达泽优®获批了！全球首个针对HAE的单克隆抗体（mAb）药物

“国内外权威诊疗指南均推荐对HAE患者进行长期的预防治疗，从而降低HAE对患者日常生活的影响，预防致命性喉头水肿的发生。非常高兴看到全球首个用于HAE长期预防治疗的药物迅速获批进入中国。拉那利尤单抗是一种非来源于人体血浆的单克隆抗体，能有效控制肿胀发作，让HAE患者实现水肿‘零发作’的愿望更近一步。”

—— 中国医学科学院

北京协和医院变态反应科

支玉香教授

“我由衷地为我们中国的HAE患者感到高兴。由于HAE是罕见病，医生和患者认知度极低，经常被误诊、漏诊，误治，患者从发病到确诊需要数十年之久，就算确诊后也无特效药可用，常会面临生命危险。如今，达泽优®（拉那利尤单抗注射液）的获批，让HAE患者看到了回归健康生活的曙光。我们现在最大的心愿，是希望能尽一己之力，提升社会和公众对HAE的医学认知，尤其是医务人员，呼吁全国有更多的HAE医学专家，更多的医院具备确诊HAE的条件。”

—— 雨燕血管水肿（HAE）

关爱中心负责人章南女士

“达泽优®（拉那利尤单抗注射液）里程碑式的获批充分体现了武田在全球范围内支持HAE社群的一贯承诺。未来，我们将进一步提升达泽优®（拉那利尤单抗注射液）在中国的可及性。得益于政府近期鼓励创新药物的一系列政策改革，越来越多的患者能及早获益于诸如达泽优®（拉那利尤单抗注射液）这类的重要疗法。我们始终秉持‘以患者为中心’的核心理念，计划在5年内引入15款以上高度创新的药物，帮助中国患者获得全球同步的创新体验。”

—— 武田中国总裁

单国洪先生

参考文献：

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[2] 国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》，2018年5月23日，https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/ypqxgg/ggzhcfg/20180523110601517.html.

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[5] TAKHZYRO™ (lanadelumab-flyo) injection prescribing information. Lexington, MA: Shire LLC; 2018.

[6] 国家卫生健康委员会，罕见病诊疗与保障专家委员会办公室（北京协和医院）. 罕见病诊疗指南（2019版本）. 2019，38 – 189.

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[9] 国家卫生健康委员会，科学技术部，工业和信息化部，国家药品监督管理局，国家中医药管理局. 第一批罕见病目录，国卫医发〔2018〕10号. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201806/393a9a37f39c4b458d6e830f40a4bb99.shtml

[10] Reuters (2017). For millions of Chinese with rare disease, some relief in sight. online access.