速读社丨康复者可再次感染新冠肺炎 多家药企宣布完成新一轮融资

24日，四川省人民政府办公厅印发《四川省深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》，要求完善重大疫情救治体系，建设省公共卫生综合临床中心和区域重大疫情防控救治基地，推进传染病医院、传染病专科规范化建设。（四川省人民政府办公厅）

近日，江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》（仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形）（征求意见稿）意见》的通知，这是2019年12月1日起实施《药品管理法》后国内首个针对委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申办药品生产许可证现场检查验收指南，国家层面未单独专门制定出台相关验收标准，此验收标准为国内委托他人生产制剂的MAH申办药品生产许可证现场检查提供了法规层面和技术层面的参考。（江西省药监局）

近日，中生制药发布公告称，公司首席执行长谢炳卸任，并获调任为公司董事会资深副主席。谢炳将留任公司执行董事以及执行董事委员会及提名委员会成员。董事会同时宣布，李一获委任为本公司执行董事及首席执行长。（中生制药公告）

梯瓦以色列工厂裁员350人

康乃德今日宣布完成1.15亿美元C轮融资。本轮融资的资金将主要用于推进康乃德创新药CBP-201治疗中重度特应性皮炎的Ⅱ期临床试验和加速另一款创新药CBP-307治疗溃疡性结肠炎的Ⅱ期临床试验，以及治疗中重度克罗恩病的临床开发。（亿欧大健康官方）

近日，苏州旺山旺水完成了新一轮股权融资。工商信息显示，奇虎360、协耀投资、赣州启智汇康、苏州美灵格成为公司新增股东，注册资本自500万元增至576.9231万元（+15%）。（医药魔方）

24日，Odonate宣布了Tesetaxel用于治疗转移性乳腺癌患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。结果显示，该研究达到了提高患者无进展生存率的主要终点。虽然研究结果显示积极，但联合用药组不良反应明显高于卡培他滨单药组。（新浪医药新闻）

云顶新耀24日宣布与Arena Pharmaceuticals合作研发的治疗溃疡性结肠炎候选创新药物etrasimod的随机、安慰剂对照、双盲、国际多中心3期临床试验正在中国招募患者。Etrasimod是一种新一代、口服、高选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，具有同类更具优势的潜力。（医药观澜）

日前，默沙东宣布其PD-1抗体疗法Keytruda获得两项日本医药品与医疗器械局的最新批准。该两项最新获批具体为：（1）单药疗法用于治疗PD-L1阳性的、无法完全切除的、晚期或化疗后复发的食管鳞状细胞癌患者；（2）Keytruda额外推荐剂量每六周400mg给药方案获得批准，30分钟以上静脉输注该药物，用于所有获批成人适应症，包括Keytruda单一疗法与联合疗法。（新浪医药新闻）

一线治疗晚期肾细胞癌 创新免疫组合疗法递交监管申请

近日，Kazia宣布美国FDA已授予paxalisib治疗胶质母细胞瘤的快速通道资格，具体为：新诊断的、O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶基因启动子呈非甲基化状态、已完成初步放疗和替莫唑胺治疗的患者。Paxalisib是Kazia的先导候选药物，这是一种能穿过血脑屏障的PI3K/AKT/mTOR通路小分子抑制剂。（生物谷）

罗氏1类重磅在研新药Tiragolumab在中国获批临床

CDE最新公示，信达生物申报的1类生物新药IBI323临床试验申请获受理。这是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体，同时也是继抗CD47/PD-L1双抗IBI322、抗PD-1/PD-L1双抗IBI318、抗PD-1/HER2双抗IBI315，及抗VEGF/补体双抗IBI302等产品之后，信达生物又一款即将进入临床阶段的双特异性抗体新药。（CDE）

24日，香港大学的研发人员报告发现世界上首个确认被新冠病毒重复感染的病例。研究人员通过对患者两次感染后获得的样本进行基因组测序，发现了两次感染的新冠病毒株在基因组构成上有显著区别，从而确认了这一患者受到了新的病毒株的感染。（药明康德）