7月23日，甘肃省药品和医用耗材集中采购发布了《甘陕联盟2021年度药品集中带量采购文件》的公告。

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公告明确，本次开展的甘陕联盟带量采购共计34个品种51个规格，其中31个为注射剂，另有2个颗粒剂，1个口服常释剂型，涉及糖尿病、高血压、抗菌类、消化系统、心血管系统等治疗领域。

图源：甘肃省医疗保障局官网

健识局注意到，6月初首次宣布将开展陕甘联盟集采时，曾透露拟采购48个品种68个品规，实际采购品种已有所缩减。尽管如此，陕甘两省联采还是言明，今后将逐步扩大带量采购范围，做到应采尽采。

这次联合集采尽管规模不是最大，但有一个现象却是全国首创：启动经济技术标。也就是此前基药采购中使用过的“双信封”制度。

01 双信封落地，小药企可能无缘集采

今年6月，安徽曾明确省级集采将启用“双信封”评价体系。但安徽集采预计今年8月启动。因此，陕甘联盟集采是国内第一个开始实际使用“双信封”制度的集采。

健识局注意到，此次甘陕联合集采的“双信封综合评分方法”里，经济技术标占综合评分的40%，商务标占综合评分的60%。

“商务标”就是业内熟知的“比价格”；而“经济技术标”则包括了四大方面，细分为市场占有率、医疗机构覆盖率、主营收入排名、产量排名等四个指标，每个占10分。

这四个指标几乎将小药企的集采路堵死。

以“生产企业主营收入排名”一条为例，甘陕集采规定，参照工业和信息化部2019年度的 《中国医药统计年报》公布的医药工业主营业务收入排名，行业排1到50名的为10分，排名400名以后的只能得4分。

另外，产量排名等也是一道坎。能够在四个指标的一个或几个上占据优势地位的，一般都是知名的大药企。这对收入体量不大的小药企来说相当吃亏，甘陕集采市场上可能会出现强者恒强的局面。

上述《统计年报》的排名依据又是什么？健识局注意到，《中国医药统计年报》是由工信部消费品工业司组织编制，是“全面反映中国医药行业经济运行状况的综合资料”。企业通过网上直报的方式完成上报工作，上报内容包括医药工业相关的主营业务收入、研究费用、销售量等数据。

在甘陕集采的“双信封”制度下，外企的境遇相对较好。根据集采文件，即使是未参与主营收、产量排名的外企，这两项也能直接得6分，高于排名靠后的民族药企。

值得注意的是，在四项主要指标外，还有一项“质量加分”：获得国外上市认证的企业，可直接得到10分的加分。这一项也只是对海正、华海等有境外上市仿制药的药企有利。小企业依然没有机会。

数据来源：甘肃省医疗保障局

在商务标层面，报价绝对值和报价降幅各占30%，报价超过最高申报价的直接零分处理。降幅超过50%直接得满分，每差一个百分点扣一分，扣完为止，也就是说，降价低于20%的也直接零分处理。

甘陕联采明确“企业择强、产品择优”，药品质量和价格之外，更倾向于考虑大药企的产品，这给一大批将销售希望押宝于集采的小药企致命打击，甚至被迫出局。

02 降价越多采购越多，公平性存疑

本次甘陕集采的采购周期为1年，但可根据质量可靠、供应稳定、信用优良、临床需求等因素续签一年。

被纳入集采范围的共有34个品种、51个规格，包括了阿莫西林、倍他司汀、葛根素、枸橼酸铋钾、葡萄糖酸钙、烟酰胺、罂粟碱等多种药物。

按照采购规则，每组确定1家企业中选，约定采购量为计算基数的50%。根据降幅大小，有对应的奖励政策：降幅超过50%后价格每多降2%，增加1%的约定采购量，最多不超过计算基数的70%。

也就是说：药品降幅越大，约定采购量就越多。如果药品的降幅达到90%，企业可拿到计算基数的70%的约定采购量。

另外，甘陕集采对参与企业的信用评价结果也有要求：信用评级为“严重失信”及以上的药企不允许参加此次集采。而且，未在两省平台上传《医药企业价格和营销行为信用承诺书》的企业，不接受其申报。

但总的来说，这次甘陕联采的最大亮点，还是全国首个“双信封”集采的出台。

2010年9月，安徽在基本药物采购中首个推出“双信封”制度，将商务标和技术标分别评价，技术标的信封达到标准后，再进入价格讨论。

在当时看来，“双信封”模式有一定的积极意义，打破了药品集采“唯低价中标”的局限，开始同时关注药品质量。

而这一次，甘陕集采的“双信封”，却不像之前安徽“追求质量”的目标，而是把质量简单地和产量、销售额画上等号，这似乎在一定程度上偏离了“双信封”的最初意义。

“双信封”模式会不会成为其他省份的示范？中小药企是否真的没活路？健识局还将进一步关注。

集采将成为大药企间的赤膊战。

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