客服微v信：
手机APP
移动版
遗传办：审批流程不断优化 10月21日晚间，遗传办发布《关于进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知》，主要关于两大优化内容：调整采集审批提交伦理审查批件时间以及国际合作科学
遗传办：审批流程不断优化
河南省医保局明确第三批国采落地时间
10月22日，河南省医保局在官网挂出《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用相关工作的通知》，明确了将于2020年11月20日开始执行第三批国采中选结果。此次执行的药品范围是国家联采办公布的《全国药品集中采购中选后供应品种清单（河南）》中的55个中选药品及其供应的85个品规。（河南省医保局）
江苏公布3.3万个耗材编码
10月22日，江苏省公共资源交易中心发布《省公共资源交易中心关于公布五大类高值医用耗材产品统一编码信息的通知》，对各设区中标或入围的骨科、普外科、心胸外科、体外循环及血液净化、口腔科等五大类耗材进行统一编码。本次共公布32857个耗材编码信息，涉及美敦力、强生、雅培、波科、威高、乐普、健帆生物等国内外知名械企产品。（江苏省公共资源交易中心）
罗氏和Atea合作开发口服抗病毒疗法
今日，罗氏和Atea Pharmaceuticals联合宣布，双方已达成一项合作协议，将联合开发、生产和推广Atea公司的在研口服抗病毒药物AT-527。它不但可以作为口服疗法治疗住院COVID-19患者，而且可能成为非住院患者的首个口服治疗选择。它还具有作为暴露后预防性治疗的潜力。（药明康德）
辉瑞将收购Arixa制药 推进口服型抗生素开发
10月22日，致力于开发用于耐药革兰氏阴性菌感染的下一代口服抗生素公司Arixa制药宣布，辉瑞的医院业务现已同意收购Arixa。不过，针对此次收购的财务条款双方都暂未披露。（新浪医药新闻）
圣诺制药获1.05亿美元D轮融资
今日，圣诺制药宣布，该公司日前刚刚获得1.05亿美元的D轮融资。本轮融资由原有股东旋石资本、新进投资机构沃森生物和阳光融汇资本共同领投。募集资金将主要用于开发核酸干扰（RNAi）药物。（医药观澜）
2020年Q3美国风投融资情况公布
近日，CB Insights和普华永道共同发布的2020年第3季度MoneyTree Report显示，美国初创企业通过风险投资融资总额达到了365亿美元。医药大健康领域总体融资活跃，其中数字医疗、人工智能和医疗仪器为增长势头最好的几个新兴领域。（创鉴汇）
武田艾替班特上市申请拟纳入优先审评
今日，CDE官网公示，武田公司的醋酸艾替班特（icatibant）注射液上市申请拟纳入优先审评。艾替班特由武田旗下Shire公司研发，主要用于治疗遗传性血管水肿急性发作。它是美国FDA批准的第3个用于治疗遗传性血管水肿发作的药物，此前已在中国被纳入临床急需境外新药名单。（医药观澜）
FDA批准瑞德西韦治疗COVID-19
10月22日，吉利德宣布，美国FDA批准其抗病毒药物Veklury（remdesivir，瑞德西韦）上市，此前瑞德西韦已经获得FDA的紧急使用授权。Veklury是目前美国唯一一款获得FDA批准的COVID-19疗法。它适用于治疗12岁以上，体重至少40公斤，需要住院治疗的COVID-19患者。（医药魔方）
诺华罕见病药branaplam被FDA授予孤儿药称号
10月21日，诺华宣布，美国FDA已授予用于治疗亨廷顿氏病的药物branaplam（LMI070）孤儿药称号，该公司计划在2021年开始在HD患者中进行branaplam的IIb期临床试验。（新浪医药新闻）
天广实生物抗肿瘤1类新药获批临床
今日，CDE官网公示，天广实生物提交的1类新药MIL93注射液获得一项临床默示许可，适应症为局部晚期或转移性实体瘤。根据天广实生物的招股说明书，MIL93是一款靶向Claudin 18.2的重组人源化单克隆抗体，拟开发用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌、胰腺癌。（医药观澜）
欧康维视生物合作新药获批临床
今日，CDE官网公示，欧康维视生物和Nicox公司联合申报的1类新药NCX470滴眼液获得临床试验默示许可，拟开发用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。（医药观澜）
博安生物地舒单抗注射液在欧洲获准开展临床
今日，绿叶制药集团宣布，旗下子公司博安生物自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（地舒单抗注射液，LY06006 / LY01011）已获得德国联邦卫生部疫苗和生物医学联邦研究所批准启动临床试验。目前，地舒单抗注射液已分别在欧洲和美国获批开展临床，并在中国进入III期/I期临床试验。（美通社）
创新组合18个月总生存率达95%
今日，《新英格兰医学杂志》发表了意大利GIMEMA协作组Robin Foà教授团队领衔进行的一项多中心2期临床研究。达沙替尼和免疫疗法blinatumomab作为一线治疗对于费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病成人患者，在中位随访期达18个月时，患者总生存率和无疾病生存率高达95%和88%。NEJM指出此“无化疗”组合疗法有望为治疗急性淋巴细胞白血病开启一个新时代。（药明康德）
普锐特药业硫酸特布他林雾化吸入用溶液4类仿制上市申请获受理
10月22日，CDE官网数据显示，四川普锐特药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液4类仿制上市申请获得受理。国内特布他林吸入剂领军企业为阿斯利康。（米内网）
召回停售！775万瓶日本儿童药出事了
近日，日本“面包超人儿童感冒糖浆”宣布召回保质期在今年10月到2023年7月之间的所有产品，约775万瓶。此次被召回的原因是产品在出厂前没有完成全部质检工序，在中间环节上有疏漏。（药店经理人）
靶向TGF-β的"癌症环境免疫疗法"或为抗癌新曙光
《Nature》杂志日前发表的两篇文章指出，“癌症环境免疫疗法”以及一种基于抗体的药物4T-Trap，已在小鼠体内成功遏制了癌症进展。研究人员认为，对辅助性T细胞中TGF-β信号的药理抑制可能是一种新型癌症疗法，是对现有癌症免疫疗法的有力补充。（生物探索）
二甲双胍联合氧光动力让三阴性乳腺癌细胞更易"见光死"
光动力治疗是一种治疗乳腺癌的新型方法。研究者认为，氧光动力治疗通过物理给氧可以缓解光动力治疗中的乏氧问题。联合二甲双胍是一种治疗三阴性乳腺癌的潜在新方法。该研究近日发表于转化医学年鉴杂志。（医学新视点）
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
2279
0
京公网安备 11010802031568号
