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速读社 | 渤健又一高管离职 “限抗令”再升级

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 国务院:深化医药卫生体制改革下半年的重点工作任务 国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》,其中提到了加强公共卫生体系建设、深入实施健康中国行动

整理丨Aimee

    

共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟

政策简报

国务院:深化医药卫生体制改革下半年的重点工作任务

国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》,其中提到了加强公共卫生体系建设、深入实施健康中国行动、深化公立医院综合改革、健全药品供应保障体系等方面。(国务院办公厅)

「限抗令」再升级 国家卫健委出新规 事关所有医生

国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,提到医疗机构要落实抗菌药物临床应用管理的主体责任,并提出具体要求,其中有些规定和一线医生息息相关,比如医师未经医疗机构培训并考核合格,不得授予抗菌药物处方权。(国家卫健委)

国家四部门发文:排查所有医疗机构名称 禁止「傍名牌」

近日,国家卫健委、民政部办公厅、市场监管总局办公厅、国家中医药局办公室四部门联合发布《关于进一步规范医疗机构名称管理工作的通知》,要求即日起,所有医疗机构名称进行排查清理。医疗机构名称是医疗机构执业登记的法定事项,牌匾是门面,名称是留给患者的第一印象,但如果存在投机取巧、故意仿造等行为,就是违规行为,会受到相应处罚和取缔。(基层医师公社)

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产经观察

渤健又一高管离职

近日,渤健宣布任命Michael McDonnell将接替Jeffrey Capello担任执行副总裁兼首席财务官,该决议自2020年8月15日起生效。继前研发负责人Michael Ehlers离职后,Capello是最近一年内离开渤健的第二位高管。(新浪医药新闻)

辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府19.5亿美元的订单

日前,辉瑞/BioNTech与美国政府签署了一项更大金额的疫苗协议,根据协议,辉瑞/BioNTech共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT162在获得美国FDA授权或批准后,美国政府将在收到首批1亿剂疫苗,并向其支付19.5亿美元,之后,美国政府还可以再购买多达5亿剂。(新浪医药新闻)

Encoded宣布完成数额为1.35亿美元的D轮融资

近日,国家卫健委、民政部办公厅、市场监管总局22日,致力于开发精准基因疗法的Encoded Therapeutics宣布完成数额为1.35亿美元的D轮融资。投资者包括GV,Matrix Capital Management和ARCH Venture Partners。本轮融资获得的资金将用于推动其治疗Dravet综合征的精准基因疗法。(即刻药闻)

豪森药业授权EQRx公司阿美替尼中国境外权益

翰森制药发布公告称,翰森(上海)健康科技和豪森药业与EQRx公司订立战略合作及许可协议,授予EQRx排他性许可,在中国境外开发、生产和商业化前者的第三代EGFR-TKI阿美替尼,涉及的治疗领域包括癌症、与癌症相关和免疫炎症性疾病。此笔交易的首付款、注册与发展里程碑付款金额约为1亿美元。(翰森制药公告)

药闻资讯

治疗nAMD 罗氏雷珠单抗玻璃体植入物98%患者实现6个月给药间隔

日前,罗氏公布了III期ARCHWAY试验的详细结果。研究将新型眼内给药系统ranibizumab PDS(雷珠单抗玻璃体植入物)以6个月一次固定间隔填充治疗,与每月一次玻璃体内注射雷珠单抗进行比较。rchway研究达到主要终点:98.4%的PDS患者能够每6个月一次补液而无需额外治疗,并且视力结果与接受每月一次雷珠单抗注射的患者一致。(新浪医药新闻)

亚盛医药MDM2-p53抑制剂中国1b期研究完成首例患者给药

亚盛医药22日宣布,公司在研原创1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115作为单药及联合治疗成人复发或难治急性髓性白血病、复发或进展高危/极高危骨髓增生异常综合征的1b期临床研究,已在中国完成首例患者给药。作为用于治疗实体瘤的、首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂,这是APG-115首次涉足血液肿瘤适应症的临床研究。(医药观澜)

细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药

近日,Talaris Therapeutics宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。(即刻药闻)

再极医药在研新药在中国申请突破性治疗药物

22日,再极医药宣布向国家药监局提交申请,认定其在研药物MAX-40279为治疗FLT3野生型急髓性白血病的突破性治药物。FLT3是治疗急髓性白血病的关键靶点。(医药魔方)

君实生物DAC-002注射剂获临床试验批准通知书

君实生物22日发布公告称,公司产品JS108(DAC-002)近日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。(君实生物公告)

博晖创新冻干人用狂犬病疫苗获药物临床试验批准通知书

博晖创新发布公告称,公司控股孙公司中科生物与成都柏奥特克于2020年1月签订《项目合作合同》,联合申报冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)产品。该产品于近日收到国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》。(博晖创新公告)

FDA批准创新嗜睡症疗法上市

恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生Jazz Pharmaceuticals宣布,美国FDA于2020年7月21日批准Xywav口服液上市,用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡。Xywav是一种羟丁酸盐的新型药物,其独特的阳离子组成导致钠含量比目前治疗这些患者的标准疗法羟丁酸钠低92%,降低患者钠离子摄入过量的风险。(药明康德)

科学家找到了氯喹治疗COVID-19效果不良的原因

《自然》杂志以加速预览方式发表了一支欧洲研究团队的最新研究。研究人员发现,氯喹虽然能够在常用的肾细胞系中阻止新冠病毒入侵细胞,但是在肺细胞系中却无法有效防止新冠病毒入侵细胞。研究人员表示,这一研究结果凸显了使用能够模拟肺上皮细胞的细胞系检验潜在疗法功效的重要性。(药明康德)

《细胞》再议阿尔茨海默病重要病理蛋白的作用

今日在线发表在《细胞》杂志上的一篇论文,指出我们或许不该就此无视淀粉样蛋白沉积,简单认为它只是疾病的产物。相反,它依旧可能促进阿尔茨海默病的发病。(学术经纬)

19.5亿美元!辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订单

编译丨范东东 7月20日,辉瑞与BioNTech与英国政府达成协议,将为其提供3000万剂新冠候选疫苗。日前,辉瑞/BioNTech与美国政府签署了一项更大金额的疫苗协议。 根据协议,辉瑞/BioNTech共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT162在获得美国FDA授权或批准后,美国政府将...

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本文来源:新浪医药 作者:sinayiyao
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