CSCO看点：17家药企将披露临床数据，恒瑞PD-1最多

受新型冠状病毒肺炎防控影响，即将召开的CSCO将首次采用多中心线下+线上召开的方式。今年的CSCO又有哪些看点？创新药物临床研究数据专场有哪些值得期待的数据？联合用药谁最强？本文梳理了即将在CSCO上披露临床数据的17家制药企业，其中恒瑞医药是披露临床数据最多的药企，其次是百济神州和君实生物。

1. 恒瑞医药

药品： 甲磺酸阿帕替尼+卡瑞利珠单抗

靶点：VEGFR-2 + PD-1

适应证： 晚期肝癌

题目： 甲磺酸阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗和微波消融用于晚期肝癌的初期临床研究

演讲嘉宾：梁萍 解放军总医院

时间：9/19（15:15-15:25）

药品：氟唑帕利

靶点：PARP

适应证：卵巢癌

阶段：Ib期

题目：治疗BRCA1/2 突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心Ib期临床研究

演讲嘉宾： 吴令英 中国医学科学院肿瘤医院

时间：9/19（16:15-16:25）

药品：卡瑞利珠单抗+阿帕替尼

靶点：PD-1 + VEGFR-2

适应证： 肝癌

阶段：Ib/II期

题目：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线及后线治疗晚期原发性肝癌的Ib/II期临床研究报告

演讲嘉宾：梅魁敏 东部战区总医院

时间：9/19（17:15-17:25）

药品：卡瑞利珠单抗+奥沙利铂

靶点：PD-1 + 化疗

适应证：胆系肿瘤

阶段：II期

题目：卡瑞利珠单抗联合含奥沙利铂化疗一线治疗晚期胆系肿瘤的多中心II期临床研究报告

演讲嘉宾：陈歆妮 东部战区总医院

时间：9/19（17:30-17:40）

药品：卡瑞利珠单抗

靶点：PD-1

适应证：鼻咽癌

题目：卡瑞利珠单抗单药或联合吉西他滨及顺铂治疗复发/转移鼻咽癌患者的前瞻性临床研究

演讲嘉宾： 张力 中山大学肿瘤防治中心

时间：9/26（10:15-10:25 ）

药品：卡瑞利珠单抗+ FOLFOX4 方案

靶点：PD-1

适应证：肝细胞癌

题目： 卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4方案一线治疗晚期肝细胞癌临床研究报告

演讲嘉宾：李慧 东部战区总医院

时间：9/26（09:30-09:40 ）

2. 百济神州

药品：替雷利珠单抗

靶点：PD-1

适应证：NSCLC

阶段：III期

题目：RATIONALE 307: Phase III Study of Tislelizumab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as First-line (1L) Treatment for Advanced Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (sq NSCLC)

演讲嘉宾： 王洁 中国医学科学院肿瘤医院

时间：9/19（10:40-10:55）

药品：替雷利珠单抗

靶点：PD-1

适应证：鼻咽癌

阶段：III期

题目：Tislelizumab+Chemotherapy Versus Placebo+Chemotherapy in Chinese Patients With Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Cancer: A Phase 3 Trialin Progress

演讲嘉宾： 张力 中山大学肿瘤防治中心

时间：9/26（10:30-10:40）

药品： 替雷利珠单抗

靶点：PD-1

适应证：非小细胞肺癌

阶段：II期

题目：替雷利珠单抗联合化疗治疗伴EGFR敏感突变且既往EGFR TKI 治疗失败的非鳞非小细胞肺癌患者——一项多中心、前瞻性、单臂II期研究

演讲嘉宾：韩宝惠 上海市胸科医院

时间：9/26（10:45-10:55 ）

3. 君实生物

药品：特瑞普利单抗

靶点：PD-1

适应证：膀胱尿路上皮癌患

阶段：II 期

题目：特瑞普利单抗注射液（重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液，JS001）在标准治疗失败后的局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌患者中的有效性和安全性的开放、多中心、单臂、II 期临床研究 ( POLARIS-03 )

演讲嘉宾：郭军 北京大学肿瘤医院

时间：9/19（11:30-11:45）

药品： 特瑞普利单抗

靶点：PD-1

适应证：胃癌

阶段：Ib/II期

题目：特瑞普利单抗治疗晚期胃癌患者的安全性、有效性及探索TMB作为生存获益生物标志物的Ib/II期临床试验

演讲嘉宾：徐瑞华 中山大学肿瘤防治中心

时间：9/19（17:00-17:10）

药品：特瑞普利单抗+仑伐替尼+Gemox

靶点：PD-1

适应证：肝内胆管癌

阶段：II期

题目：抗PD-1 单抗特瑞普利单抗联合仑伐替尼和Gemox一线治疗晚期和不可切除肝内胆管癌：一项II期临床研究

演讲嘉宾：周俭 复旦大学附属中山医院

时间：9/26（09:00-09:10）

4. 复宏汉霖

药品：HLX04

靶点：VEGF

适应证：大肠癌

阶段：III期

题目：HLX04, A Bevacizumab Biosimilar, Versus Reference Bevacizumab in Combination with XELOX or mFOLFOX6 as First Line Treatment for Metastatic Colorectal Cancer: A Phase III Study

演讲嘉宾：李进 同济大学附属东方医院

时间：9/19（11:05-11:20）

药品：HL-085

靶点：MEK

适应证：黑色素瘤

阶段：I/II期

题目：MEK抑制剂HL-085胶囊治疗NRAS突变的进展期黑色素瘤I/II期研究

演讲嘉宾：斯璐 北京大学肿瘤医院

时间：9/19（15:30-15:40）

5. 西安杨森

药品：伊布替尼+ MIT方案

适应证：淋巴瘤

阶段：II期

题目：伊布替尼联合甲氨蝶呤、替莫唑胺方案（MIT）一线治疗中国原发中枢神经系统淋巴瘤患者的II期多中心临床研究

演讲嘉宾：王潇潇 中山大学肿瘤防治中心

时间：9/26（11:30-11:40）

药品：伊布替尼+ RCHOP方案

适应证：弥漫性大B细胞淋巴瘤

阶段：III期

题目：Ibrutinib + Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (RCHOP) in Patients With Untreated Non-Germinal Center B-Cell–Like Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL): a Chinese Subgroup Analysis of the Phase 3 PHOENIX Trial

演讲嘉宾：宋玉琴 北京大学肿瘤医院

时间：9/19（14:00-14:10）

6. 默克

药品：Tepotinib

靶点：MET

适应证：NSCLC

题目：Tepotinib in Asian patients (pts) with advanced NSCLC with MET exon 14(METex14) skipping

演讲嘉宾： 吴一龙 广东省人民医院

时间：9/19（14:45-14:55）

7. 信达生物

药品：顺铂+信迪利单抗+尼拉帕利

适应证：实体瘤

阶段：Ib

题目：顺铂联合信迪利单抗及尼拉帕利在晚期实体瘤患者中安全性及疗效的Ib 期临床研究

演讲嘉宾：胡毅 解放军总医院

时间：9/19（15:00-15:10）

8. 李氏大药厂

药品：ZKAB001

靶点：PD-L1

适应证：宫颈癌

阶段：II期

题目：全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001 治疗复发转移性宫颈癌的II期临床

演讲嘉宾：安菊生 中国医学科学院肿瘤医院

时间：9/19（16:00-16:10）

9. 和黄医药

药品：索凡替尼

适应证：实体瘤

阶段：I期

题目：索凡替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的I期临床研究

演讲嘉宾：沈琳 北京大学肿瘤医院

时间：9/19（16:30-16:40）

10. 康宁杰瑞

药品：Envafolimab（KN035）

适应证：晚期实体瘤

阶段：II期

题目：Envafolimab（KN035）单药治疗MSI-H/dMMR 晚期实体瘤的有效性和安全性的单臂、多中心II期研究

演讲嘉宾： 沈琳 北京大学肿瘤医院

时间：9/19（16:45-16:55）

11. 天境生物

药品：TJ107

靶点：IL-7

适应证：实体瘤

阶段：I/IIa

题目：A Phase I/IIa, Open-label, Dose Escalation, Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of TJ107 in Chinese Patients with Advanced Solid Tumors

演讲嘉宾：李进 同济大学附属东方医院

时间：9/26（08:30-08:40）

12. 上海三维生物

药品：H101+ mFOLFOX6/FOLFIRI+ 贝伐珠单抗

适应证：结直肠腺癌

题目：重组人5型腺病毒注射液H101 联合 mFOLFOX6/FOLFIRI+ 贝伐珠单抗治疗不可切除的结直肠腺癌肝转移的有效性及安全性：多中心、随机、开放性的平行对照试验方案

演讲嘉宾：许青 上海市第十人民医院

时间：9/26（08:45-08:55 ）

13. 再鼎医药

药品：Tebotelimab

靶点：PD-1/LAG-3

适应证：肝癌

阶段：I期

题目：抗 PD-1/LAG-3 双亲和重定位（DART®）分子 Tebotelimab （MGD013）单药治疗或与 VEGFR/FGFR 抑制剂布立尼布联合治疗在中国晚期肝癌（HCC）患者中的 I 期、开放性、剂量递增研究

演讲嘉宾：秦叔逵 南京中医药大学附属八一医院

时间：9/26（09:15-09:25 ）

14. 海和生物

药品：Lucitanib (AL3810)

适应证：鼻咽癌

阶段：Ib期

题目：A Phase-1b Study of Lucitanib (AL3810) in a Cohort of Patients with Recurrent and Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma (NPC)

演讲嘉宾：秦叔逵 南京中医药大学附属八一医院

时间：9/26（9:45-09:55）

15. 浙江医药

药品：ARX788

靶点：HER2

适应证：乳腺癌

阶段：I/II期

题目：注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性研究

演讲嘉宾：胡夕春 复旦大学附属肿瘤医院

时间：9/26（11:00-11:10）

16. 奥源和力

药品：OrienX010+特瑞普利单抗

适应证：黑色素瘤

阶段：Ib

题目： 一项评价重组人GM-CSF 单纯疱疹病毒注射液（OrienX010）联合重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液（特瑞普利单抗注射液）新辅助治疗可完全切除的III 期及IV期（M1a）黑色素瘤的开放式Ib 期临床研究

演讲嘉宾：斯璐 北京大学肿瘤医院

时间：9/19（15:45-15:55）

17. 博生吉

药品：自体CD7 CAR-T细胞

适应证：T淋巴细胞白血病/淋巴瘤

阶段：I期

题目：A Single-arm, Open-label, First-in-human Pilot Study by Autologous CD7 CAR-T Cells Showed Encouraging Clinical Efficacy for Relapsed and Refractory T-lymphoblastic leukemia/lymphoma

演讲嘉宾：张明智 郑州大学第一附属医院

时间：9/26（11:15-11:25）

结语

今年的CSCO会程持续时间比较长，从9月19日起至26日为期整整一周时间。每年的创新药物临床研究数据专场是CSCO的看点之一。本文摘录了值得期待的17家药企的28项临床研究。其中以PD-1联合化疗、靶向甚至是溶瘤病毒疗法最为热门，另外双特异性抗体技术、CAR-T疗法也有一些值得围观的项目。