客服微v信：
手机APP
移动版
整理丨Aimee ◆ ◆ ◆ 共计 16 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 政策简报 最新村卫生室标准出炉 村医资质需达到这项要求 近日，山东省卫健委发布“关于印发《山东省基层医疗卫生服务能力提升行动三年规划》相关医疗卫生机构服务能力标准的函”，公布《山
整理丨Aimee
◆ ◆ ◆
共计 16 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟
最新村卫生室标准出炉 村医资质需达到这项要求
近日，山东省卫健委发布“关于印发《山东省基层医疗卫生服务能力提升行动三年规划》相关医疗卫生机构服务能力标准的函”，公布《山东省村卫生室省级示范标准》，其中提到：村医资质最低为乡村全科、输液率≤25%，抗菌药物处方比例≤20%、村卫生室人员工资待遇不低于同等条件人员的平均水平。（山东省卫健委）
三生国健今日科创板IPO上市
三生国健正式在科创板挂牌上市，本次发行股份数量不超过6162.1142万股，发行价格为28.18元/股，对应市盈率为75.73倍，由华泰联合证券担任保荐机构，中信证券担任联席主承销商。（医药魔方）
吉利德达成12.5亿美元交易 致力于开发肿瘤免疫疗法
21日，吉利德宣布将对Tizona Therapeutics进行3亿美元的股权投资，获得后者49.9%的股权，同时拥有收购后者剩余50.1%股权的独家选择权，未来的行权费用和潜在里程金合计12.5亿美元。吉利德为Tizona 提供资金支持，致力于开发差异化的first in class肿瘤免疫疗法。（医药魔方）
针对2型糖尿病 sotagliflozin 4项III期临床均达主要终点
Lexicon公司日前公布了SGLT 1/2抑制剂sotagliflozin用于2型糖尿病（T2D）4项III期临床研究的顶线数据：4项研究（SOTA-MONO、SOTA-SU、SOTA-GLIM、SOTA-INS）均达到了降低T2D患者血糖水平（A1C）的主要终点。（新浪医药新闻）
艾伯维upadacitinib单药治疗特应性皮炎第2项III期临床成功
21日，艾伯维宣布Rinvoq（upadacitinib，15mg和30mg，每日一次）单药治疗中重度特应性皮炎的第二项3期临床试验Measure Up 2达到主要终点和所有次要终点。与安慰剂相比，upadacitinib在第16周显示出皮肤清除率明显改善，瘙痒减少。（新浪医药新闻）
FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床
近日，美国FDA正式批准启动艾维替尼针对被COVID-19病毒感染导致中度至重度肺炎患者的一项双盲、与标准治疗随机对照的有效性和安全性的II期临床研究。这意味着肺癌药艾维替尼开始了对抗新冠病毒的探索。（E药经理人）
葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者
葆元医药21日宣布，其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib（AB-106）对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌的2期临床试验入组中国首例受试者。这项评估AB-106治疗局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性的单臂、开放临床研究，由上海市肺科医院周彩存教授担任全国主要研究者。（医药观澜）
21日，CDE公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体，此前已在美国获得IND批准，并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。（CDE）
安斯泰来白血病新药吉瑞替尼被纳入拟优先审评
CDE网站最新公示，安斯泰来的富马酸吉瑞替尼片已于7月21日被纳入拟优先审评名单，理由是“符合附条件批准的药品”。吉瑞替尼是下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂，已在美国、日本和欧洲等多个国家和地区获批上市，治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。（CDE）
恒瑞医药注射用SHR-A1811获临床试验批准
恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物、上海恒瑞医药近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展注射用SHR-A1811用于HER2表达或突变的晚期实体瘤治疗的临床试验。（恒瑞医药公告）
嘉和生物PD-1单抗提交新药上市申请 治疗外周T细胞淋巴瘤
嘉和生物21日宣布，其PD-1抗体杰诺单抗注射液(geptanolimab，研发代号GB226) 的新药上市申请(NDA)已获得国家药监局受理，用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。杰诺单抗可通过选择性阻断双重配体，恢复免疫系统识别和杀死癌细胞的能力，拟开发用于治疗多种晚期实体瘤。（医药观澜）
青平药业丙戊酸钠片通过一致性评价
近日，国家药监局官网显示青平药业的丙戊酸钠片通过一致性评价，为国内首家。丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药，能竞争性抑制Y-氨基丁酸转氨酶，提高Y-氨基丁酸的浓度达到抗惊厥作用，对各型小发作、肌阵性癫痫、局限性大发作、大发作和混合型癫痫均有效，临床多用于其他抗癫痫药无效的各种癫痫。（国家药监局）
治疗狼疮性肾炎 voclosporin获FDA优先审评资格
Aurinia宣布，美国FDA已经接受了该公司开发的voclosporin的新药申请（NDA），作为狼疮性肾炎的潜在治疗药物。FDA已授予该NDA优先审评资格，预计在2021年1月22日之前做出回复。(药明康德）
Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
21日，Grünenthal宣布，其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza（辣椒素）8%贴剂，已获得美国FDA批准，用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛。Qutenza是一种以贴剂形式递送的局部、非全身性、非阿片类疼痛治疗药物，是第一种也是唯一一种将处方规格的辣椒素直接递送至皮肤的治疗药物。（即刻药闻）
海正药业盐酸莫西沙星原料药获得CEP证书
海正药业发布公告称，近日，其全资子公司海正南通公司收到EDQM签发的盐酸莫西沙星原料药欧洲药典适用性认证证书。目前国内外盐酸莫西沙星原料药的主要生产、销售厂家有BAYER PHARMA、KRKA、四川国为制药、南京优科制药等。（海正药业公告）
科学家发现新型基因编辑工具 体积是CRISPR-Cas9的一半
日前，来自美国加利福尼亚大学伯克利分校创新基因组学研究所的研究人员发现了一种新型基因编辑工具——CasΦ，它是一种功能最小的CRISPR-Cas系统，由1〜70 KD的CasΦ蛋白和一个CRISPR阵列组成，且仅在巨型噬菌体的基因组中编码，其体积是CRISPR-Cas 9的一半。（生物探索）
国家药监局：2种药品由处方药转换为非处方药
投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 7月22日，国家药监局发布《关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告》（2020年第85号），将阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏2种药品由处方药转换为非处方药： 附件： 非处方药说明书范本阿达帕林凝胶说明书 ...
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjI5NzI4MA==&mid=2247508154&idx=3&sn=0484189df84232d79d135bf02ee4bdca&chksm=9bf41c95ac83958372b9ff92cc0aed76700eb3f26acfa2c6b138e98936384ba393e81437781f#rd
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
2545
0
京公网安备 11010802031568号
