速读社丨26批次药品被查不合格 Savara终止molgradex 2期临床

近日，福建省药监局发布的2020年第2期药品质量通告显示，26批次药品被查不合格，涉谷精草、稻芽、天花粉、黄柏、罗布麻叶、金银花、蝉蜕、车前草等。根据通告，该26批次不合格药品中，有13批次是稻芽，不合格项目均为检查。（福建省药监局）

6日，信邦制药发布公告称，董事会于9月4日分别收到公司董事张洁卿先生、马晟先生递交的书面辞职报告。张洁卿先生、马晟先生因个人工作原因申请辞去公司董事职务。张洁卿先生辞去董事职务后，仍担任公司副总经理职务；马晟先生辞去董事职务后，仍在公司子公司任职。（信邦制药公告）

艾伯维630亿美元收购案最终裁决令下达

Savara终止试验性药物molgradex 2期临床

Lexicon宣布AAK1抑制剂LX9211进入II期临床

FDA批准新型放射性诊断试剂上市

亚盛医药Bcl-2抑制剂再获FDA孤儿药资格

日本药企协和麒麟近日宣布，在日本市场推出葛兰素史克开发的一种新型口服药物Duvroq片剂，该药是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），用于治疗由慢性肾脏病引起的肾性贫血。（生物谷）

小野制药日前宣布在日本推出Ongentys 25mg片剂，该药是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，适用于联合左旋多巴-卡比多巴或左旋多巴-盐酸苄丝肼，用于帕金森病成人患者，改善剂末运动波动。（生物谷）

CDE网站公示信息显示，石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评，理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。（医药观澜）

近日，NMPA官网数据显示，重庆莱美药业的注射用艾司奥美拉唑钠4类仿制上市申请进入“在审批”阶段，预计即将迎来好消息。注射用艾司奥美拉唑钠是治疗消化性溃疡药TOP3产品，2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，目前暂无企业过评，若重庆莱美药业的4类仿制获批则成为首家过评企业。（米内网）

君实生物与捷思英达今日宣布双方达成战略合作，共同开展特瑞普利单抗（抗PD-1单抗，商品名：拓益^®）联合JSI-1187（ERK激酶抑制剂）用于治疗晚期黑色素瘤、直结肠癌以及其它经双方同意的适应证的临床试验。（医药魔方）