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第六批过度重复药品目录发布,企业应科学评估药品研发风险

9月7日,中国药学会公布了《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》,并发布了《同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录(第六批)》。 中国药学会和国家药品监督管理局信息中心、南方医药经济研究所共同协作,通对已获批上市药品在201

9月7日,中国药学会公布了《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》,并发布了《同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录(第六批)》。

中国药学会和国家药品监督管理局信息中心、南方医药经济研究所共同协作,通对已获批上市药品在2017-2019年间的销售情况进行监测分析形成了第六批过度重复药品提示信息目录,共包括302个过度重复品种,涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类。与第五批过度重复药品目录相比,调出1个品种。

从目录内容来看,其中不乏二甲双胍、卡托普利、甲硝唑、阿奇霉素、对乙酰氨基酚等多个国家集采品种。目录提示信息新增两项数据内容,一是基于中国上市药品目录集对通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业数量进行标注;二是基于药品已有批文数据库,对已有批文企业数≤3的剂型进行标注。通过上述两项新增内容增加信息的提示作用。

过度重复药品提示信息,旨在科学引导企业及研发机构有序研发、优化资源配置,促进医药行业健康发展。相关药品生产企业和研发机构,应充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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