7月10日,泰邦生物人凝血因子Ⅸ上市申请获得国家药监局批准,治疗乙型血友病。泰邦生物于2018年4月提交上市申请,同年8月按优先审评范围(二)4款罕见病纳入优先审评。 据估计,2018年全球血友病患病人数约77.4万,我国约为14.0万。血友病分为甲、乙、丙三种
7月10日,泰邦生物人凝血因子Ⅸ上市申请获得国家药监局批准,治疗乙型血友病。泰邦生物于2018年4月提交上市申请,同年8月按优先审评范围(二)4款罕见病纳入优先审评。
据估计,2018年全球血友病患病人数约77.4万,我国约为14.0万。血友病分为甲、乙、丙三种类型,分别缺乏凝血因子Ⅷ、Ⅸ和Ⅺ。甲型血友病患者发生率为1/10000,乙型血友病患者发生率为1/35000,丙型血友病患者则很罕见。
此前我国上市销售的主要为辉瑞的注射用重组人凝血因子Ⅸ(商品名:贝赋),已被纳入国家乙类医保目录,中标价中值为1771.00元 (500IU )、2135.00 元(250IU )和5963.63 (1000IU)。


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