个。其中,境内第三类医疗器械产品86个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个。



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本文来源:赛柏蓝 作者:小编
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