速读社丨中国医药高层调整 艾迪药业科创板IPO无条件过会

远大医药发布公告称，集团近日与位于比利时的eTheRNA Immunotherapies NV订立股权投资协议，将在投资协议约定的相关条件满足后对eTheRNA进行900万欧元的股权投资。根据战略合作条款，双方合作包括引进eTheRNA的mRNA生产技术，在相关领域进行独立的研发、生产及商业化活动，以及获得eTheRNA的在研项目在中国的独家开发及商业化权利等。（新浪医药新闻）

中国医药发布公告称，近日收到董事、总经理侯文玲先生的书面辞职报告。因工作调整原因，侯文玲先生申请辞去公司董事、总经理及董事会专门委员会相关职务，并将不再担任公司任何职务。根据《公司章程》规定，侯文玲先生的辞职未造成公司董事人数低于法定人数，其辞职报告自送达董事会时生效。（新浪医药新闻）

恒瑞医药和扬子江药业的吉非替尼片上市申请分别获得国家药监局批准，两企业按照4类申请，视同通过一致性评价，国内该品种通过一致性评价企业数量上升至5家。（医药魔方）

国家药监局官网显示，齐鲁制药的奥沙利铂注射液、恩替卡韦片获批生产，视同通过一致性评价，奥沙利铂注射液为国内首家过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端奥沙利铂销售额为33.66亿元，原研厂家赛诺菲占据59.73%的市场份额。（米内网）

2周缓解率99%！口服GnRH受体拮抗剂前列腺癌III期临床结果优越

编译丨newborn 近日，Myovant Sciences公布了每日一次口服药物relugolix治疗晚期前列腺癌III期HERO研究（NCT03085095）的额外结果。这些数据扩展了HERO研究的早期发现，证实relugolix与醋酸亮丙瑞林相比在多个终点显示出优越性，具有更低的主要不良心血管事件...

华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内第2家通过盐酸氨溴索注射液一致性评价的企业。（医药魔方）

辉瑞与安斯泰来近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期PROSPER研究总生存期分析的最终结果。（生物谷）

近日，Myovant Sciences公布了每日一次口服药物relugolix治疗晚期前列腺癌III期HERO研究（NCT03085095）的额外结果。这些数据扩展了HERO研究的早期发现，证实relugolix与醋酸亮丙瑞林相比在多个终点显示出优越性，具有更低的主要不良心血管事件（MACE）风险。（新浪医药新闻）

信达和礼来公布了双方共同开发的信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）（ORIENT-1研究）的长期随访数据。ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗在r/r cHL中的疗效和安全性的多中心、单臂、II期研究。受试者每3周接受一次200 mg信迪利单抗治疗，直至发生疾病进展。该研究共入组96例r/r cHL受试者，主要临床研究终点为独立影像评估委员会评估的客观缓解率，次要终点为完全缓解率。（美通社）

阿斯利康宣布，Brilinta（替格瑞洛）已在美国获批用于降低高危冠心病（CAD）患者的首次心脏病发作或卒中风险，CAD是最常见的心脏病类型。这是监管机构首次批准阿司匹林联合替格瑞洛，双重抗血小板治疗心血管（CV）高风险但无心脏病发作或卒中病史的患者。（新浪医药新闻）

礼来近日宣布，美国FDA已批准Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）联合erlotinib（厄洛替尼），一线治疗表皮生长因子受体第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。截至目前，Cyramza已获批4种类型癌症（肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌）的6个治疗适应症。（生物谷）

艾伯维与Neurocrine Biosciences近日联合宣布，美国FDA批准了Oriahnn（elagolix、雌二醇、炔诺酮乙酸酯胶囊；elagolix胶囊）作为首个非手术口服药物，用于治疗绝经前女性与子宫肌瘤相关的大量月经出血，治疗持续时间最长可达24个月。（新浪医药新闻）

5月31日，复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布积极审评意见，建议批准HLX02（注射用曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许可申请。（新浪医药新闻）

艾伯维与加科思联合宣布已达成全球战略合作，共同开发和商业化作用于癌细胞和免疫细胞关键靶点的蛋白酪氨酸磷酸酶抑制剂。根据协议约定，艾伯维将获得SHP2项目的独家许可权。加科思将继续开展JAB-3068和JAB-3312的早期全球临床研究，直到艾伯维开始开展全球的开发和商业化，相关研发费用由艾伯维承担。（医药魔方）