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速读社丨美股今年最大生物科技IPO诞生 羟氯喹治疗新冠试验停止

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家医保局印发医疗保障疾病诊断相关分组细分组方案 18日,为指导各地规范DRG分组工作,国家医保局发布关于医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知。(国家医保

北京是否已经封城?疫情是否得到控制?官方回应来了

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 来源:北京市疫情防控发布会、国家卫健委、人民日报等 北京市疫情防控新闻发布会上通报,6月17日0时至24时,北京市新增报告本地确诊病例21例、疑似病例3例、无症状感染者3例。新增确诊病例中,海淀区1例、丰台区...

整理丨思思

    

共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟

政策简报

国家医保局印发医疗保障疾病诊断相关分组细分组方案

18日,为指导各地规范DRG分组工作,国家医保局发布关于医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知。(国家医保局)

北京今年基层卫生的重点工作发布

北京市卫健委16日发布《2020年北京市基层卫生健康工作要点》,要求推动村卫生室逐步向社区卫生服务站转型,做好低收入村巡诊工作等。(北京市卫健委)

宁夏公布零售药店现场检查指南

宁夏药监局发布了《关于印发药品零售使用、医疗器械经营使用和化妆品经营单位检查指南的通知》。明确该指南适用于宁夏行政区域内各级药品监管部门行政执法人员对辖区内药品零售使用、医疗器械经营使用和化妆品经营单位实施的监督检查活动。(宁夏药监局)

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产经观察

2020美股迄今最大生物科技IPO诞生

美东时间16日,药品特许权投资公司Royalty Pharma正式挂牌纳斯达克,证券代码为“RPRX”。以首日收盘价计算,RoyaltyPharma市值已超265亿美元。据悉,Royalty Pharma此次上市募资21.76亿美元,IPO估值约167亿美元,这使得其超过不久前上市的华纳音乐,成为美股今年迄今为止最大的IPO事件。(贝壳社)

诺华参投数字医疗“独角兽”公司申请破产!估值曾高达15亿美元

16日晚,专注于追踪患者用药依从性的数字医疗公司Proteus Digital Health公司根据美国《破产法》第11章申请破产保护。Proteus成立于2001年,2014年6月Proteus首次进入数字医疗行业的独角兽名单,公司估值最高曾达到15亿美元。(医药魔方)

针对创新合成致死靶点 葛兰素史克与IDEAYA达成合作

IDEAYA Biosciences和葛兰素史克联合宣布,将在“合成致死”领域建立战略合作伙伴关系。合成致死是肿瘤学疗法开发的新兴领域。(药明康德)

药闻资讯

世卫组织宣布停止羟氯喹治疗新冠试验

世卫组织免疫、疫苗和生物制品部门官员雷斯特雷波当天在例行记者会上表示,基于对已公布证据的分析和审查,试验执行小组经过深思熟虑后决定,停止“团结试验”项目中羟氯喹分支试验。(新华社)

这1.2万字白皮书,关乎每一个生物医药产业园的前浪和后浪!

截至2019年底,全国共有168家国家级高新区和219家国家级经开区,共计387个国家级产业园区,其中有193家将生物医药产业作为重点发展方向。从国家批准设立第一个国家级园区开始到2000年左右,正处国家级产业园区的“一次创业”阶段,各大园区以外延式扩张和技术...

德国批准新的新冠病毒疫苗临床试验

德国卫生部和疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所17日批准德国又一新冠病毒疫苗临床试验。该研究所援引世界卫生组织数据称,这是德国第二款、也是全球第11款经授权进入临床试验的新冠病毒候选疫苗。(新华社)

礼来Emgality最新分析显示 可降低偏头痛患者总疼痛负担

礼来17日宣布Emgality在最新分析中显示,降低了发作性和慢性偏头痛患者总的疼痛负担,总疼痛负担综合了偏头痛的每月发作频率、持续时间和疼痛严重程度。此外,总的疼痛负荷与患者的功能和生活质量有显著的相关性。(新浪医药新闻)

降低凝血因子需求96% A型血友病基因疗法公布长期临床结果

BioMarin公司在世界血友病联盟虚拟峰会上,报告了其治疗严重A型血友病的基因疗法valocococogene roxaparvovec在开放标签1/2期临床研究中的最新数据。长期随访数据表明,这一基因疗法能够将患者使用凝血因子VIII的需求降低96%,并且将出血事件降低90%以上。(药明康德)

二期NASH临床数据显示ASC40显著降低肝脏脂肪含量

歌礼制药宣布,其合作伙伴Sagimet Bioscience公布非酒精性脂肪性肝炎候选药物TVB-2640的二期临床数据。初步数据显示,ASC40显著降低了肝脏脂肪含量,在50mg剂量组中应答率为61%。(美通社)

首个治疗成人斯蒂尔病的药物!诺华抗炎药Ilaris获FDA批准

FDA近日批准诺华抗炎药物Ilaris,用于治疗活动性斯蒂尔病,包括成人发作性斯蒂尔病。之前,Ilaris已被授予治疗斯蒂尔病的优先审查资格。Ilaris是第一个被批准治疗斯蒂尔病的药物。此前,Ilaris还被批准用于治疗年龄≥2岁的全身型幼年特发性关节炎患者。(生物谷)

亚盛医药提交首个NDA,曾在美获孤儿药资格和快速通道资格

亚盛医药宣布向NMPA提交该公司在研1类新药HQP1351的新药上市申请,用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病慢性期和加速期患者。这是亚盛医药递交的首个NDA,HQP1351也将有望成为中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。作为亚盛医药的核心产品,该产品曾在美国获得孤儿药资格和快速通道资格,其研究还获得了2019年ASH“最佳研究”提名。(药明康德)

FDA批准辉瑞Mylotarg治疗CD33阳性急性髓性白血病儿科患者

FDA近日批准扩大辉瑞靶向抗癌药Mylotarg的适用人群,用于年龄≥1个月、新诊断的CD33阳性急性髓性白血病患者。该批准通过优先审查程序获批。现在,Mylotarg可用于治疗新诊断的CD33阳性AML(年龄≥1个月的儿童和成人)、复发或难治性CD33阳性AML(年龄≥2岁的儿童和成人)。(生物谷)

恒瑞1类新药「海曲泊帕乙醇胺片」报上市

18日,恒瑞递交了1类新药「海曲泊帕乙醇胺片」的上市申请获CDE承办,用于血小板减少症。同类产品艾曲泊帕是葛兰素史克公司研发的非肽类TPO-R激动剂,最早于2008年获美国FDA批准上市。(Insight数据库)

广生堂乙肝新药GST-HG121临床试验申请获受理

广生堂17日晚间发布公告称,公司于近日收到国家药监局下发的关于乙肝表面抗原抑制剂GST-HG121临床试验申请的《受理通知书》,乙肝治疗全球创新药GST-HG121临床试验申请已于6月16日获得受理。乙肝治疗新药GST-HG121系乙肝表面抗原抑制剂全球创新药,公司拥有其全球知识产权。(新浪医药新闻)

信达生物IBI362 Ib/II期临床研究完成首例患者给药

信达生物制药宣布,其胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素双受体激动剂的Ib/II期临床研究完成中国首例受试者给药。该项研究是一项在中国开展的评估IBI362在超重或肥胖的受试者中多次给药的人体耐受性和药代/药效动力学研究。(美通社)

Science:分离出SARS-CoV-2中和抗体 可保护动物抵抗病毒攻击

来自美国斯克里普斯研究所的研究团队在《Science》上发表了SARS-CoV-2中和抗体的最新研究成果,其分离了针对受体结合结构域(RBD)上两个表位以及对刺突蛋白(S)上不同的非RBD表位的有效中和抗体(nAbs),发现nAbs的使用可为遭受大剂量SARS-CoV-2攻击的叙利亚仓鼠提供保护。(生物探索)

落实门诊慢病用药保障,和零售药店之间有什么利益影响?

文/码万祺 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 去年3月,总理做政府工作报告提出,要做好常见慢性病防治,把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保范围。去年10月,国家医保局4部门出台指导意见,对城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障范围提出“四个优先...

本文来源:新浪医药 作者:sinayiyao
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