速读社 | 全国集采拟纳入生物制品和中成药 吉利德出售SYK抑制剂资产

15日，上海市卫健委、中医药管理局发布《上海市深化医改重点行动计划（2020-2022年）》，文件提到要对耗材管理、集中采购等方面进行规划，鼓励和规范第三方参与到集中采购，防止垄断，形成公平竞争的行业规范，未中标的产品也将纳入采购。（上海市卫健委、中医药管理局）

近日，国家药监局发文表示将进一步统一对强制性行业标准的认识，切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施。其中提到了PGT-A试剂盒属于Ⅲ类医疗器械，按照国家医疗器械相关法律强制性规定，任何医疗机构在开展临床应用项目时，均应当使用有注册证的医疗器械，产品开发依托的平台也必须获得三类医疗器械注册证。(国家药监局）

河北省卫健委16日发布《关于乡村全科执业助理医师有关注册事宜的补充通知》，提出取得乡村全科执业助理医师资格人员原则上应在其试用机构注册；确有特殊原因的，经县级卫生健康行政部门同意后，可变更至本县域内其他乡镇卫生院或村卫生室注册执业。（河北省卫健委）

15日，迈瑞医疗发布2020年半年度业绩预告显示：2020年上半年，迈瑞医疗实现营收约98.5亿元-106.7亿元，和去年同期的82亿元相比，增长20%-30%；实现盈利约32.7亿元-35.1亿元，和去年同期的23.7亿元相比，增长38%-48%。（赛柏蓝器械）

16日，泽璟生物发布公告称，公司董事会审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》，同意聘任JUNLI ZHANG（张均利）先生为公司副总经理。（新浪医药新闻）

浙江奥翔药业发布关于聘任高级管理人员的公告，公司第二届董事会第十八次会议审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》，同意聘任钟瑜女士为公司副总经理、李震宇先生为公司董事会秘书兼财务总监，任期自公司本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。（新浪医药新闻）

武汉睿健医药宣布完成数千万元的Pre-A轮融资。本轮融资由人福产业基金和华方资本共同投资完成，将用于完成睿健医药的首条帕金森病在研管线——NouvNeu001的安全性评价及IND申报工作。（医药观澜）

本周，Relay Therapeutics正式登陆纳斯达克，代号为RLAY。在本次IPO中，Relay一共发行2000万股（每股20美元），这也让它的融资金额达到了4亿美元。（创鉴汇）

Oncorus公司宣布与默沙东达成一项临床试验合作协议，将评估Oncorus开发的病毒免疫疗法ONCR-177与抗PD-1疗法Keytruda联用，治疗晚期和/或难治性皮肤、皮下或转移性淋巴结实体瘤成人患者的疗效。（药明康德）

今日广州市基准医疗与强生肺癌中心宣布在肺癌早期诊断领域开展为期数年的合作，共同推进早期肺癌检测和诊断的研究。此项合作由强生创新协助达成。（药明康德）

拜耳与默沙东于16日联合宣布，美国FDA已接受vericiguat的新药申请并授予其优先审评资格，用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。（药明康德）

索元生物宣布美国FDA授予其全球首创新药DB102用于一线治疗脑胶质母细胞瘤的快速审评通道资格认定。能够进入快速审评通道的条件是：目前无有效药物，新药能填补治疗空白，或者新药在有效性或安全性上有明显优势。（医药魔方）

16日，京新药业向 FDA 申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请（ANDA）已获得批准。确定京新药业申请上市的盐酸考来维仑片与原研 DaiichiSankyo 已上市的盐酸考来维仑片等效。（Insight数据库）

CDE网站信息显示，多款药物获得临床试验默示许可，其中包括PARP抑制剂、新一代sGC激动剂、OX40单抗、CD47抗体、CFTR调节剂等。这些产品来自阿斯利康、拜耳、再鼎医药、恒瑞医药、诺华和卫材公司。（CDE）

16日，诺华QBW251、再鼎ZL-1201注射液和恒瑞注射用SHR-1806获批临床，分别用于支气管扩张、晚期实体瘤或恶性血液肿瘤和晚期恶性肿瘤。（医药魔方）

基蛋生物发公告称公司控股子公司长春市布拉泽于近日收到了由吉林省药监局颁发的2项《医疗器械注册证》（全自动尿液分析仪、全自动生化分析仪）。截至2020年6月30日，全自动尿液分析仪累计已发生的研发投入约为180万元；全自动生化分析仪累计已发生的研发投入约为270万元。（基蛋生物公告）

近日福建省药监局为贝莱胜电子颁发福建省医疗器械注册人制度试点后第一张医疗器械生产许可证，厦门纳龙科技持有注册证、贝莱胜电子受托生产的数字式心电图机，由此成为福建省首个医疗器械注册人制度试点产品。（赛柏蓝器械）