独家 | 医疗器械带量采购大扩围，波及2000家医疗机构（附品种）

为什么突然转向了IVD领域？

此次集采会不会被其他省市模仿从而形成范例？

采购价格是否会成为省内以及全国采购的参考？

国产品牌是否会着重倾斜？

哪些品种会纳入目录管理？

......

带着这些疑问，笔者拨通了参加了此次专项带量采购会议企业代表的电话。

| 来源：赛柏蓝器械

| 作者：三号分队

声明：受文中知情人士所托，此文谢绝其他媒体转载。

5大类检验检测试剂纳入集采

8月19日，安徽省医药集中采购服务中心发布了《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》，引发行业震动。

从全国范围来看，安徽省将药、械、设备、检验试剂都进行了集采，此前因为体外诊断产品的品类较为复杂，缺乏统一的质量评价标准，所以没有被纳入集采，但如今这一步依然「如约而至」。

在疫情期间，新冠检验检测试剂的带量采购已经在各地推行，也取得了初步的成效，这或许也是本次拉开体外诊断产品带量采购的一个诱因。截至发稿前，A股上市的医疗器械企业出现了下跌：安图生物，迈瑞医疗等.....有专业人士分析，这与此次安徽集采有一定程度的关联。

公告内容指出，根据“安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中采购交易方案”的规定，省医药联合采购办公室代表全省公立医院将组织开展临床检验试剂集中带量采购的谈判议价。

采购的范围是将临床用量较大，采购金额较高，市场竞争较为充分的试剂纳入采购范围。

涉及品种一共分为五大类：肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原(PCT)检测。

据了解，本次带量采购的范围是全省公立医疗机构，也包含基层的卫生单位，采购周期为两年，并且会根据市场的变化、采购和供应等实际情况进行采购周期的调整。

7个重要细节流出

问：本次带量采购会议有哪些企业参加？规模如何？

知情人士：本次带量采购会议大概近20家企业参与，目测在现场有迈瑞、罗氏、万孚生物等知名企业，会议规模比较大，参与人员也比较多、氛围也较为严肃。

从现场获知，本次带量采购主要是因为在检验检测试剂这一领域目前腐败情况严重，价格虚高，所以到了必须要用带量采购来整顿市场价格的局面了，会议上也一直强调合规、回扣、水分等词。

问：如果采购的中选试剂与医院的检测机器不匹配怎么办？

知情人士：会议中有透露出一点，如果试剂不参与谈判，或者是谈判的大品类没有最终中选，那么就会更换同品种的机器，医院负责这个机器的采购。

如果谈判不成功的产品，是一定不能够进入备选目录的。有一些试剂可能看起来是封闭实际，但是如果企业不参与谈判，那就会更换机器。

会议指出，本次谈判就是为了整顿行业来肃清行业风气，挤干水分。会进行上下联动、多部门联动、省局，市局都会对全省范围内的企业或医疗机构进行督查。

问：为什么选定了5大领域？

知情人士：在范围上，涉及都是每个企业里比较知名的品种、销售量大的品类，而这些品种涉及到的医院和地区非常多，关系到到安徽省的所有公立医疗机构的采购。

在数量上，有三百多家县级及以上医疗机构和一千多家基层医疗机构参与，总计约2000多家医疗机构，体量庞大

本次带量采购依然会用企业与专家谈判的方式来进行，依然会沿用“接受入围价的企业和专家进行多轮谈判”，最后确定谈判价。

问：对于大家最关心价格的方面，有哪些信号传出？是否有目录？

知情人士：从会议现场了解到，本次带量采购会保证企业有合理的利润，会保证企业在供应方面没有压力，会制定相应的遴选目录来进行合理的谈判。专家也会根据实际情况确定平均价格以及最低价格，会设定相应的产品入围价格，如果企业不接受这一类产品，那就没有机会进行谈判。

谈判最终确定的价格就是企业供应医院的价格，而这个价格也包含了配送费用。所供应的产品就是谈判的品种，不得私自对产品的质量和标准进行降低。

问：会以什么规格来谈判？谈判的原则是什么？

知情人士：在谈判方面，会按照所有包装规格按最小计价单位谈判，谈判成功后，会按最小计价单位和包装规格计算形成带量采购谈判价。

会议上也对医疗机构服务的价格进行了讨论，要降低检验检测的价格，通过降价格来控制成本，这应该会使医疗机构十分积极。

问：采购量是多少？采购协议有哪些要求？如何选择配送商？

知情人士：本次采购量将以年度的80%作为谈判量，会与生产企业或者是总代理商签订合同来确保一年内的供货，如果超出采购量，应该会按照谈判的价格继续供应直到采购的周期结束，而且医疗机构如果完成完成采购量也可以根据需要，再采购一些其他价格的产品。

问：如何选择配送商？自行配送，还是第三方？

知情人士：在配送上，企业可以自行配送，也可以委托第三方配送。但是要确保按时供货，如果不能够供货或者中间断货的话，将会被处理，也会纳入到信用系统。

官宣：采购产品范围