速读社 | 北京昨天检测76499人 迪瑞医疗试剂盒取得备案凭证

15日，百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽（通用名：泽布替尼胶囊）正式开始面向全国各医院和药房供药，并在苏州大学附属第一医院开出了首张处方，这距离该药在中国获批仅12天。（药明康德）

迪瑞医疗发布公告称，公司核酸提取试剂盒（磁珠法）于近日取得由长春市市场监督管理局颁发的1项《第一类医疗器械备案凭证》。（迪瑞医疗公告）

贝达药业发布公告称，近日，公司收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2000027），公司申报的贝伐珠单抗注射液用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗的上市许可申请已获得国家药监局受理。（新浪医药新闻）

在第25届欧洲血液学协会年会上，强生旗下杨森制药公布了Darzalex一项名为ANDROMEDA的三期试验数据。该试验在新确诊AL型淀粉样变性患者中开展，评估Darzalex Faspro联合环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松相比CyBorD的安全性和有效性。结果显示，Darzalex Faspro组合疗法达到了血液学完全缓解率的主要终点。（新浪医药新闻）

罗氏旗下基因泰克发布了关键试验SUNFISH第1部分中2-25岁2型或3型脊肌萎缩症患者接受risdiplam治疗两年的积极数据。探索性疗效分析的结果显示，与自然史数据相比，risdiplam治疗24个月后可显著改善患者运动功能。（新浪医药新闻）

罗氏在中国提交了四项关于在研新药tiragolumab注射液和faricimab注射液的新临床试验申请，并于13日获受理。Tiragolumab是罗氏重点开发的一款在研TIGIT抑制剂，faricimab是一款同时靶向VEGF和Ang2的双特异性抗体。目前，这两款药在全球范围内均已进入3期临床阶段。（药明康德）

阿斯利康近日公布了靶向抗癌药Calquence一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者II期单臂ACE-CL-001试验的详细结果，以及Calquence治疗复发或难治性CLL患者III期ASCEND试验的长期疗效和耐受性数据。结果显示，Calquence单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率高达97%、治疗复发/难治CLL患者18个月生存率高达88%，并显示出长期的良好安全性。（ 生物谷）

近日在美国糖尿病协会第80届科学会议上，诺和诺德公布了在研、每周一次长效基础胰岛素insulin icodec一项II期临床试验的结果。数据显示，在2型糖尿病成人患者中， insulin icodec与每日一次甘精胰岛素产品来得时取得了相似的血糖控制并具有相似的安全性。（新浪医药新闻）

诺和诺德近日公布索马鲁肽减肥功效III期STEP项目中最后2个IIIa期临床试验（STEP 2，STEP 3）的顶线结果。STEP 2试验在有2型糖尿病和肥胖/超重的成人患者中开展；STEP 3试验在伴有合并症的肥胖或超重成人患者中开展，将索马鲁肽作为强化行为疗法的辅助疗法。结果显示，与安慰相比，每周一次皮下注射索马鲁肽2.4mg剂量使体重在统计学上显著降低。（生物谷）

礼来近日在美国糖尿病协会第80届科学会议上公布了一项最新现实世界研究数据显示，在新接受GLP-1受体激动剂治疗的2型糖尿病患者中，与每周注射一次索马鲁肽或艾塞那肽相比，Trulicity具有显著更高的依从性和更长的持久性。（生物谷）

万春药业宣布其“first-in-class”新药普那布林用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症的PROTECTIVE-2（106研究）3期临床试验中期分析达到主要研究终点。研究的中期显著优效结果，是30年来在CIN适应症治疗标准和临床获益上的第一个突破。（医药观澜）