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速读社丨石药集团执行董事辞职 国内首个新冠疫苗专利获批

整理丨六七 ◆  ◆  ◆ 共计  14  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 高值耗材改革方案疑生变 14日,甘肃省医保局联合甘肃省卫生健康委等五部门,对外发布了一则名为“关于调整完善《甘肃省治理高值医用耗材改革实施方案》相关内容的通知”。通知中表

整理丨六七

    

共计  14  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟

政策简报

高值耗材改革方案疑生变

14日,甘肃省医保局联合甘肃省卫生健康委等五部门,对外发布了一则名为“关于调整完善《甘肃省治理高值医用耗材改革实施方案》相关内容的通知”。通知中表示,“根据工作实际”,对此前由五部门联合印发的一份高值医用耗材改革实施方案进行调整。删掉了“推动高值医用耗材国产化使用”的内容。(甘肃省医保局)

产经观察

石药集团卢华辞任执行董事一职

14日,石药集团发布公告称,卢华先生因寻求个人事业发展而辞任公司执行董事一职,自2020年8月14日起离任生效。(石药集团公告)

药明生物纳入恒生指数

14日晚,香港恒生指数公司公布最新一期指数检讨结果,将药明生物纳入恒生指数,将国药控股从恒生中国企业指数中剔除,所有变动将于2020年9月7日起生效。(医药魔方)

泽璟制药上半年亏损1.29亿元

16日讯,泽璟制药公告,上半年营业收入为0,归属于上市公司股东的净利润亏损1.29亿元,上年同期亏损3.41亿元。报告期内,公司持续加大研发投入,上半年研发投入金额1.29亿元,同比增加70.84%。(泽璟制药公告)

Inozyme IPO募资8.95亿元 开发异常矿化疾病新型疗法

近日,美国生物制药公司Inozyme Pharma在纳斯达克上市,上市当天以每股16.00美元的价格首次公开发行7,000,000股普通股。截至7月30日,行使超额配股权后,Inozyme Pharma总计发行805万股,最终发行规模达1.288亿美元(约合人民币8.95亿元)。(动脉网)

药闻医讯

诺华PI3K抑制剂Piqray加拿大批准上市
诺华近日宣布抗癌药Piqray(alpelisib)已在加拿大批准上市,Piqray联合氟维司群(fulvestrant)适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。(生物谷)
FDA咨询委员会9:1投票支持 创新干细胞疗法有望获批

Mesoblast公司宣布,美国FDA肿瘤药物咨询委员会以9:1的投票结果,认为现有数据支持Ryoncil(remestemcel-L)在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病儿科患者中的疗效。(医药魔方)

女性滴虫病新药!鲁宾制药Solosec单剂量口服 治愈率超过90%!

鲁宾制药近日公布了评估单剂量Solosec(secnidazole,塞克硝唑)2克口服颗粒剂治疗滴虫病女性患者关键性III期临床试验的结果。试验结果显示,与安慰剂组相比,Solosec治疗组显示出临床上和统计上显著提高的缓解率或微生物治愈率(92.2% vs 1.5%;p<0.001)。(生物谷)

IAP抑制剂Debio 1143联合放化疗一线治疗头颈癌:显著延长生存期

近日,Debiopharm公布了Debio 1143治疗高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)随机II期研究令人信服的三年随访结果。该研究评估了Debio 1143联合放化疗(CRT)与单用CRT治疗高危LA-SCCHN患者的疗效和安全性。数据显示,与CRT对照组相比,Debio 1143+CRT治疗组总生存期有统计学和临床意义的显著改善、死亡风险降低了一半(p=0.0261)。(生谷物)

海思科「注射用醋酸卡泊芬净」获批上市

14日,海思科申报的注射用醋酸卡泊芬净获得国家药监局批准上市,为国内继恒瑞、正大天晴和博瑞制药之后的第4家。卡泊芬净是默沙东通过发酵半合成技术开发的脂肽类化合物,主要用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。(医药魔方)

俄卫生部:俄罗斯已经开始生产新冠病毒疫苗

15日消息称,俄罗斯卫生部当日表示,俄罗斯已经开始生产新冠疫苗。该疫苗药物是由俄罗斯马列伊国家流行病学和微生物学研究中心的专家团队研发。俄罗斯人大规模接种疫苗可能从今年12月或明年1月开始。(人民日报海外网)

复星医药:盐酸阿米替林片通过仿制药一致性评价

16日,复星医药公告,公司控股子公司洞庭药业收到国家药监局颁发的关于盐酸阿米替林片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。该药品属于三环类抗抑郁药,主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。(复星医药公告)

国内首个新冠疫苗专利获批

据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年3月18日申请,8月11日授权。(国家知识产权局)

美国加速减活新冠病毒靶向感染
据路透社报道,美国政府科学家正在开发减活新冠病毒,准备故意感染志愿者以加快新冠疫苗开发速度。这个工作尚在早期、即使真正进行这种所谓病毒挑战试验也不会取代现在进行的几个新冠疫苗正常三期临床,但如果这些临床失败则可能需要这类伦理上存在不少疑问的试验。(美中药源)

本文来源:新浪医药 作者:sinayiyao
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