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文/白小空 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 5月14日，国家药监局和国家药监局药审中心双双发文正式启动一致性评价。 可豁免的产品 临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药无需开展一致性评价，例如氯化钠注射液、葡萄糖注射液、
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文/白小空
投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com
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5月14日，国家药监局和国家药监局药审中心双双发文正式启动一致性评价。
临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药无需开展一致性评价，例如氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等。氯化钠全国市场接近180亿元，葡萄糖全国市场接近80亿元。这一豁免一下几百亿的注射剂市场都不需要通过一致性评价，直接各省挂网采购/带量采购。但是别看这些产品销售额高，但是数量也庞大，平均下来可能一元一支都不到，比市面上的矿泉水还便宜。
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数据来源：咸达药海数据库
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本文来源：新浪医药 作者：白小空 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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