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恒瑞「盐酸普拉克索缓释片」即将获批

9月23日,恒瑞医药4类仿制药盐酸普拉克索缓释片上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批。 盐酸普拉克索缓释片用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现

9月23日,恒瑞医药4类仿制药盐酸普拉克索缓释片上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批。

盐酸普拉克索缓释片用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),可接受盐酸普拉克索缓释片的治疗。


普拉克索原研厂家为勃林格殷格翰,于1997年7月获得FDA批准,2005年4月获批进入中国。目前已被纳入国家医保乙类目录。国内目前获批的普拉克索剂型主要为片剂和缓释片。其中,缓释片已经有京新药业率先获批,并视同通过一致性评价。


三叶草生物公布新冠疫苗候选物临床前研究积极数据

9月25日,专注于研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司 -- 三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)今日发布了积极的临床前研究数据,其研发的“S-三聚体” 重组亚单位新冠疫苗候选物(代号SCB-2019),在分别与葛兰素史克(伦敦证券...

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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