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1类降糖新药获批,胰岛素集采迎来新利好

胰岛素集采,可能会利好口服降糖药物 10月19日,国家药监局发布公告,批准成都微芯生物Ⅰ类新药西格列他钠上市。 这是一款历时17年研发的成人2型糖尿病药物,属于新一代胰岛素增敏剂类。2005年6月,该药品就已经开始临床试验,但直至2019年9月,微芯生物才递

胰岛素集采,可能会利好口服降糖药物

10月19日,国家药监局发布公告,批准成都微芯生物Ⅰ类新药西格列他钠上市。

这是一款历时17年研发的成人2型糖尿病药物,属于新一代胰岛素增敏剂类。2005年6月,该药品就已经开始临床试验,但直至2019年9月,微芯生物才递交西格列他钠的新药上市申请。获批时距离其进入临床试验已超过16年。

国内新药专利保护一般为20年,也就是说,微芯生物的这款Ⅰ类新药可能很快就会遭遇仿制。

较之同类产品而言,西格列他钠治疗2型糖尿病既能够控制血糖,还可以治疗伴发的脂代谢及能量代谢紊乱等问题,有助于预防和控制心血管并发症,有望成为“新型且更为综合的2型糖尿病药物治疗手段”。

根据2019年国际糖尿病联盟发布的《全球糖尿病地图》,中国糖尿病患者数量已达1.16亿,其中2型糖尿病患者约占90%。2019年,国内用于糖尿病管理的总支出高达6210亿元,仅是胰岛素及类似药,公立医疗机构销售额就接近270亿元。

据微芯生物公告,公司在2020年年底与海正药业达成协议。海正支付1亿授权费,以及不超过1.2亿元的销售里程碑付款,获得西格列他钠在河南、浙江等19个省份十年的推广权。

#糖尿病##集采#

本文来源:健识局 作者:小编
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