整理丨Aimee ◆ ◆ ◆ 共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 政策简报 16家乡镇卫生院被评为一甲 日前，安徽省阜阳市卫健委在官网公示了阜阳市乡镇卫生院一级综合医院评审和特色专科建设（第二批）审核结果。结果显示阜阳市16家乡镇卫生院上榜全市乡镇
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共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
日前，安徽省阜阳市卫健委在官网公示了阜阳市乡镇卫生院一级综合医院评审和特色专科建设（第二批）审核结果。结果显示阜阳市16家乡镇卫生院上榜全市乡镇卫生院一级甲等综合医院名单，28个专科上榜全市中心卫生院特色专科名单。（安徽省阜阳市卫健委）
26日港交所网站公示，德琪医药已在港交所正式递交IPO申请，联席保荐人为高盛、J.P.Morgan。本次募集资金将主要用于推动在研管线的产品临床开发，其中口服选择性核输出蛋白抑制剂ATG-010正在中国进行两项2期注册临床试验。（港交所）
Freenome宣布完成了2.7亿美元的C轮融资，本轮融资由Bain Capital和Perceptive Advisors领投。Freenome计划利用这笔资金推进用PREEMPT CRC平台的临床试验，以及推进其他癌症的早期发现和早期干预的血液检测管线。（创鉴汇）
26日，三生制药与其合作伙伴TLC宣布，TLC的Ampholipad™注册申请已获CDE受理，该产品为吉利德公司AmBisome®的化学仿制药，用于治疗全身真菌感染。中国大陆市场目前没有AmBisome®或其仿制药产品上市。TLC已授权三生制药负责Ampholipad™在中国大陆的商业化。根据合作协议，TLC可因此次药品注册申请获得一笔里程碑付款。（美通社）
诺华26日宣布，其研究性疗法asciminib与辉瑞bosutinib相比，在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患者的主要分子反应率方面具有统计学显著优势，该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。（新浪医药新闻）
Dermavant的AhR受体调控剂tapinarof公布了两个银屑病三期临床结果，两个试验中至少改善两级评分患者分别为35%、40%，PASI-75患者比例分别为36%和48%，而两个实验对照组这些指标都很低。Tapinarof如果上市将是第一个非激素外用银屑病药物。Dermavant计划明年递交NDA、2022年上市该产品。（美中药源）
阿斯利康在研COVID-19抗体鸡尾酒疗法进入I期临床
近日，阿斯利康宣布，评估在研COVID-19抗体鸡尾酒疗法AZD7442的I期临床试验已对首批受试者进行了给药治疗。这是一项人体首个随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期试验，旨在评估AZD7442的安全性、耐受性和药代动力学。数据预计将在2020年下半年公布。（生物谷）
拜耳氯化镭[223Ra]注射液中国获批用于治疗前列腺癌
拜耳宣布多菲戈®（氯化镭[223Ra]注射液）获得国家药监局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌患者。多菲戈®的此次获批，是基于关键性III期ALSYMPCA研究以及在亚洲实施的III期研究15397的数据。研究中与安慰剂相比，多菲戈®显著改善了总生存期，同时延迟了首次症状性骨骼事件的发生时间。（拜耳）
CDE最新公示，绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可，拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌的治疗。该药已于今年6月在美国获批上市，用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性SCLC成人患者。此次该药在中国获批临床，意味着即将在中国进入临床阶段。（CDE）
CDE最新公示，联拓生物在中国提交了FGFR抑制剂infigratinib胶囊的临床试验申请，并于26日获受理。Infigratinib是一款选择性FGFR抑制剂，目前正处于3期开发阶段，用于治疗由FGFR基因异常导致的胆管癌和尿路上皮癌等疾病。（CDE）
26日，浙江省药械采购平台发布公告：即日起撤销石药欧意生产的苹果酸舒尼替尼胶囊（规格：12.5mg*28粒/盒）在浙江省药械采购平台挂网，但并未公布撤销该品种挂网的具体原因。苹果酸舒尼替尼原研药是辉瑞研发的一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移而发挥作用。（Insight数据库）
陕西省公共资源交易中心26日发布通知，根据企业申请，现将豪森药业生产的甲磺酸阿美替尼片（55mg*20片/盒）挂网限价由 19600 元/盒调整至 9800 元/盒，调整后价格即日起执行。（陕西省公共资源交易中心）
艾伯维近日宣布，已向美国FDA提交了Rinvoq的新适应症申请，用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。Rinvoq治疗活动性AS成人患者的新适应症申请，基于2/3期SELECT-AXIS 1研究的数据支持。结果显示，与安慰剂相比，Rinvoq显著改善了活动性AS成人患者的症状和体征，治疗第14周达到ASAS40的患者比例提高一倍。（生物谷）
FDA批准Foundation的泛肿瘤液体活检产品上市
26日，Foundation宣布美国FDA批准了其泛肿瘤液体活检产品FoundationOne Liquid CDx上市。这项决定是基于超过30种癌症类型的超过7500个样本和30000个独特变异的分析和临床验证研究。使用横跨多种肿瘤类型的多个验证方法对该液体活检产品进行的评估显示了其高灵敏度和高特异性。（即刻药闻）
提高肾脏移植成功率 Idefirix获欧盟批准上市
Hansa宣布，欧盟已有条件批准其IgG裂解酶Idefirix上市，用于治疗高致敏肾移植患者。Imlifidase是一种抗体裂解酶，它特异性靶向IgG并抑制IgG介导的免疫应答。它起效迅速，在给药后几小时内可以裂解IgG抗体并抑制其活性。（药明康德）
在老年人中激发强力免疫反应 Moderna公布新冠疫苗最新结果
Moderna公布了mRNA新冠疫苗mRNA-1273在1期临床试验中的最新结果。这次公布的最新试验结果包含了mRNA-1273在年龄为56-70岁的志愿者，和年龄在71岁以上的志愿者中的安全性和免疫原性数据。研究发现，mRNA-1273在两个老年志愿者组中表现出良好的安全性和耐受性。（药明康德）
日前，Translate在向美国证券交易委员会提交的监管文件中指出，公司与赛诺菲合作开发的COVID-19疫苗在动物研究中，成功诱导了免疫反应。两家公司表示，预计将从今年11月开始进行人体临床试验。（新浪医药新闻）
PD-1+CTLA-4再次打造生存奇迹：打破胸膜间皮瘤15年无新药僵局
近日，Checkmate-743研究结果公布，纳武利尤单抗（PD-1）联合伊匹木单抗（CTLA-4）再次打造生存奇迹，能够显著改善既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期，也打破了胸膜间皮瘤15年无新药的僵局。（CPhI制药在线）
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao
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