来源:药斯拉/作者:joe 根据之前国家说好的预定节奏,每年有两批带量采购。但今年看这架势,Joe哥认为今年第四批带量采购时间上有点仓促,不过也不是没有可能。 主要是第四批现在一点官方消息都没有,也没有说召开会议时间。但这并不影响行业对第四批带量采
根据之前国家说好的预定节奏,每年有两批带量采购。但今年看这架势,Joe哥认为今年第四批带量采购时间上有点仓促,不过也不是没有可能。
主要是第四批现在一点官方消息都没有,也没有说召开会议时间。但这并不影响行业对第四批带量采购的关注。
根据公众号“E药经理人”消息,网上流传第四批带量采购预测品种的清单,大家可以参考一下,基本集聚了通过一致性评价,且满足有三家及以上的绝大部分品种。
更多注射剂进入集采
与第三批带量采购只有7个注射剂进入相比,第四批预测的目录里面有16个注射剂,可以说注射剂品类的扩大是注定的了。
2020年上半年,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,正式启动化药注射剂一致性评价工作。
这标志着注射剂正式纳入带量采购的考察范围,也为注射剂带量采购埋下伏笔。
这回做针剂的小伙伴要出一身冷汗了,但这个也在大家预计之中,口服品种已经不少带量采购了,作为医保费用的大户针剂,怎么能被遗忘呢?
胰岛素带量
胰岛素第四批能不能带量?Maybe......
首先,胰岛素是医保大户,不带量医保局自己都说不过去。胰岛素消费金额逐年扩大,2018年就已经将近200亿了。
同时胰岛素品类众多,几乎每个品类都有三个以上生产厂家,这样的品种不给他带量,难道医保局要留着过年......
而且国家在武汉也进行了胰岛素带量试点,武汉模式很可能就是国家版的基础。
生物制剂带量
除胰岛素外,其他生物制剂带量采购也是必然趋势,只是是不是第四批的问题。
Joe哥认为其他生物制剂第四批带量采购的概率比较小。目前国内共有4个产品的生物类似药获批,分别是利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、曲妥珠单抗注射液和贝伐珠单抗注射液。
除了阿达木单抗注射液和贝伐珠单抗注射液的生物类似药及原研厂家数已经到达集中采购的门槛—3家,剩下两种并未达到3家生产企业。
同时很多生物类似药生产企业是今年和去年年底才上市,产能是否能达到带量采购的要求,也是一个问题。
所以大概率可能像胰岛素带量采购一样,先找个城市或者省份进行试点,进行尝试,发现问题并改进,之后再进行全国带量采购。
这样看来,Joe哥认为这几个生物制剂是赶不上第四批带量采购的车了,但按目前的节奏,20201还是有很大概率被带量采购。
但做这些生物制剂的代表也别慌,这几个生物制剂的原研外企,研发管线深度还是很足的。
无论是罗氏还是艾伯维,未来都有相关领域的新品上市,能够接替带量采购产品,继续延续火力。
只是对于代表来说,能不能熬到那个时候,公司是否需要这么多人去做新产品的问题。
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本文来源:医药代表 作者:Joe 免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系