客服微v信:mayamima
  1. 当前位置: >
  2. 医药行 >
  3. 医行号 >
  4. 快讯 >
  5. 正文

法维拉韦COVID-19日本研究成功,10月提交上市申请

9月23日,富士胶片集团宣布其法维拉韦(Avigan)在日本进行的治疗COVID-19的III期临床试验到达主要终点。富士胶片集团表示将对该研究结果进行详细分析,并最早在10月递交新适应症上市申请。 这是一项针对非重症COVID-19患者的随机、安慰剂对照、单盲的III期临

9月23日,富士胶片集团宣布其法维拉韦(Avigan)在日本进行的治疗COVID-19的III期临床试验到达主要终点。富士胶片集团表示将对该研究结果进行详细分析,并最早在10月递交新适应症上市申请。

这是一项针对非重症COVID-19患者的随机、安慰剂对照、单盲的III期临床研究,于2020年3月在日本启动。研究主要终点的RT-PCR检测的SARS-CoV2病毒RNA转阴时间以及症状(体温、血氧饱和度和胸部影像)缓解时间。


156例患者的研究结果显示,法维拉韦治疗组的中位缓解时间为11.9天,而安慰剂组为14.7天,具有统计学意义 (p=0.0136),调整后的HR为1.593 (95%CI 1.024 –2.479)。没有新的安全信号。


法维拉韦是一种RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,属于广谱抗流感病毒药物,于2014/3/24在日本获批用于治疗新型和复发型流感。海正药业于2016年6月从日本富山化学工业株式会引进了法维拉韦中国权益,2月15日,法维拉韦流感适应症在中国获批,COVID适应症正在开发中。

干货!默沙东公布肿瘤产品管线概况(附PPT)

9月22日,默沙东在ESMO 2020大会结束后举办了线上投资者大会,对其在会议上公布的数据又进行了简单的概括,并同时展示了公司其他肿瘤管线进展情况。默沙东在肿瘤管线方面拥有多项早期资产,其中免疫疗法达20余项。此次,默沙东在投资者大会上除介绍Keytruda外...

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系

相关推荐