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齐鲁制药「依西美坦片」首家通过一致性评价

5月18日,齐鲁制药依西美坦片通过一致性评价,为国内首家。 依西美坦是辉瑞开发的一种芳香酶抑制剂,临床上主要用于:1)经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗;2)用于经他

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5月19日,正大丰海国内首仿依达拉奉氯化钠注射液(商品名:依必坦)用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的新适应症获得国家药监局批准。依必坦成为国内唯一同时拥有脑梗塞和ALS两大适应症的依达拉奉制剂。 ALS(肌萎缩侧索硬化症,俗称“渐冻症”)是罕见病的一种...全文>>

5月18日,齐鲁制药依西美坦片通过一致性评价,为国内首家。

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5月25日,广东、云南、广西、重庆、湖南、江西6个省(市、自治区)药品交易和集采平台分别公布《新型冠状病毒检测试剂联盟区域集中采购中选结果》。 三组共计11个产品、10家企业中选,迈克生物在新型冠状病毒 (2019-nCoV)核酸检测试剂盒和新型冠状病毒 (2019...全文>>

依西美坦是辉瑞开发的一种芳香酶抑制剂,临床上主要用于:1)经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗;2)用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 国内市场上生产销售依西美坦片的厂家有辉瑞、齐鲁制药和浙江医药等,但尚未有企业就该药品通过一致性评价。齐鲁制药依西美坦片于2002年获批上市,2019年5月提交一致性评价补充申请。

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5月20日,成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。这是国内首个该药通过一致性评价的厂家。 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于术后疼痛的治疗,是临床多模式镇痛的基础用药之一。...全文>>

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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