实时疫情 

截至北京时间12月11日10时33分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到24149250例，较昨日增加1013648人；国内现存确诊1696例，较昨日增加1例。

 融资快讯 

吉利德科学将以11.5亿欧元现金收购MYR-GmbH

12月11日，吉利德科学(GILD.US)宣布将以11.5亿欧元现金收购德国临床阶段生物技术公司MYR-GmbH。此外，若未来MYR-GmbH的肝炎药物hepcludex获得FDA的批准，吉利德科学将额外支付高达3亿欧元的里程碑式付款。据悉，hepcludex是一种治疗成人代偿性肝病慢性HDV感染的药物，是目前唯一获得欧洲药品管理局有条件批准用于治疗的药物。HDV是病毒性肝炎中最严重的一种。MYR-GmbH预计hepcludex将于2021年下半年获得美国上市批准。（智通财经）

凯莱英：拟在美国设立创新药CDMO研发中心

12月10日，凯莱英（002821）晚间公告称，公司计划以自有资金500万美元，在美国投资设立全资子公司，主要从事创新药CDMO研发服务。美国研发中心的设立将有利于进一步加强公司与创新药公司，特别是海外Biotech公司的沟通与合作，完善客户结构，储备创新药项目，全面优化布局创新药研发产业链。（中国财富网）

艾柯医疗完成数亿元B+轮融资

近日，神经介入领域医疗器械公司艾柯医疗宣布完成数亿元的B+轮融资，由红杉资本中国基金领投，原有投资方华盖资本与新进投资机构泰康保险集团共同参投。除此之外，艾柯医疗背后的投资方还包括有比博远资本，邻星创投等知名投资人。艾柯医疗是一家成立于2016年的医疗器械公司，公司主要聚焦于神经介入器械赛道，并围绕该赛道进行了全产品线布局，涉及到出血性脑卒中治疗产品、缺血性脑卒中治疗产品，以及通路辅助类产品。（21世纪经济报道）

启灏医疗完成数千万元A轮融资

12月10日，启灏医疗宣布完成数千万元的A轮融资，由合肥市产业投促创业投资基金领投，合肥市天使投资基金、安徽华颖智慧物联基金等跟投。启灏医疗是一家耳鼻喉科领域医疗器械研发商，自主研发推动型的兼具耗材和设备，为耳鼻喉手术提供整体解决方案，旗下两款核心产品“低温等离子射频手术系统”和“全降解鼻窦药物支架”。（资本邦）

 新药前瞻 

生化基因：阿尔兹海默药aducanumab在日本提出新药申请

12月11日，生化基因(BIIB.US)向日本监管机构提交了aducanumab的新药申请，aducanumab是生化基因与日本本土合作伙伴卫材(Eisai)共同开发的治疗阿尔茨海默氏病的试验性药物。aducanumab是一种靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体，它能有选择性地与患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，减少β淀粉样蛋白的堆积，进而减缓疾病进展。并“显著”延缓由阿尔茨海默病和轻度阿尔茨海默病痴呆引起的轻度认知障碍(MCI)患者的临床衰退。（智通财经）

康宁杰瑞-B：全球首款皮下注射PD-L1抗体完成首例患者给药

12月10日，康宁杰瑞制药-B(09966)与思路迪医药(3D Medicines,Inc.)、TRACON(TCON.US)联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名：恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。据悉，N035(恩沃利单抗注射液)是康宁杰瑞自主研发、思路迪医药负责其肿瘤适应症临床开发的PD-L1单域抗体Fc的融合蛋白，是全球第一个进入注册临床试验的皮下注射PD-1/L1抗体。目前KN035已在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床。另外，KN035获得了美国FDA的晚期胆道癌孤儿药资格认定，其生物制品上市许可申请已于2020年11月16日正式提交给国家药品监督管理局。（智通财经）

艾伯维：JAK抑制剂治疗特异性皮炎达3期终点

艾伯维（AbbVie）的JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）继12月10日在溃疡性结肠炎的治疗中达到3期临床终点后，12月11日又在治疗特异性皮炎的3期临床试验中达到主要终点。Upadacitinib由艾伯维科学家发现和开发，是一种每日口服一次，选择性和可逆性JAK抑制剂。2019年8月，它获得美国FDA批准，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。在治疗特异性皮炎的3期临床试验中，upadacitinib取得了积极成果：接受upadacitinib治疗（每日口服30 mg）的16周后，在中度至重度的成年特异性皮炎患者中，有71%的患者其湿疹面积严重指数取得了75%及以上的改善（EASI 75），这一数据优于使用对照药物dupilumab进行治疗（隔周接受300 mg）的对照组（EASI 75数据为61%，p = 0.006）。这达到了该试验的主要终点。（药明康德官微）

 政策简讯 

药监局：两种药品由处方药转换为非处方药

日前，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒处方药转换为非处方药的公告》。《公告》提到，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。（国家药监局）