2020年12月8日,百济神州宣布,倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗,BLINCYTO®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。这是我国首个获批用于该适应症的免疫治疗方案,突破了该领域长期以来的困境
2020年12月8日,百济神州宣布,倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗,BLINCYTO®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。这是我国首个获批用于该适应症的免疫治疗方案,突破了该领域长期以来的困境,为ALL患者带来了全新治疗选择。
易复发、预后差
成人ALL治疗困局难解
全球首个BiTE免疫疗法国内获批
有望带来长期生存获益
倍利妥®是全球首个且唯一获批的BiTE免疫疗法,能够与 B细胞表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3结合,激活内源性T细胞,导致CD19阳性的ALL肿瘤细胞定向裂解,从而达到治疗ALL的目的[8]。在此前的多项临床研究中,已经证实了倍利妥®针对复发难治性成人ALL患者的积极疗效。
倍利妥®是基于安进公司的双特异性T细胞衔接系统(BiTE)开发,此前已获得美国FDA批准用于首次或第二次完全缓解后MRD≥0.1%的前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人及儿童患者的治疗,并曾被FDA授予“突破性疗法”资格认定、优先审评资格以及孤儿药认定。
本文来源:医药代表 作者:MRCLUB 免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系