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科创板一周动态:悦康药业实控人家族身价或超100亿

本周,科创板「医药制造类」申报企业有10家更新上市进程。其中,前沿生物IPO注册申请获证监会同意,即将敲钟上市;悦康药业通过上市委会议,上市进程进入后半段;成大生物、凯因科技和之江生物提交上会招股书,预计下周通过上市委会议;还有欧林生物、百克生

本周,科创板「医药制造类」申报企业有10家更新上市进程。其中,前沿生物IPO注册申请获证监会同意,即将敲钟上市;悦康药业通过上市委会议,上市进程进入后半段;成大生物、凯因科技和之江生物提交上会招股书,预计下周通过上市委会议;还有欧林生物、百克生物、诺泰生物等5家公司回复上交所问询。

以下为详细介绍:

01

前沿生物:注册生效,5000万获新冠在研新药


9月15日,证监会同意前沿生物的科创板IPO注册申请。据前沿生物上市稿内容显示,该公司拟募资20亿元,主要用于艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目、1000万支注射用HIV融合抑制剂项目、及新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目等。

值得一提的是,前沿生物在今年1月与中国科学院上海药物研究所达成一项价值5000万元等新冠新药项目合作。根据协议,前沿生物取得抗冠状病毒候选新药DC系列在中国大陆地区临床开发、生产、制造及商业化的独家权利。上海药物所将与前沿生物全力合作,推进该产品的临床研究以及药品上市进程,努力为抗击新型冠状病毒COVID-19感染做出贡献。据此前研究显示,候选新药DC系列在抑制新冠病毒以及其中关键蛋白试验中显示了较强的活性。

02

悦康药业:首发过会,实控人于伟仕家族或成身价超100亿


9月15日,悦康药业在科创板通过上市委会议,即将开启上市进程的后半段赛程。据悉,悦康药业以科创板第一套标准申请上市,拟募集资金15.05亿元,主要用于公司主营业务相关项目,包括研发中心建设及创新药研发项目、固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目和原料药技术升级改造项目等。

据悦康药业上市稿披露,公司实控人为于伟仕、马桂英夫妇。于伟仕、马桂英夫妇通过全资持股的京悦永顺、阜阳宇达、德仁投资(有限合伙)控制悦康药业 52.57%股权。此外,于伟仕其他家族成员还持有13%以上股份。按照目前科创板市盈率估值情况,一旦悦康药业上市,于伟仕家族身价或超100亿元,可能成为安徽阜阳首富。


03

成大生物:回应与康华生物竞争的优劣势

9月15日,成大生物提交关于审核中心意见落实函的回复,同时提交上会稿,预计将于下周过会。

在意见落实函中,成大生物正面回复了“与同行业可比公司康华生物的产品竞争优劣势“。据内容披露,成大生物的核心产品为人用狂犬病疫苗(Vero 细胞),而康华生物的核心产品为人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),两者虽然均属于细胞培养疫苗,但由于所采用的细胞基质不同,制备难度不同。

与康华生物的人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)相比,成大生物的人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)具有不含抗生素、效价较高、完成免疫时间更短、接种次 数更少、价格更低及培养效率相对较高等优势。并且 Vero 细胞是目前狂犬病疫苗的主流细胞系,也是培养效率最高的细胞系,其价格较为适中,易于发展中国家接种者接受。但康华生物的人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是目前具有唯一人源细胞狂犬病疫苗,无需控制宿主细胞蛋白和残留 DNA,具有市场独家竞争优势。

04

诺泰生物:回复首轮问询,CDMO业务营收超90%

9月16日,诺泰生物回复上交所首轮上市问询,期间就资产重组、关联交易、主营业务收入、公司运营成本、研发支出、内部财务数据等问题一一回应。

诺泰生物于2009年4月,是一家以多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。于2017年1月,收购了澳赛诺,将业务拓展至高级医药中间体CDMO领域;于2018年11月收购新博思,以进一步完善公司的制剂研发体系。

招股书显示,2017-2019年的报告期内,诺泰生物实现营收分别为2.29亿元、2.56亿元、3.72亿元;同期对应的净利润分别为4192.93万元、4468.12万元、4480.59万元。其中,超90%的营收来自其CDMO/CMO业务。该业务前五大客户主要包括因赛特(Incyte)、吉利德、勃林格殷格翰、Vertex和AMPAC。

其他快讯

9月14日,欧林生物回复了上交所审核问询函,期间就公司股权结构、董监高等基本情况、疫苗主营业务、财务数据等26个问题进行回答。

9月14日,百克生物接受了上交所上市问询。此前有媒体关注到,百克生物在营收上高度依赖水痘疫苗、具有市场潜力的人用狂犬疫苗已于2018年停产等风险因素。

9月15日,之江生物回复上交所意见落实函,并提交上市稿,预计9月24日上会。回复稿中,之江生物更新了2020年上半年财务数据,其中新冠检测试剂相关产品实现销售收入5.38亿元。


9月15日,凯因科技回复审核意见落实函,并提交上市稿。回复稿中,凯因科技公布了2020年上半年财务数据,其中公司总营收额达3.14亿元,同比下降2.35%;净利润0.27亿元,同比增加12.98%。其核心产品重组人干扰素 α2b 注射液“凯因益生”作为疫情用药销售额增加,2020年1~3月销售收入1.22亿元。

9月18日,奥泰生物回复第三轮审核问询函,期间对前次申报情况、抗原抗体技术对毛利率对贡献情况、资金流水核查、境外收入真实性核查等问题进行回复。

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微生物组疗法领域今年取得了极大进展。8月11日,Seres Therapeutics宣布其肠道微生物组胶囊SER-109在复发性艰难梭菌感染(Clostridium difficile infection, CDI)的III期试验中获得积极顶线结果:与安慰剂组相比(41%),SER-109给药8周使CDI复发患者比例(1...

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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